- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403045
McGillovo posilování s a bez integrované neuromuskulární inhibiční techniky u syndromu hruškovitého svalu
Účinky programu posilovacích cvičení McGill s a bez integrované techniky neuromuskulární inhibice na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s piriformis syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Mumtaz Bakhtawar Memorial Trust Hospital, Mustafa Town
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba pohlaví ve věku od 25 do 45 let
- Sedavý způsob života
- Netraumatický
- Idiopatický
- Bolestivost zevně v blízkosti velkého sedacího zářezu
- Bolest trvající déle než 1 měsíc
- Hodnocení bolesti na škále NPRS v rozmezí >3 až ≤6
Pozitivní výsledky u tří z následujících pěti testů:
- FAIR test
- Beattyho test
- Lasègueův test
- Pacův test
- Freibergův test
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní bolest zad a/nebo akutní lumbální radikulopatie
- Anamnéza cévní mozkové příhody nebo jiných neurologických poruch
- Nedávné poranění hýždě
- Zánětlivá, infekční nebo nádorová onemocnění
- Těžké cévní onemocnění
- Osteoporóza
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program posilovacích cvičení McGill s integrovanou technikou neuromuskulární inhibice
|
Tato cvičení byla rozdělena do 3 fází, z nichž každá trvala 2 týdny.
Pacienti prováděli 4 opakování každého cvičení během 1. a 2. týdne při každé návštěvě nemocnice.
Poté se počet opakování zvyšoval o 4 každé 2 týdny po dobu až 6 týdnů.
Tato cvičení byla prováděna s maximálně 12 opakováními s 1minutovým intervalem odpočinku mezi jednotlivými cvičeními.
Tato cvičení pacienti prováděli při každé klinické návštěvě, 3 dny v týdnu po dobu celkem 6 týdnů.
Tato technika byla aplikována na sval piriformis.
Procedura byla opakována 3krát, vždy až 10 minut při každé klinické návštěvě.
Tento zákrok byl prováděn 3 dny v týdnu celkem po dobu 6 týdnů.
Tato cvičení pacienti prováděli na konci každé nemocniční návštěvy (3 dny v týdnu po dobu celkem 6 týdnů) a také doma dvakrát týdně během dvouměsíčního sledovacího období po ukončení léčby.
|
|
Aktivní komparátor: Program posilovacích cvičení McGill
|
Tato cvičení byla rozdělena do 3 fází, z nichž každá trvala 2 týdny.
Pacienti prováděli 4 opakování každého cvičení během 1. a 2. týdne při každé návštěvě nemocnice.
Poté se počet opakování zvyšoval o 4 každé 2 týdny po dobu až 6 týdnů.
Tato cvičení byla prováděna s maximálně 12 opakováními s 1minutovým intervalem odpočinku mezi jednotlivými cvičeními.
Tato cvičení pacienti prováděli při každé klinické návštěvě, 3 dny v týdnu po dobu celkem 6 týdnů.
Tato cvičení pacienti prováděli na konci každé nemocniční návštěvy (3 dny v týdnu po dobu celkem 6 týdnů) a také doma dvakrát týdně během dvouměsíčního sledovacího období po ukončení léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Od zařazení do studie po 6 týdnů intervence s kontrolou po 14 týdnech.
|
K hodnocení intenzity bolesti pacienta byla použita Numerická škála bolesti (NPRS).
Tato škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“.
|
Od zařazení do studie po 6 týdnů intervence s kontrolou po 14 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (abdukce kyčle)
Časové okno: Od zařazení do studie po 6 týdnů intervence s kontrolou po 14 týdnech.
|
K posouzení rozsahu pohybu při abdukci kyčle byl použit univerzální goniometr.
|
Od zařazení do studie po 6 týdnů intervence s kontrolou po 14 týdnech.
|
|
Rozsah pohybu (vnitřní rotace kyčle)
Časové okno: Od zařazení do 6 týdnů intervence s následným sledováním po 14 týdnech.
|
K posouzení rozsahu vnitřní rotace kyčle byl použit univerzální goniometr.
|
Od zařazení do 6 týdnů intervence s následným sledováním po 14 týdnech.
|
|
Škála funkčních schopností dolních končetin
Časové okno: Od zařazení do studie po 6 týdnů intervence s následným sledováním po 14 týdnech.
|
K posouzení funkčního stavu pacienta byla použita Funkční škála dolních končetin.
Maximální skóre této škály je 80.
Čím vyšší skóre, tím nižší míra postižení.
|
Od zařazení do studie po 6 týdnů intervence s následným sledováním po 14 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Danazumi MS, Yakasai AM, Ibrahim AA, Shehu UT, Ibrahim SU. Effect of integrated neuromuscular inhibition technique compared with positional release technique in the management of piriformis syndrome. J Osteopath Med. 2021 May 31;121(8):693-703. doi: 10.1515/jom-2020-0327.
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Nazlikul H, Ural FG, Ozturk GT, Ozturk ADT. Evaluation of neural therapy effect in patients with piriformis syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1105-1110. doi: 10.3233/BMR-170980.
- Jamaly A, Mohsenifar H, Amiri A. The effects of dry needling in combination with physical therapy on improvement of pain and hip internal rotation range in patients with piriformis syndrome. Journal of Clinical Physiotherapy Research. 2018;3(3):118-22.
- Awan WA, Babur MN, Ali S, Janjua U. The effectiveness of electrotherapy with manual therapy in the treatment of piriformis syndrome. Int J Rehabil Sci. 2018;1(1):16-9.
- Laha K, Sarkar B, Kumar P, Patel L, Sarkar N. Efficacy of hip abductor and extensor strengthening on pain, strength and lower extremity function in piriformis syndrome: a randomized clinical trial. Int J Health Sci Res. 2018;8(9):80-.
- Velappanchavadi C. Effectiveness of muscle energy technique versus stretching in subjects with piriformis syndrome. Int J Physiother Res. 2019;7(5):3252-56.
- Alarab A, Unver F. Stretching exercise versus tissue mobilization technique in piriformis syndrome. European Journal of Medical and Health Sciences. 2020;2(6).
- Kutty NN, Siddeeque S, Tamphaibema H, Othayoth N, Bineesh CP. Effect of Muscle Energy Technique with Deep Friction Massage on Pain, Disability and Internal Rotation Range of Motion of Hip Joint in Individuals with Piriformis Syndrome. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2020 Jan 1;14(1).
- Athawale VK, Jethwani D, Qureshi MD, Dadgal R. Combined Effect of Neural Tissue Mobilization and Deep Friction Massage in Piriformis Syndrome: A Research Protocol. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2021 Apr 1;15(2).
- Chaudhary S, Sheikh M, Chaudhary NI, Ambad R, Bankar N. Effect of neural tissue mobilization in combination with ultrasonic therapy verses ultrasonic therapy in deep gluteal syndrome-a comparative study.
- RAZA H, ARSLAN HR, IQBAL A, HAMID MF, WASEEM A, MANZOOR S. Comparison Of Gluteal Muscle Strengthening Versus Conventional Isometrics In Pain Management Of Piriformis Syndrome. Age (years). 2021 Nov 1;50(5.79):45-31.
- Roy S, Solanki N, Phd AC. Effectiveness of muscle energy technique versus static stretching in subject with tight piriformis in male office going subjects: a randomized clinical trial. IJRAR-International J Res Anal Rev. 2022;9(3):295-321.
- Idrees KI, Khan KH, Sharif KH, Ahmad KH, Rahman HA, Fahad FA. Efficacy Of Hip Abductors Strengthening As Compared To Piriformis Muscle Stretching In Improving Lower Extremity Function In Patients With Piriformis Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Sep 16;16(07):721.
- Ahmad N, Akram MJ, Hussain H, Imtiaz I, Khan N, Qi L. Effectiveness of post facilitation stretch technique versus myofascial release in piriformis syndrome: A Randomized controlled trial. Rawal Medical Journal. 2022 Nov 12;47(4):936.
- Shahzadi B, Taj S, Nawaz S, Hamid I, Talpur MA, Hussain SA, Sajjad AG, Kiyani M. Sacroiliac joint manipulation helps to improve pain pressure threshold in chronic piriformis syndrome: a 6-week randomized controlled trial. The Rehabilitation Journal. 2023 Mar 31;7(01):476-82.
- Ergezen G, Sahin M. Comparison of self-myofascial release and stretching exercises in individuals with piriformis syndrome: a randomised controlled trial. International Journal of Therapy And Rehabilitation. 2023 Nov 2;30(11):1-0.
- Aroob Z, Bashir MS, Noor R, Ikram M, Ramzan F, Naseer A, Sabir N. Comparative effects of fascial distortion model with and without neuromuscular inhibition technique on pain, range of motion and quality of life in patients with piriformis syndrome. Disabil Rehabil. 2025 May;47(9):2378-2383. doi: 10.1080/09638288.2024.2395456. Epub 2024 Sep 3.
- Ilyas N, Jamil A, Akram S, Ilyas R, Afzal Z, Akram A. Comparative effects of hold relax with agonist contraction and active release therapy on pain, functional disability and sleep quality in piriformis syndrome.
- Rehman AU, Khan LG, Khalid M, Mumtaz U, Akhtar H, Gondal A, Waris S. Comparison of active release technique and post isometric relaxation in patients with piriformis syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022 Jun 18;16(05):683-.
- Kanwal R, Khan J, Awan WA, Khan R, Malik S. STRETCHING EXERCISES VERSUS DEEP FRICTION MASSAGE FOR THE MANAGEMENT OF PIRIFORMIS SYNDROME: soi: 21-2017/re-trjvol02iss02p65. The Rehabilitation Journal. 2018 Dec 31;2(02):65-9.
- Hernándeza DM, Pérez SM, Ardón FB, Núñez CL, Moreno JG. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024 Jun 1;9(3):188-200.
- Nambi G, Dusad G. Effect of reciprocal inhibition and post isometric relaxation; types of muscle energy technique in piriformis syndrome.-a comparative study. Phys Med Rehabil Res. 2018 Apr 2;3(1):1-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborBolesti v kříži | Piriformis syndrom | Kyčelní kloubPákistán
-
Foundation University IslamabadNábor
Klinické studie na Program posilovacích cvičení McGill
-
McGill UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraKanada
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme