Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílení na mozeček k léčbě psychózy: studie transkraniální magnetické stimulace (TMS)

5. prosince 2022 aktualizováno: Ann K Shinn, Mclean Hospital

Cerebelární transkraniální magnetická stimulace (cTMS) u psychotických poruch: Vliv na vnímání času, výkonné funkce a náladu a psychotické příznaky

Cílem této studie je využít transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) ke zkoumání vlivu modulace cerebelární aktivity na vnímání času, výkonné funkce a náladu a psychotické symptomy u pacientů s psychózou (tj. schizofrenie, schizoafektivní porucha a bipolární porucha s psychotickým funkce). Vyšetřovatelé předpokládají, že abnormálně snížená aktivita v mozečku přispívá k abnormalitám u pacientů, že poruchy vnímání času zprostředkované mozečkem mohou být částečně základem výkonné dysfunkce a symptomů a že cerebelární stimulace normalizuje výsledná opatření relevantní pro onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mozeček hraje hlavní roli v integrativním zpracování kognitivních a afektivních funkcí vyššího řádu, ale nebyl považován za hlavní cíl léčby psychotických poruch. Cílem této studie je podat tři různé stavy transkraniální magnetické stimulace (TMS) – excitační, inhibiční a falešnou TMS – v cross-over designu u pacientů s psychózou (tj. schizofrenie, schizoafektivní porucha a bipolární porucha s psychotické rysy) zkoumat s kauzální vysvětlovací silou roli mozečku jako cíle léčby psychotických poruch. Přesněji řečeno, výzkumníci budou měřit účinky cerebelární excitace a inhibice na vnímání času, výkonnou funkci a symptomatologii. TMS bude podáván pomocí protokolu stimulace theta-burst (TBS) aplikovaného na zadní cerebelární vermis. Účastníci absolvují tři studijní sezení, jedno pro každou ze tří podmínek TMS. Během každého sezení budou vyšetřovatelé podávat ověřená kognitivní paradigmata a klinická měření bezprostředně před a po TMS.

Konkrétní cíle jsou:

1: Zkoumejte roli mozečku v abnormalitách vnímání času, exekutivních funkcí a nálady a psychotických symptomů vyhodnocením těchto funkcí před a bezprostředně po excitační, inhibiční nebo falešné TMS aplikaci na cerebelární vermis u pacientů s psychózou.

(1a) Hypotéza vnímání času: Pacienti s psychotickými poruchami budou mít zhoršené vnímání načasování, tj. vyšší počet chyb a/nebo větší variabilitu mezi pokusy v úloze intervalové diskriminace jak na začátku, tak po simulované TMS. Vyšetřovatelé předpovídají, že abnormality u pacientů se zlepší po excitační, ale ne inhibiční TMS.

(1b) Hypotéza exekutivní funkce: Pacienti budou vykazovat vyšší počet chyb a delší reakční časy v úloze N-back pracovní paměti, a to jak na začátku, tak po simulované TMS. Vyšetřovatelé předpovídají, že tyto deficity u pacientů se zlepší po excitační, ale ne inhibiční TMS.

(1c) Hypotéza symptomů: Hodnocení symptomů pomocí vizuálních analogových škál se zlepší v období bezprostředně po excitačním, ale ne inhibičním TMS, a nevykazuje žádnou významnou změnu po simulovaném TMS.

2: Zkoumejte vztah mezi vnímáním času a symptomatologií u pacientů s psychotickými poruchami. Hypotéza: Výzkumníci předpovídají, že výkon v úloze vnímání času bude korelovat s výkonem v úloze pracovní paměti, stejně jako s náladou a psychotickými příznaky.

Tato studie může zlepšit porozumění úloze mozečku v patofyziologii psychotických poruch. Tyto znalosti mohou potenciálně vést k rozvoji cerebelárního TMS jako terapeutické intervence pro psychózu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti

    • Muži a ženy
    • Věk 18-50 let
    • Pacienti s diagnostikovanou schizofrenií (SZ), schizoafektivní poruchou (SZA) nebo psychotickou bipolární poruchou (BP).
    • Na stabilním psychiatrickém léčebném režimu alespoň měsíc před a během účasti ve studii

  • Zdravé ovládání:

    • Muži a ženy
    • Věk 18-50 let
    • Bez závažného psychiatrického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti

    • Jakákoli změna psychiatrických léků během jednoho měsíce před a během účasti ve studii
    • Právní nebo duševní nezpůsobilost
    • Intelektuální postižení
    • Porucha užívání návykových látek (zneužívání nebo závislost) s aktivním užíváním během posledních 3 měsíců
    • Závažné lékařské nebo neurologické onemocnění
    • Předchozí neurochirurgický výkon
    • Historie záchvatů
    • Anamnéza elektrokonvulzivní terapie (ECT) nebo klinického TMS během posledních tří měsíců
    • Historie účasti na cerebelární studii TMS
    • Implantované kardiostimulátory

    • Pacienti, kteří mají v hlavě nebo krku implantované vodivé, feromagnetické nebo jiné magneticky citlivé kovy, nebo jsou neodstranitelní a do 30 cm od léčebné cívky. Tyto zahrnují:

      • Klipy nebo cívky aneuryzmatu
      • Karotidové nebo mozkové stenty
      • Kovová zařízení implantovaná do hlavy (např. Implantovaný kardiostimulátor, léková pumpa, vagový stimulátor, hluboký mozkový stimulátor, jednotka TENS nebo ventrikulo-peritoneální zkrat)
      • Magneticky aktivní zubní implantáty
      • Kochleární/otologické implantáty
      • CSF bočníky
      • Feromagnetické oční implantáty
      • Pelety, střely, úlomky méně než 30 cm od cívky
      • Tetování na obličej metalickým inkoustem, permanentní make-up méně než 30 cm od cívky
    • Těhotná žena

  • Zdravé ovládání:

    • Historie závažného psychiatrického onemocnění, včetně psychózy
    • Má příbuzného prvního stupně s psychózou
    • Aktivní užívání psychofarmak
    • Právní nebo duševní nezpůsobilost
    • Intelektuální postižení
    • Porucha užívání návykových látek (zneužívání nebo závislost) s aktivním užíváním během posledních 3 měsíců
    • Závažné lékařské nebo neurologické onemocnění
    • Předchozí neurochirurgický výkon
    • Historie záchvatů
    • Anamnéza léčby ECT nebo klinického TMS během posledních tří měsíců
    • Historie účasti na cerebelární studii TMS
    • Implantované kardiostimulátory

    • Jedinci, kteří mají v hlavě nebo krku implantované vodivé, feromagnetické nebo jiné magneticky citlivé kovy, nebo jsou neodstranitelné a do 30 cm od léčebné cívky. Tyto zahrnují:

      • Klipy nebo cívky aneuryzmatu
      • Karotidové nebo mozkové stenty
      • Kovová zařízení implantovaná do hlavy (např. Implantovaný kardiostimulátor, léková pumpa, vagový stimulátor, hluboký mozkový stimulátor, jednotka transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) nebo ventrikulo-peritoneální zkrat)
      • Magneticky aktivní zubní implantáty
      • Kochleární/otologické implantáty
      • Odbočky mozkomíšního moku (CSF).
      • Feromagnetické oční implantáty
      • Pelety, střely, úlomky méně než 30 cm od cívky
      • Tetování na obličej metalickým inkoustem, permanentní make-up méně než 30 cm od cívky
    • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intermitentní TBS (iTBS)
Jedna relace přerušované stimulace theta-burstem (600 pulsů v blocích po 2 sekundách, oddělených pauzou 8 sekund) do cerebelárního vermis.
Přístroj: Excitační TMS
Jedna relace přerušované stimulace theta-burstem (600 pulsů v blocích po 2 sekundách, oddělených pauzou 8 sekund) do cerebelárního vermis.
Ostatní jména:
  • iTBS
Aktivní komparátor: Kontinuální TBS (cTBS)
Jedno sezení kontinuální stimulace 600 pulsů do cerebelárního vermis.
Přístroj: Inhibiční TMS
Jedno sezení kontinuální stimulace 600 pulsů do cerebelárního vermis.
Ostatní jména:
  • cTBS
Falešný srovnávač: Falešná TBS
Jedno sezení s použitím přesně stejných postupů jako u aktivních paží, ale s falešnou cívkou, která je navržena tak, aby vyvolala stejné nespecifické senzorické účinky TMS (sluchová a somatosenzorická aktivace) bez indukce neuromodulačních magnetických polí.
Přístroj: Falešný TMS
Jedno sezení s použitím přesně stejných postupů jako u aktivních paží, ale s falešnou cívkou, která je navržena tak, aby vyvolala stejné nespecifické senzorické účinky TMS (sluchová a somatosenzorická aktivace) bez indukce neuromodulačních magnetických polí.
Ostatní jména:
  • shamTBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (Δ) v přesnosti diskriminace časového intervalu před a po TMS
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
V každém pokusu jsou účastníkům předloženy dva tóny oddělené 1200 ms (standardní interval), 1s zpoždění a poté srovnávací pár tónů. Časový interval druhého tónového páru bude buď roven (podmínka E), delší než (podmínka L) nebo kratší než (podmínka S) prvního páru. Účastníci jsou požádáni, aby pomocí klávesnice uvedli, zda je druhý časový interval stejný, delší nebo kratší než první. Tóny za všech podmínek měly frekvenci 700 Hz, trvání 50 ms a byly prezentovány binaurálně přes sluchátka. Účastníci dokončili 15 pokusů během každého sezení před nebo po TMS, celkem tedy celkem až 90 pokusů v rámci tří studijních návštěv. Před každým sezením IDT účastníci provedli cvičnou jízdu sestávající ze šesti zkoušek. Primárním výsledkem pro tento úkol byla celková přesnost (proporce správných odpovědí).
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Změna (Δ) v přesnosti úlohy N-back pracovní paměti před a po TMS
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Účastníkům je předložena řada slov nebo čísel a jsou vyzváni, aby co nejrychleji uvedli, zda je aktuálně prezentovaný podnět stejný jako ten, který byl prezentován dříve. Například v úloze 2-back bude subjekt požádán, aby uvedl, zda byl aktuální stimul identický s tím, který byl předložen 2 dříve. Aby se zvýšila pravděpodobnost detekce změny výkonu úkolu s každou podmínkou TMS (a minimalizovaly potenciální efekty stropu nebo podlahy), byla úroveň obtížnosti individualizována tak, aby každý účastník provedl přibližně 80% přesnost; během "před" sezení první studijní návštěvy zkušební sezení stanovilo úroveň obtížnosti, tj. kolik prezentací zpět (n-stimulů), na kterých bude úkol začínat. Po zkušebním sezení bylo provedeno sezení s 50 prezentacemi a zaznamenáno, zda byla odpověď správná (přesnost) a doba od prezentace k odpovědi (doba reakce).
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Změna (Δ) reakční doby (RT) úlohy N-back pracovní paměti před a po TMS
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Účastníkům je předložena řada slov nebo čísel a jsou vyzváni, aby co nejrychleji uvedli, zda je aktuálně prezentovaný podnět stejný jako ten, který byl prezentován dříve. Například v úloze 2-back bude subjekt požádán, aby uvedl, zda byl aktuální stimul identický s tím, který byl předložen 2 dříve. Aby se zvýšila pravděpodobnost detekce změny výkonu úkolu s každou podmínkou TMS (a minimalizovaly potenciální efekty stropu nebo podlahy), byla úroveň obtížnosti individualizována tak, aby každý účastník provedl přibližně 80% přesnost; během "před" sezení první studijní návštěvy zkušební sezení stanovilo úroveň obtížnosti, tj. kolik prezentací zpět (n-stimulů), na kterých bude úkol začínat. Po zkušebním sezení bylo provedeno sezení s 50 prezentacemi a zaznamenáno, zda byla odpověď správná (přesnost) a doba od prezentace k odpovědi (doba reakce).
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Změna (Δ) v příznacích (depresivní nálada)
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Účastníci provedou krátký počítačový průzkum před a po TMS, ve kterém jim budou předloženy vizuální analogové stupnice (VAS, rozsah 0-100, 0=nepřítomný, 100=nejzávažnější) a požádáni, aby uvedli aktuální úrovně deprese, úzkost, euforie, sluchové halucinace, zrakové halucinace, paranoia, referenční myšlení a iluze kontroly. Formát VAS umožní účastníkům rychle a snadno hlásit hodnocení pomocí jednoduchých kliknutí myší.
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Změna (Δ) v příznacích (úzkost)
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Účastníci provedou krátký počítačový průzkum před a po TMS, ve kterém jim budou předloženy vizuální analogové stupnice (VAS, rozsah 0-100, 0=nepřítomný, 100=nejzávažnější) a požádáni, aby uvedli aktuální úrovně deprese, úzkost, euforie, sluchové halucinace, zrakové halucinace, paranoia, referenční myšlení a iluze kontroly. Formát VAS umožní účastníkům rychle a snadno hlásit hodnocení pomocí jednoduchých kliknutí myší.
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Změna (Δ) v příznacích (povznesená nálada)
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Účastníci provedou krátký počítačový průzkum před a po TMS, ve kterém jim budou předloženy vizuální analogové stupnice (VAS, rozsah 0-100, 0=nepřítomná/žádná povznesení, 100=nejzávažnější) a požádáni, aby uvedli aktuální úrovně. deprese, úzkosti, euforie, sluchových halucinací, zrakových halucinací, paranoie, referenčního myšlení a klamů kontroly. Vyšší skóre VAS pro povznesení indikují větší povznesení (naznačující mánii). Formát VAS umožní účastníkům rychle a snadno hlásit hodnocení pomocí jednoduchých kliknutí myší.
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Změna (Δ) symptomů (sluchové halucinace)
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Účastníci provedou krátký počítačový průzkum před a po TMS, ve kterém jim budou předloženy vizuální analogové stupnice (VAS, rozsah 0-100, 0=nepřítomný, 100=nejzávažnější) a požádáni, aby uvedli aktuální úrovně deprese, úzkost, euforie, sluchové halucinace, zrakové halucinace, paranoia, referenční myšlení a iluze kontroly. Formát VAS umožní účastníkům rychle a snadno hlásit hodnocení pomocí jednoduchých kliknutí myší.
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Změna (Δ) symptomů (vizuální halucinace)
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Účastníci provedou krátký počítačový průzkum před a po TMS, ve kterém jim budou předloženy vizuální analogové stupnice (VAS, rozsah 0-100, 0=nepřítomný, 100=nejzávažnější) a požádáni, aby uvedli aktuální úrovně deprese, úzkost, euforie, sluchové halucinace, zrakové halucinace, paranoia, referenční myšlení a iluze kontroly. Formát VAS umožní účastníkům rychle a snadno hlásit hodnocení pomocí jednoduchých kliknutí myší.
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Změna (Δ) v příznacích (paranoidní představa)
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Účastníci provedou krátký počítačový průzkum před a po TMS, ve kterém jim budou předloženy vizuální analogové stupnice (VAS, rozsah 0-100, 0=nepřítomný, 100=nejzávažnější) a požádáni, aby uvedli aktuální úrovně deprese, úzkost, euforie, sluchové halucinace, zrakové halucinace, paranoia, referenční myšlení a iluze kontroly. Formát VAS umožní účastníkům rychle a snadno hlásit hodnocení pomocí jednoduchých kliknutí myší.
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Změna (Δ) v příznacích (nápady/klamy reference)
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Účastníci provedou krátký počítačový průzkum před a po TMS, ve kterém jim budou předloženy vizuální analogové stupnice (VAS, rozsah 0-100, 0=nepřítomný, 100=nejzávažnější) a požádáni, aby uvedli aktuální úrovně deprese, úzkost, euforie, sluchové halucinace, zrakové halucinace, paranoia, referenční myšlení a iluze kontroly. Formát VAS umožní účastníkům rychle a snadno hlásit hodnocení pomocí jednoduchých kliknutí myší.
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Změna (Δ) v příznacích (bludy kontroly)
Časové okno: V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.
Účastníci provedou krátký počítačový průzkum před a po TMS, ve kterém jim budou předloženy vizuální analogové stupnice (VAS, rozsah 0-100, 0=nepřítomný, 100=nejzávažnější) a požádáni, aby uvedli aktuální úrovně deprese, úzkost, euforie, sluchové halucinace, zrakové halucinace, paranoia, referenční myšlení a iluze kontroly. Formát VAS umožní účastníkům rychle a snadno hlásit hodnocení pomocí jednoduchých kliknutí myší.
V každé ze 3 studijních návštěv (s odstupem alespoň 36 hodin) účastníci podstoupí (a) hodnocení před TMS (15–20 minut), (b) TMS (15 minut) a (c) hodnocení po TMS (15–20 minut ). Přibližně 30-45 minut odděluje provedení úkolů před a po TMS.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann K Shinn, MD, MPH, McLean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P001833

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Excitační TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit