- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484373
Účinky posilovacích cvičení abduktorů kyčle u pacientů s piriformis syndromem
Účinky posilovacích cviků pro únosce kyčle na bolest, rozsah pohybu a funkci dolní končetiny u pacientů s piriformis syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 40100
- Hashir Ali clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 45 let.
- Jednostranné postižení, nástup bolesti méně než 2 týdny.
- Bolestivost piriformis svalu stupně 1-3.
- Numerická škála bolesti >3 a ≤6.
- Jakýkoli tři pozitivní testy z Piriformis testu, Beattyho testu, Freibergova testu, FAIR testu, Paceova a Nagelova znamení.
Kritéria pro vyloučení:
Pozitivní Leaguesovo znamení.
- Jakákoliv patologie nebo nedávné poranění v oblasti kyčle, kolena a SI kloubu.
- Zlomenina femuru a dislokace kyčelního kloubu.
- Bolest neurologického, spinálního nebo pánevního původu.
- Nestejná délka končetin.
- Spinální stenóza a hernie disku.
- Jakákoliv posturální abnormalita/deformita.
- Nádory a patologie facetových kloubů.
- Vrozená nebo získaná abnormalita páteře.
- Těhotenství.
- Neurologické stavy jako CVA, Parkinsonova choroba, nespolupracující osoby a subjekty s psychickým postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Skupina posilovacích cviků abduktorů kyčle + konvenční fyzioterapie
|
Experimentální skupina (Posilování abduktorů kyčle + Základní fyzioterapie) Strukturovaný program posilování abduktorů kyčle rozdělený do tří progresivních fází po dobu čtyř týdnů spolu se základní fyzioterapeutickou léčbou. Fáze I (týden 1 – bez zátěže / izolovaná aktivace) Cvičení: Most, Cvičení mušle v lehu na boku, Abdukce kyčle v lehu na boku, Stlačování ručníku Dávkování: 3 × 15 opakování Fáze II (týden 2 – posilování se zátěží) Cvičení: Dřepy, Boční kroky, Vstávání ze sedu na jedné noze, Výstupy/sestupy na schod, Leg press Dávkování: 3 × 15 opakování Fáze III (týdny 3–4 – dynamický/funkční trénink) Cvičení: Výpady vpřed, Skok na obou nohách Dávkování: Týden 3 → 3 × 15 opakování Týden 4 → 5 × 20 opakování konvenční fyzioterapeutická léčba
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: Konvenční fyzioterapie
|
konvenční fyzioterapeutická léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Dotazník funkčního stavu dolních končetin (LEFS) je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který slouží k hodnocení funkčního stavu dolních končetin u jedinců s muskuloskeletálními potížemi.
Skládá se z 20 položek týkajících se každodenních činností, jako je chůze, chůze do schodů, dřep a běh.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (0 = extrémní obtíže/neschopnost provést, 4 = žádné obtíže), s maximálním celkovým skóre 80. Vyšší skóre znamená lepší funkční schopnost.
Dotazník LEFS je široce používán díky své vysoké spolehlivosti, validitě a citlivosti při hodnocení funkčního zlepšení v čase.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je subjektivní měřítko používané k posouzení intenzity bolesti.
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou současnou úroveň bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší představitelnou bolest".
Je jednoduchá, rychle se aplikuje a klinicky spolehlivá pro sledování změn bolesti v čase.
Snížení o 2 body nebo více je obecně považováno za klinicky významné zlepšení.
|
od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu v abdukci kyčle
Časové okno: od zápisu do konce léčby.
|
Změny v rozsahu pohybu při abdukci kyčle v základním stavu a po 4 týdnech intervence byly měřeny pomocí univerzálního goniometru.
|
od zápisu do konce léčby.
|
|
Rozsah pohybu vnější rotace kyčle
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Změny v rozsahu vnější rotace kyčle na začátku studie a po 4 týdnech intervence byly měřeny pomocí univerzálního goniometru
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborBolesti v kříži | Piriformis syndrom | Kyčelní kloubPákistán
-
Foundation University IslamabadNábor