Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky PIR a PFS na bolest, rozsah pohybu kyčle a invaliditu u syndromu hruškovitého svalu (PIR-PFS RCT)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Aqsa Bashir, University of Faisalabad

Srovnávací účinky postizometrické relaxace a postfacilitačního strečinku na snížení bolesti, rozsah abdukce a vnitřní rotace kyčle a funkční postižení u pacientů s piriformis syndromem

Tato randomizovaná klinická studie hodnotí účinnost post-izometrické relaxace (PIR) a post-facilitačního strečinku (PFS) pro zvládání bolesti, zlepšení abdukce a vnitřní rotace kyčle a zvýšení funkční kapacity u pacientů s piriformis syndromem. Třicet šest účastníků bude hodnoceno na začátku a po šesti týdnech pomocí skóre bolesti, rozsahu pohybu kyčle a funkčních škál, aby se určilo, která technika poskytuje lepší výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom piriformis (PS) je muskuloskeletální stav charakterizovaný bolestí v hýždích a kyčli, která někdy vyzařuje do dolní části zad a stehna. Může vzniknout z anatomických variací ovlivňujících sedací nerv, zánětu, hypertrofie, svalových křečí nebo zkrácení svalu piriformis. PS může významně snížit rozsah pohybu v kyčli a funkční kapacitu, což ovlivňuje kvalitu života pacientů.

Tato randomizovaná klinická studie měla za cíl porovnat účinnost dvou rehabilitačních technik, postizometrické relaxace (PIR) a postfacilitačního strečinku (PFS), při zvládání bolesti, zlepšení abdukce a vnitřní rotace kyčle a zvýšení funkční kapacity u pacientů s PS. Šestatřicet účastníků ve věku 35–55 let, obou pohlaví, diagnostikovaných s subakutním nebo chronickým PS a splňujících specifická klinická kritéria, bylo náhodně zařazeno do jedné ze zásahových skupin.

Inkluzní kritéria zahrnovala pozitivní nálezy alespoň u tří z následujících testů: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Sign of Pace a Nagel tonická vnější rotace kyčle; oboustranná bolest hýždí způsobená křečí sedacího nervu nebo svalu piriformis; skóre bolesti NPRS 3–7; citlivost nad foramen ischiadicum; a ochotu účastnit se. Exkluzní kritéria zahrnovala patologii páteře, kyčle, kolena nebo SI kloubu, předchozí operaci páteře nebo zlomeninu obratle, systémové onemocnění, rozdíl v délce končetin, posturální deformity (např. skoliózu), vykloubení kyčle nebo zlomeninu stehenní kosti a jakékoli psychologické stavy.

Účastníci skupiny A (PIR) prováděli cvičení vleže na zádech s postiženou nohou pokrčenou, pánví stabilizovanou a svalem piriformis aktivovaným prostřednictvím abdukce proti odporu. Účastníci skupiny B (PFS) prováděli kombinovaný strečink a izometrické kontrakce s postiženou nohou umístěnou v flexi, addukci a vnější rotaci kyčle. Zásahy byly prováděny po dobu 4 týdnů.

Hodnocení byla provedena na začátku a po šesti týdnech pomocí:

Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) ke kvantifikaci intenzity bolesti

Goniometr – k měření rozsahu abdukce a vnitřní rotace kyčle

Funkční škála dolní končetiny (LEFS) k posouzení funkčního postižení; 20položková škála hodnocená na Likertově škále (celkové skóre 0–80), přičemž nižší skóre indikuje větší postižení

Cílem této studie bylo určit, která rehabilitační technika, PIR nebo PFS, je účinnější při zmírňování bolesti, zlepšování rozsahu pohybu kyčle a zlepšování funkčních výsledků, s konečným cílem zlepšit kvalitu života pacientů diagnostikovaných se syndromem piriformis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pákistán, 38000
        • The University of Faisalabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastníci ve věku 35–55 let Oba pohlaví Pozitivní nálezy u tří nebo více z následujících testů: Piriformis, Beatty, Freiberg, FAIR, Paceův příznak, Nagelova tonická vnější rotace kyčle Oboustranná bolest hýždí způsobená kompresí sedacího nervu nebo křečí svalu piriformis Skóre bolesti NPRS mezi 3 a 7 Citlivost na palpaci nad sedacím otvorem Diagnostikovaný subakutní nebo chronický piriformis syndrom Ochota účastnit se

Vylučovací kritéria:

  • Jakákoli patologie nebo nedávné poranění v oblasti kyčle, kolena nebo SI kloubu, nebo vyzařující bolest z páteře, SI kloubu nebo kyčle Anamnéza spinální chirurgie nebo zlomeniny obratle Anamnéza systémového onemocnění, mrtvice, lepry nebo amputace Bolest nohy nesouvisející s piriformis syndromem (např. výhřez ploténky, dysfunkce sakroiliakálního kloubu, degenerativní kloubní onemocnění) Anamnéza poranění páteře, kloubního onemocnění nebo vrozených abnormalit Rozdíl v délce končetin Dysfunkce SI kloubu Vykloubení kyčelního kloubu nebo zlomenina stehenní kosti Jakákoli posturální deformita nebo anomálie (např. skolióza) Psychologicky diagnostikovaný stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postizometrická relaxace (PIR)

Typ techniky: Svalová energetická technika (MET)

Poloha pacienta: Vleže na zádech, postižená noha ohnutá v kyčli a koleni, zkřížená přes druhou nohu, chodidlo spočívající na stole

Stabilizace pánve: Terapeutova ruka na opačné spina iliaca anterior superior (ASIS) pro zabránění pohybu pánve

Polohování nohy: Druhá ruka na boční straně kolena

Nalezení bariéry: Koleno posunuto do abdukce až do prvního znaku odporu (bezbolestný krajní rozsah)

Izometrická kontrakce: Pacient tlačí proti ruce terapeuta přibližně 20% silou po dobu 7-10 sekund

Relaxace a protažení: Po kontrakci je noha posunuta mírně dále do abdukce

Opakování: 3krát za sezení

Účastníci prováděli PIR cviky zaměřené na sval piriformis tři dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Technika zahrnovala bezbolestné izometrické kontrakce následované jemným protažením pro zlepšení abdukce a vnitřní rotace kyčle
Ostatní jména:
  • Technika svalové energie (MET)
Experimentální: Post Facilitation Stretching (PFS)

Poloha pacienta: Na zádech, postižená noha mírně přitažená a zevně rotovaná, kyčel ohnutý >60°

Umístění rukou terapeuta: Spodní ruka na stole pro oporu, horní ruka vede pohyb nohy

Pozice svalů: Piriformis umístěn v mezilehlém rozsahu (mezi plným protažením a klidem)

Izometrická kontrakce: Pacient zevně rotuje nohu proti odporu po dobu 10 sekund

Pauza / Fáze odpočinku: 30sekundová relaxace po kontrakci; terapeut aplikuje hlubší protažení do přitažení a zevní rotace

Další bariéra: Noha jemně přesunuta na novou bariéru

Opakování: 3krát za sezení

Účastníci prováděli cvičení PFS zaměřená na sval piriformis třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Technika kombinovala izometrické kontrakce s kontrolovaným protahováním pro zlepšení mobility kyčlí a snížení bolesti.
Ostatní jména:
  • Technika svalové energie (MET)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti u pacientů s Piriformis syndromem
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po dokončení intervence
Bolest byla měřena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), škály 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
Výchozí stav a 4 týdny po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu abdukce a vnitřní rotace kyčle
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4 týdny po dokončení intervence
Rozsah pohybu v kyčli byl měřen pomocí goniometru k posouzení úhlů vnitřní rotace a abdukce.
Výchozí hodnoty a 4 týdny po dokončení intervence
Funkční postižení
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po dokončení intervence
Funkční kapacita byla hodnocena pomocí Lower Extremity Functional Scale (LEFS), 20položkového dotazníku hodnotícího funkci dolních končetin v každodenních činnostech. Nižší skóre indikuje větší míru postižení
Výchozí stav a 4 týdny po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků z této studie, včetně skóre bolesti (NPRS), rozsahu pohybu kyčle (vnitřní rotace a abdukce) a funkčních skóre (LEFS), budou sdílena s kvalifikovanými výzkumníky na základě rozumné žádosti. Sdílená data budou použita pro sekundární analýzy, metaanalýzy a reprodukovatelné studie související s intervencemi při Piriformis syndromu.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků a zůstanou dostupná po dobu 5 let po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží metodologicky kvalitní návrh a souhlasí s použitím dat pouze pro stanovený účel. Přístup bude vyžadovat podepsání Dohody o užívání dat (DUA)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piriformis syndrom

Klinické studie na Postizometrická relaxace (PIR)

Předplatit