- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07578909
Retro Walking With and Without Bosu Ball for Balance and Mobility in Hearing Impaired Children
Comparative Effects of Retro Walking With and Without Bosu Ball on Balance and Mobility in Children With Hearing Impairment
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Children with hearing impairment often experience balance and motor deficits due to concomitant damage to the vestibular structures. Interventions focusing on balance training have shown promise in improving postural control and motor coordination in this population. Retro walking, or backward walking, has been identified as an effective exercise to enhance balance and motor control. Additionally, the BOSU ball, a fitness training device that provides an unstable surface, is commonly used for balance training. However, the combined effect of retro walking and BOSU ball training on balance and mobility in hearing-impaired children remains underexplored. The aim of this study is to investigate the effects of retro walking on balance and mobility with and without Bosu ball in hearing impaired children.
The study design will be a randomized control trial. Data will be collected from Govt. Deaf and Defective Hearing Model High School for Girls Rajgarh and Deaf Reach School, Training Center and College, Lahore. The study will be completed in 10 months after the approval of synopsis. Children aged 8 to 12 years will be randomly assigned either into the experimental group(n=12) or control group (n=12). The experimental group will be provided retro walking exercises for 30 minutes 8 weeks and BOSU ball will also be 8 weeks duration. The Control group will provide only retro walking exercises for 8 weeks. Participants fulfilling the eligibility criteria will be asked to assign the consent form before entering into the study. Balance will be measured by pediatric balance scale, mobility will be measured by time up and go test and static balance will be measured by one leg stance test. The synopsis will be presented to Research Ethical Committee of Riphah International University, Lahore for ethical approval to conduct this study. Data will be analyzed through SPSS 27.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- Govt. Deaf and Defective Hearing Model High School for girls, Rajgarh
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 8 to 12 years.
- Children with hearing loss in right and left ear (bilateral).
- Children with hearing-impaired intensity over 61 dB.
- Both genders will be included.
- Balance cut off value <45 on pediatrics balance scale.
Exclusion Criteria:
- Presence of neurologic disease.
- Hyperactivity and vision problems.
- Have any musculoskeletal disorders.
- Children with cochlear implant.
- Children with leg length discrepancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Retro walking with bosu ball
The experimental group will receive a structured balance and mobility training program that includes retro walking performed with the use of a Bosu ball.
Participants will practice backward walking or the unstable surface of the Bosu ball.
|
The BOSU ball intervention includes a series of balance and strength exercises performed in both stable (flat side up) and unstable (bouncy side up) positions.
Activities involve weight shifting, circular foot movements, squats, single-leg stance, leg abduction, lunges, push-ups, and abdominal crunches to challenge stability.
These movements are designed to improve balance, core strength, coordination, and functional mobility under controlled conditions.all
these interventions for 8 weeks
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Retro walking without bosu ball
The control group will participate in a conventional balance and mobility training program involving retro walking on a stable, flat surface without the use of a BOSU ball.
Participants will perform backward walking only under supervision.
|
The intervention consists of structured retro walking exercises designed to improve balance, coordination, and mobility.
It includes variations such as knee and heel pulling, slalom movements, cross steps, skipping, and fast backward running with different body and foot positions.
These activities are performed under supervision to enhance postural control, dynamic stability, and functional walking performance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrics Balance Scale
Časové okno: Baseline, 8weeks
|
The Pediatric Balance Scale (PBS) is a valid and reliable test used to assess functional balance in children.
It includes 14 simple activity-based tasks scored out of 56, where higher scores indicate better balance.
The test is quick to administer and commonly used in children with balance impairments, including hearing loss.
|
Baseline, 8weeks
|
|
Time Up and Go Test
Časové okno: Baseline, 8weeks
|
The Timed Up and Go Test (TUG) is a reliable and valid tool used to assess functional mobility and dynamic balance in children aged 3-18 years.
It has strong test-retest, intra-rater, and inter-rater reliability and correlates well with other measures of balance, strength, and functional ability.
|
Baseline, 8weeks
|
|
Single leg stance test
Časové okno: Baseline, 8weeks
|
It is used to assess static balance by measuring how long a child can stand on one leg.
The child maintains a specific posture while timing starts when one foot is lifted and stops when balance is lost or the foot touches the ground.
Proper posture is required throughout, and the test is repeated if incorrect positioning occurs.
|
Baseline, 8weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salma Kanwal, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/Salma Kanwal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bosu Ball
-
University of California, DavisNábor
-
Boston PharmaceuticalsDokončenoSyndrom dráždivého tračníku s převládajícím průjmemSpojené státy
-
Boston PharmaceuticalsDokončenoStřední až těžké akné vulgarisSpojené státy, Kanada
-
Boston PharmaceuticalsDokončeno
-
Fortaleza UniversityDokončenoHemiplegie | Cévní mozková příhoda
-
Memorial University of NewfoundlandMitacsZatím nenabírámeBolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Ege UniversityNáborPorodní bolest | SpokojenostKrocan
-
Cagla ToprakZatím nenabíráme
-
Boston PharmaceuticalsGSK Research and Development LimitedDokončenoNealkoholická steatohepatitida (NASH)Spojené státy