Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualized Transcranial Magnetic Stimulation in Parkinsonian Disorders

29. dubna 2026 aktualizováno: Peking University First Hospital

Exploration of the Efficacy of Individualized Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Parkinsonian Disorders

This clinical trial aims to evaluate whether individualized targeted repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can improve motor and non-motor symptoms in patients with parkinsonian disorders. The main question it aims to answer is:

  • Does individualized targeted rTMS alleviate symptoms of parkinsonian disorders?
  • Which clinical manifestations of parkinsonian syndromes are responsive to individualized targeted rTMS, and to what degree?

Procedures:

  • Preparation (Screening) Participants will undergo clinical assessments, MRI, and EEG before the treatment.
  • Treatment (2 Weeks) Participants will receive a 10-day TMS treatment (once daily, Monday-Friday). Each treatment day takes approximately 3-4 hours. Participants need to keep stable medications and rehabilitation routines during this time.
  • Follow-up (10 Weeks) Participants will undergo follow-up assessments at the end of treatment and 10 weeks after treatment. Assessments include clinical scales, MRI, and EEG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Ronghui Yu
          • Telefonní číslo: +8613466379791
          • E-mail: bdyyec@163.com
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luhua Wei, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhaoxia Wang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnostic Criteria Clinically established or clinically probable Parkinson's Disease (PD) according to the 2015 International Parkinson and Movement Disorder Society (MDS) diagnostic criteria; Clinically established or clinically probable Multiple System Atrophy (MSA) according to the 2022 MDS diagnostic criteria; Clinically probable or clinically possible Progressive Supranuclear Palsy (PSP) according to the 2017 MDS diagnostic criteria.
  2. Demographics Aged 30 to 80 years, inclusive; no gender restrictions.
  3. Disease Severity and Staging PD: Modified Hoehn and Yahr (H-Y) stage 2-4; MSA: Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) Part IV stage 1-4; PSP: Modified Rankin Scale (mRS) grade 2-4.
  4. Informed Consent and Compliance Ability to understand and comply with the study requirements and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to TMS Presence of intracranial metallic implants or other foreign bodies, including but not limited to cochlear implants, cardiac pacemakers, or internal metallic/magnetic fragments.
  2. Contraindications to EEG and MRI EEG: Known allergy to conductive paste or other EEG-related contraindications. MRI: History of claustrophobia, presence of MRI-incompatible implants, or extensive tattoos.
  3. Concurrent Physical Therapies Currently receiving Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) or other therapeutic physical modalities, such as Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).
  4. Unstable Medical Conditions Presence of unstable systemic diseases requiring urgent pharmacological or surgical intervention.
  5. Neurological and Psychiatric History Personal or family history of epilepsy; History of moderate-to-severe psychiatric or psychological disorders; Chronic insomnia or regular use of sedative-hypnotics; Current use of medications that significantly alter central nervous system excitability.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: individualized rTMS
Přístroj: TMS
Intermittent theta burst stimulation (iTBS) will be delivered using a figure-of-eight coil targeting the individualized somato-cognitive action network sites (involving superior and central region) in the left hemisphere. Stimulation intensity will be set at 100% of the resting motor threshold. The iTBS protocol will consist of bursts of 3 pulses at 50 Hz, repeated at 5 Hz. Each stimulation train include 10 bursts, with an inter-train interval of 8 seconds. A total of 60 trains will be delivered, resulting in 1800 pulses per session, with four consecutive sessions and a 50-minute interval between sessions, yielding 7200 pulses per target, and a total of 14,400 pulses per day, over ten consecutive working days.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in motor symptoms measured by MDS-UPDRS Part III
Časové okno: Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Motor symptoms will be assessed using the Movement Disorder Society-sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III. The total score ranges from 0 to 132, with higher scores indicating more severe motor impairment and a worse outcome. Change from baseline will be calculated at the specified follow-up visit.
Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Change in mobility measured by the 5-meter Timed Up and Go test
Časové okno: Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Mobility will be assessed using the 5-meter Timed Up and Go test. The result is recorded as the time in seconds required to stand up from a chair, walk 5 meters, turn around, walk back, and sit down. The theoretical minimum value is 0 seconds, and there is no fixed maximum value. A longer time indicates poorer mobility and a worse outcome. Change from baseline will be calculated at the specified follow-up visit.
Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Change in non-motor symptoms measured by the Non-Motor Symptoms Questionnaire
Časové okno: Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Non-motor symptoms will be assessed using the Non-Motor Symptoms Questionnaire. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating a greater burden of non-motor symptoms and a worse outcome. Change from baseline will be calculated at the specified follow-up visit.
Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in motor symptoms measured by UMSARS Part II
Časové okno: Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Motor impairment in patients with multiple system atrophy will be assessed using the Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) Part II. The total score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating more severe motor impairment and a worse outcome. Change from baseline will be calculated at the specified follow-up visit.
Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Change in disease severity measured by PSPRS
Časové okno: Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Disease severity in patients with progressive supranuclear palsy will be assessed using the Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale (PSPRS). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater disease severity and a worse outcome. Change from baseline will be calculated at the specified follow-up visit.
Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Change in balance measured by the Berg Balance Scale
Časové okno: Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Balance function will be assessed using the Berg Balance Scale. The total score ranges from 0 to 56, with higher scores indicating better balance performance and a better outcome. Change from baseline will be calculated at the specified follow-up visit.
Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Change in ataxia severity measured by SARA
Časové okno: Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Ataxia severity will be assessed using the Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating more severe ataxia and a worse outcome. Change from baseline will be calculated at the specified follow-up visit.
Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Change in autonomic symptoms measured by the COMPASS-31
Časové okno: Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Autonomic symptoms will be assessed using the Composite Autonomic Symptom Score 31 (COMPASS-31). The total weighted score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating more severe autonomic symptoms and a worse outcome. Change from baseline will be calculated at the specified follow-up visit.
Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Change in maximal systolic blood pressure drop during active standing
Časové okno: Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Orthostatic blood pressure regulation will be assessed using the maximal drop in systolic blood pressure during the active standing test. The value is measured in mmHg. There is no fixed maximum value; larger systolic blood pressure drops indicate more severe orthostatic blood pressure dysregulation and a worse outcome. Change from baseline will be calculated at the specified follow-up visit.
Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Change in post-void residual volume
Časové okno: Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment
Urinary dysfunction will be assessed using post-void residual volume. The value is measured in milliliters. The minimum value is 0 mL, and there is no fixed maximum value. Higher post-void residual volume indicates greater urinary retention and a worse outcome. Change from baseline will be calculated at the specified follow-up visit.
Baseline to post-treatment and 10 weeks after treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Spolupracovníci

Changping Laboratory

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoxia Wang, M.D., Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUFH-2026-TMS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy concerns and institutional regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit