- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07526012
Komparativní účinky postizometrické relaxace versus aktivního izolovaného protažení u pacientů s piriformis syndromem
Srovnávací účinky postizometrické relaxace versus aktivního izolovaného protažení u pacientů s piriformis syndromem
Cílem této studie je vyhodnotit srovnávací účinky technik post-izometrické relaxace (PIR) a aktivního izolovaného strečinku (AIS) na snížení bolesti, zlepšení rozsahu pohybu a snížení funkčního postižení u jedinců s piriformis syndromem. Celkem bude přijato 40 účastníků ve věku 20–55 let s potvrzeným piriformis syndromem. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. Skupina A (post-izometrická relaxace) a skupina B (aktivní izolovaný strečink). Obě skupiny obdrží konvenční terapii (termoterapie, elektroterapie).
Studijní proměnné zahrnují:
- Nezávislá proměnná: Post-izometrická relaxace a aktivní izolovaný strečink.
- Závislé proměnné: Bolest (měřená vizuální analogovou stupnicí), funkční postižení (hodnoceno Oswestry indexem postižení), rozsah pohybu (hodnoceno goniometrem).
- Kontrolní proměnné: Věk, pohlaví, BMI, výchozí skóre bolesti/postižení/rozsahu pohybu
Intervence bude trvat 2 týdny s 6 sezeními (3 sezení týdně). Hodnocení bude provedeno na začátku (týden 1, před léčbou) a po každém druhém sezení. Data budou analyzována pro porovnání bezprostředních a krátkodobých účinků obou intervencí.
Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy pro cílené manuální terapeutické přístupy u piriformis syndromu, což by mohlo kliniky nasměrovat k nejúčinnější technice pro snížení bolesti, zlepšení rozsahu pohybu a snížení funkčního postižení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zjistit účinky technik postizometrické relaxace (PIR) a aktivního izolovaného strečinku (AIS) na snížení bolesti, zlepšení rozsahu pohybu a snížení funkčního postižení u jedinců s piriformis syndromem.
Bude celkově rekrutováno 40 účastníků a náhodně rozděleno do dvou skupin ve stejném počtu.
- Skupina A: Postizometrická relaxace
- Skupina B: Aktivní izolovaný strečink
Obě skupiny navíc obdrží konvenční léčbu (TENs, zahřívání).
HARMONOGRAM INTERVENCE:
- Doba trvání: 2 týdny
- Frekvence: 3 sezení/týden
- Celkový počet sezení: 6 sezení na účastníka
Skupina A (PIR): V této skupině je účastník požádán, aby vleže na zádech s jednou nohou překříženou přes druhou provedl izometrickou kontrakci, při které kontrahuje cílový sval proti odporu po dobu asi 6 až 10 sekund, následovanou fází relaxace přibližně 3 sekundy. Skupina B (AIS): V této skupině účastník aktivně pohybuje končetinou do koncového rozsahu pohybu, následovaného krátkým, 1-2 sekundovým strečinkem provedeným terapeutem. Pohyb neprocvičované nohy přes středovou čáru a rotace dovnitř. Procvičovaná noha je v koleni ohnuta v úhlu 90°. Přiblížení kolena k prsu na opačné straně. Uchopení kolena blízkou rukou a horní části kotníku vzdálenější rukou. Rotace stehna směrem ven, pohyb lýtka směrem k podložce vzdálenější rukou. Tento proces se opakuje v 8-10 opakováních.
HODNOCENÍ:
- Prováděno na začátku (před intervencí) a po intervenci (konec 2. týdne)
- Výsledky: Intenzita bolesti (VAS), Funkční postižení (Oswestry Disability Index), Rozsah pohybu (Goniometr)
ANALÝZA DAT:
Na konci 2týdenní intervence budou provedena vnitroskupinová srovnání (před vs. po) a meziskupinová srovnání (PIR vs. AIS).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fui.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Parsa Saghir, DPT
- Telefonní číslo: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Muhammad Furqan Hassan, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 0333-4056768
- E-mail: furqan.hassan@fuie.edu.pk
-
Kontakt:
- Parsa Saghir, DPT
- Telefonní číslo: 0315-8962525
- E-mail: parsa.saghir@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20–55 lety
- Oboje pohlaví
- Bolest hýždí, která může vyzařovat do zadní části stehna, ale ne za koleno
- Bolest zhoršená sezením, stoupáním po schodech nebo rotací kyčle.
- Bolestivost při palpaci nad sedacím otvorem.
- Pozitivní FAIR test.
Kritéria pro vyloučení:
- Zhoubné nádory
- Historie léčby steroidy déle než 3 měsíce
- Revmatoidní artritida nebo osteoartróza
- Avaskulární nekróza hlavice femuru
- Osteoporóza
- Zlomenina femuru
- Deformita kyčle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A - Postizometrická relaxace
Účastníci přidělení do této skupiny obdrží Postizometrickou relaxaci.
Každý účastník podstoupí 6 sezení během 2 týdnů (3 sezení/týden) a obdrží konvenční fyzioterapii.
|
Účastníci přidělení do této skupiny obdrží Postizometrickou relaxaci.
Každý účastník podstoupí 6 sezení během 2 týdnů (3 sezení/týden) a obdrží Konvenční fyzioterapii
|
|
Experimentální: Skupina B - Aktivní izolované protažení
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží Aktivní izolované protahování.
Každý účastník absolvuje 6 sezení během 2 týdnů (3 sezení/týden) a obdrží Konvenční fyzioterapii
|
Účastníci přidělení do této skupiny obdrží Aktivní izolované protahování.
Každý účastník podstoupí 6 sezení během 2 týdnů (3 sezení/týden) a obdrží Konvenční fyzioterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Před léčbou a po 2 týdnech.
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k měření intenzity bolesti před a po intervenci. Účastníci označí svou úroveň bolesti na 100 mm vodorovné čáře, kde: 0 mm znamená "žádná bolest" a 100 mm znamená "nejhorší představitelná bolest". |
Před léčbou a po 2 týdnech.
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Před léčbou a po 2 týdnech
|
K posouzení pohyblivosti kyčle bude použit univerzální goniometr u: Vnitřní rotace. Rozsah pohybu bude zaznamenán ve stupních. |
Před léčbou a po 2 týdnech
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Před léčbou a po 2 týdnech
|
Oswestry Disability Index (ODI) se používá k měření funkčního postižení. Oswestry Disability Index (ODI) je jeden z dotazníků specifických pro daný stav, které se doporučují používat u pacientů s bolestmi zad. Interpretace: 0-20 %: Minimální postižení. 21-40 %: Mírné postižení. 41-60 %: Těžké postižení (vyžaduje vyšetření). 61-80 %: Výrazně omezený (vyžaduje aktivní léčbu). 81-100 %: Upoután na lůžko nebo přehání. |
Před léčbou a po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parsa Saghir, DPT, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neuralgie
- Pánevní bolest
- Bolesti zad
- Mononeuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Ischiatická neuropatie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolesti v kříži
- Piriformis svalový syndrom
Další identifikační čísla studie
- FUI/FUCP/CTR/02.26/Parsa
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Postizometrická relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor