Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace vs. domácí cvičení při piriformis syndromu: Srovnávací studie (PIRI-REHAB)

15. dubna 2026 aktualizováno: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

POROVNÁNÍ ÚČINKŮ ASYNCHRONNÍ TELEREHABILITACE A DOMÁCÍHO CVIČEBNÍHO PROGRAMU NA BOLEST, STRACH Z BOLESTI, FUNKČNOST A VÝKON U JEDINCŮ S PIRIFORMIS SYNDROMEM

Cílem této studie je porovnat účinky asynchronní telerehabilitace a domácích cvičebních programů na bolest, strach z bolesti, funkčnost a výkonnost u jedinců s piriformis syndromem.

Přehled studie

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii byl výkon stanoven jako primární výsledková míra. Bolest, funkčnost a strach z bolesti byly stanoveny jako sekundární výsledkové míry. Pro pacienty s piriformis syndromem je plánován 6týdenní asynchronní telerehabilitační protokol, přičemž domácí program slouží jako kontrolní skupina. Od účastníků budou získány formuláře informovaného souhlasu. Účastníci budou zařazeni do studie na Klinice domácího cvičebního programu fyzikální terapie a rehabilitace Fyzioterapeutické nemocnice Kocaeli City Hospital a studie bude zahájena po získání schválení etické komise. Pro osoby zařazené do studie budou dodržovány Helsinské zásady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Turecko (Türkiye), 06018
        • Saglik Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk mezi 18 a 45 lety,
  • Ochota účastnit se studie,
  • Diagnóza piriformis syndromu stanovená specialistou,
  • Pozitivní Fair a Lasegue testy,
  • Bolest mezi 3 a 9 na numerické škále bolesti,

Kriteria vyloučení:

  • Oboustranná bolest,
  • Přítomnost systémového onemocnění,
  • Nedávné poranění dolní končetiny, prodělaná operace, přítomnost patologie,
  • Dysfunkce sakroiliakálního kloubu, výhřez ploténky, problém s fazetovým kloubem,
  • Vrozené problémy,
  • Kognitivní problémy,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fyzický výkon
Účastníci hodnoceni pomocí testu 5× sedni–vstaň
Aplikace, které budou použity pro telerehabilitaci: Může být použita aplikace Musclewiki a YouTube (Medstar Health). Účastníci budou instruováni, aby cvičili 45 minut, 3 dny v týdnu, prostřednictvím nahraných videí, která jim budou zaslána. Obtížnost cvičení se plánuje zvyšovat každé dva týdny.
Aplikace, které budou použity pro telerehabilitaci: Může být použita aplikace Musclewiki a YouTube (Medstar Health). Účastníci budou instruováni, aby cvičili 45 minut 3 dny v týdnu prostřednictvím nahraných videí, která jim budou zaslána. Plánuje se, že obtížnost cvičení se bude zvyšovat každé dva týdny.
Aktivní komparátor: bolest
Úrovně bolesti účastníků budou vyhodnoceny
Aplikace, které budou použity pro telerehabilitaci: Může být použita aplikace Musclewiki a YouTube (Medstar Health). Účastníci budou instruováni, aby cvičili 45 minut, 3 dny v týdnu, prostřednictvím nahraných videí, která jim budou zaslána. Obtížnost cvičení se plánuje zvyšovat každé dva týdny.
Aplikace, které budou použity pro telerehabilitaci: Může být použita aplikace Musclewiki a YouTube (Medstar Health). Účastníci budou instruováni, aby cvičili 45 minut 3 dny v týdnu prostřednictvím nahraných videí, která jim budou zaslána. Plánuje se, že obtížnost cvičení se bude zvyšovat každé dva týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická výkonnost
Časové okno: před a po 8týdenním cvičebním programu
Test Timed Up and Go (TUG) měří dobu, kterou jedinec potřebuje k tomu, aby na pokyn vstal ze židle, došel k bodu vzdálenému 3 metry a vrátil se zpět, aby se posadil na židli. Doba přesahující 15 sekund naznačuje riziko pádu.
před a po 8týdenním cvičebním programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
katastrofizace bolesti
Časové okno: před a po 8týdenním cvičebním programu
Toto je dotazník vyvinutý k měření toho, jak moc jsou lidé poháněni ke katastrofě v reakci na bolest. Dotazník uvádí 13 situací pomocí 5bodové Likertovy škály (0-4), která popisuje různé pocity a myšlenky, které mohou souviset s bolestí. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 52. Skládá se ze 3 subfaktorů: bezmocnost, zveličování, ruminace. Vysoké skóre na škále je spojeno s větší bolestí a větším funkčním postižením.
před a po 8týdenním cvičebním programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Domácí cvičební program

Předplatit