- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07502573
Telerehabilitace vs. domácí cvičení při piriformis syndromu: Srovnávací studie (PIRI-REHAB)
15. dubna 2026 aktualizováno: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University
POROVNÁNÍ ÚČINKŮ ASYNCHRONNÍ TELEREHABILITACE A DOMÁCÍHO CVIČEBNÍHO PROGRAMU NA BOLEST, STRACH Z BOLESTI, FUNKČNOST A VÝKON U JEDINCŮ S PIRIFORMIS SYNDROMEM
Cílem této studie je porovnat účinky asynchronní telerehabilitace a domácích cvičebních programů na bolest, strach z bolesti, funkčnost a výkonnost u jedinců s piriformis syndromem.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované kontrolované studii byl výkon stanoven jako primární výsledková míra.
Bolest, funkčnost a strach z bolesti byly stanoveny jako sekundární výsledkové míry.
Pro pacienty s piriformis syndromem je plánován 6týdenní asynchronní telerehabilitační protokol, přičemž domácí program slouží jako kontrolní skupina.
Od účastníků budou získány formuláře informovaného souhlasu.
Účastníci budou zařazeni do studie na Klinice domácího cvičebního programu fyzikální terapie a rehabilitace Fyzioterapeutické nemocnice Kocaeli City Hospital a studie bude zahájena po získání schválení etické komise.
Pro osoby zařazené do studie budou dodržovány Helsinské zásady.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turecko (Türkiye), 06018
- Saglik Bilimleri University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety,
- Ochota účastnit se studie,
- Diagnóza piriformis syndromu stanovená specialistou,
- Pozitivní Fair a Lasegue testy,
- Bolest mezi 3 a 9 na numerické škále bolesti,
Kriteria vyloučení:
- Oboustranná bolest,
- Přítomnost systémového onemocnění,
- Nedávné poranění dolní končetiny, prodělaná operace, přítomnost patologie,
- Dysfunkce sakroiliakálního kloubu, výhřez ploténky, problém s fazetovým kloubem,
- Vrozené problémy,
- Kognitivní problémy,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: fyzický výkon
Účastníci hodnoceni pomocí testu 5× sedni–vstaň
|
Aplikace, které budou použity pro telerehabilitaci: Může být použita aplikace Musclewiki a YouTube (Medstar Health). Účastníci budou instruováni, aby cvičili 45 minut, 3 dny v týdnu, prostřednictvím nahraných videí, která jim budou zaslána. Obtížnost cvičení se plánuje zvyšovat každé dva týdny.
Aplikace, které budou použity pro telerehabilitaci: Může být použita aplikace Musclewiki a YouTube (Medstar Health).
Účastníci budou instruováni, aby cvičili 45 minut 3 dny v týdnu prostřednictvím nahraných videí, která jim budou zaslána.
Plánuje se, že obtížnost cvičení se bude zvyšovat každé dva týdny.
|
|
Aktivní komparátor: bolest
Úrovně bolesti účastníků budou vyhodnoceny
|
Aplikace, které budou použity pro telerehabilitaci: Může být použita aplikace Musclewiki a YouTube (Medstar Health). Účastníci budou instruováni, aby cvičili 45 minut, 3 dny v týdnu, prostřednictvím nahraných videí, která jim budou zaslána. Obtížnost cvičení se plánuje zvyšovat každé dva týdny.
Aplikace, které budou použity pro telerehabilitaci: Může být použita aplikace Musclewiki a YouTube (Medstar Health).
Účastníci budou instruováni, aby cvičili 45 minut 3 dny v týdnu prostřednictvím nahraných videí, která jim budou zaslána.
Plánuje se, že obtížnost cvičení se bude zvyšovat každé dva týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická výkonnost
Časové okno: před a po 8týdenním cvičebním programu
|
Test Timed Up and Go (TUG) měří dobu, kterou jedinec potřebuje k tomu, aby na pokyn vstal ze židle, došel k bodu vzdálenému 3 metry a vrátil se zpět, aby se posadil na židli.
Doba přesahující 15 sekund naznačuje riziko pádu.
|
před a po 8týdenním cvičebním programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
katastrofizace bolesti
Časové okno: před a po 8týdenním cvičebním programu
|
Toto je dotazník vyvinutý k měření toho, jak moc jsou lidé poháněni ke katastrofě v reakci na bolest.
Dotazník uvádí 13 situací pomocí 5bodové Likertovy škály (0-4), která popisuje různé pocity a myšlenky, které mohou souviset s bolestí.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 52.
Skládá se ze 3 subfaktorů: bezmocnost, zveličování, ruminace.
Vysoké skóre na škále je spojeno s větší bolestí a větším funkčním postižením.
|
před a po 8týdenním cvičebním programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahmad Siraj S, Dadgal R. Physiotherapy for Piriformis Syndrome Using Sciatic Nerve Mobilization and Piriformis Release. Cureus. 2022 Dec 26;14(12):e32952. doi: 10.7759/cureus.32952. eCollection 2022 Dec.
- Munoz-Tomas MT, Burillo-Lafuente M, Vicente-Parra A, Sanz-Rubio MC, Suarez-Serrano C, Marcen-Roman Y, Franco-Sierra MA. Telerehabilitation as a Therapeutic Exercise Tool versus Face-to-Face Physiotherapy: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4358. doi: 10.3390/ijerph20054358.
- Özden, F., Sarı, Z., Karaman, Ö.N. et al. The effect of video exercise-based telerehabilitation on clinical outcomes, expectation, satisfaction, and motivation in patients with chronic low back pain. Ir J Med Sci 191, 1229-1239 (2022). https://doi.org/10.1007/s11845-021-02727-8
- Onan D, Demirci E, Turhan E, Ulger O. Spinal stabilization exercises for transversus abdominis and lumbar multifidus thickness via telerehabilitation and face-to-face approaches in patients with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Turk J Med Sci. 2024 Jul 12;54(4):811-821. doi: 10.55730/1300-0144.5853. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neuralgie
- Pánevní bolest
- Mononeuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Ischiatická neuropatie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Piriformis svalový syndrom
- Správa zdravotnických služeb
- Poskytování zdravotní péče
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Telemedicína
- Řízení péče o pacienty
- Telerehabilitace
Další identifikační čísla studie
- 2026-333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Domácí cvičební program
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko