Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 2. fáze NEU-411 u účastníků s pozitivním doprovodným diagnostickým vyšetřením s časnou Parkinsonovou chorobou (NEULARK)

27. srpna 2026 aktualizováno: Neuron23 Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti NEU-411 u účastníků s pozitivním doprovodným diagnostickým vyšetřením s časnou Parkinsonovou chorobou

Cílem této fáze 2 klinické studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost NEU-411 u mužů a žen ve věku 50-80 let s časnou Parkinsonovou nemocí (PD), kteří předpověděli zvýšení aktivity „opakované kinázy bohaté na leucin. 2" (zkráceně "LRRK2") dráha na základě jejich genetického profilu. K identifikaci populace „řízené LRRK2“ s předpokládanou elevací v dráze LRRK2 bude použit test DNA.

Účastníci budou:

• Užívejte NEU-411 nebo placebo každý den po dobu 52 týdnů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NEU-411-PD201 je fáze 2, randomizovaná, placebem kontrolovaná, proof-of-concept studie u účastníků s časnou Parkinsonovou nemocí (PD), kteří mají PD vyvolanou LRRK2, jak bylo měřeno výzkumným doprovodným diagnostickým genetickým testem (CDx). Studie vyhodnotí účinnost, bezpečnost, farmakokinetiku a farmakodynamiku NEU-411, perorálně podávaného, silného, selektivního, biologicky dostupného, vysoce permeabilního, do mozku penetrujícího, malomolekulárního inhibitoru aktivity LRRK2 ve srovnání s placebem.

Po screeningu účastníků pro zařazení do studie bude přibližně 150 účastníků randomizováno v poměru 1:1 k NEU-411 30 mg jednou denně nebo placebu po dobu 52 týdnů léčby. Bezpečnostní následná návštěva proběhne 2 týdny po poslední léčebné návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Fatta B Nahab, MD, FAAN, FANA
Telefonní číslo: 650-228-2527
E-mail: clinicaltrials@neuron23.com

Studijní místa

Itálie
- - Milan, Itálie, 20132
    - Nábor
    - IRCCS Ospedale San Raffaele (HSR) - Dipartimento Di Neurologia
    - Kontakt:
      
      Daniela Capilupo
      
      Telefonní číslo: +39 0226434815
      
      E-mail: capilupo.daniela@hsr.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Massimo Filippi, MD, Prof
  - Naples, Itálie, 80138
    - Nábor
    - Universita Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli" - Azienda Ospedaliera Universitaria
    - Kontakt:
      
      Teresa Del Santo
      
      Telefonní číslo: +39 3494026479
      
      E-mail: delsantoteresa@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alessandro Tessitore, MD, PhD
  - Padua, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Universita Degli Studi Di Padova - Azienda Ospedaliera Di Padova - Clinica Neurologica
    - Kontakt:
      
      Angelo Antonini
      
      Telefonní číslo: +39 0498213607
      
      E-mail: angelo.antonini.pd@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Angelo Antonini, MD, PhD, Prof
  - Pisa, Itálie, 56126
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Ospedaliero Di Santa Chiara
    - Kontakt:
      
      Pierangela Riani
      
      Telefonní číslo: +39 050992567
      
      E-mail: p.riani@ao-pisa.toscana.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Roberta Ceravolo, MD, Prof
  - Rome, Itálie, 00168
    - Nábor
    - Fondazione Policilinico Universitario A Gemelli IRCCS
    - Kontakt:
      
      Flavia Torlizzi
      
      Telefonní číslo: +39 0630155633
      
      E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anna Rita Bentivoglio, MD, PhD
  - Rome, Itálie, 00166
    - Nábor
    - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - San Raffaele Pisana
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fabrizio Stocchi, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Miriam Casali
      
      Telefonní číslo: +39 0652252311
      
      E-mail: miriam.casali@sanraffaele.it
Izrael
- - Haifa, Izrael, 3109601
    - Nábor
    - Rambam Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ilana Schlesinger, MD, Prof
      
      Telefonní číslo: 972-4-7771495
      
      E-mail: i_schles@rmc.gov.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ilana Schlesinger, MD, Prof
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Nábor
    - Shaare Zedek Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yael Mimoun
      
      Telefonní číslo: 972-5-43184600
      
      E-mail: yaelmi@szmc.org.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gilad Yahalom, MD, Prof
  - Ramat Gan, Izrael, 5262000
    - Nábor
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Adi Saar
      
      Telefonní číslo: 972-3-5304931
      
      E-mail: adi.saar@sheba.health.gov.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sharon Hassin, MD, Prof
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Nábor
    - Tel Aviv Medical Center
    - Kontakt:
      
      Adi Ezra
      
      Telefonní číslo: 972-3-6974912
      
      E-mail: adil@tlvmc.gov.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tanya Gurevich, MD, Prof
Polsko
- - Bydgoszcz, Polsko, 85-163
    - Nábor
    - Centrum Medyczne NEUROMED
    - Kontakt:
      
      Beata Lisewska
      
      Telefonní číslo: +48 696268565
      
      E-mail: lisewskabeata@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pawel Lisewski, MD
  - Katowice, Polsko, 32-600
    - Nábor
    - NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis Lech Szczechowski
    - Kontakt:
      
      Katarzyna Smilowska
      
      Telefonní číslo: +48 600282870
      
      E-mail: kasia.smilowska@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Katarzyna Smilowska, MD, PhD
  - Lublin, Polsko, 20-412
    - Nábor
    - Pro Life Medica Sp. z o. o. ETA Lublin
    - Kontakt:
      
      Dominika Tomaka, MD
      
      Telefonní číslo: +48 691485946
      
      E-mail: d.tomaka@etg-network.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dominika Tomaka, MD
  - Warsaw, Polsko, 02-699
    - Nábor
    - Insula Badania Sp. Z o.o.
    - Kontakt:
      
      Marta Jethon
      
      Telefonní číslo: +48 501035250
      
      E-mail: jethon2@tlen.pl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marta Jethon, MD
Spojené království
- - Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
    - Zatím nenabíráme
    - London North West University Healthcare NHS Trust - Northwick Park Hospital
    - Kontakt:
      
      Tabish Saifee, MBBS, FRCP, PhD
      
      Telefonní číslo: +44 020 3448 4252
      
      E-mail: LNWH-tr.Research@nhs.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tabish Saifee, MBBS, FRCP, PhD
  - London, Spojené království, EN3 4GS
    - Zatím nenabíráme
    - Panthera Enfield
    - Kontakt:
      
      Karen Faulkner
      
      Telefonní číslo: +44 785 020 8085
      
      E-mail: karen.faulkner@panthera-bio.com
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Viquar Chamoun, MD
- England
  - London, England, Spojené království, SW17 0QT
    - Nábor
    - St George's Hospital, University of London
    - Kontakt:
      
      Francesca Morgante, MD
      
      Telefonní číslo: +44 20 8725 5403
      
      E-mail: fmorgant@sgul.ac.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Francesca Morgante, MD
  - London, England, Spojené království, WC1N 3BG
    - Nábor
    - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Huw Morris, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Olivia Burton
      
      Telefonní číslo: +44 20 3448 4531
      
      E-mail: olivia.burton7@NHS.net
  - Newcastle upon Tyne, England, Spojené království, NE4 5PL
    - Nábor
    - Clinical Aging Research Unit, Newcastle University
    - Kontakt:
      
      Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
      
      Telefonní číslo: +44 0191 2081264
      
      E-mail: nicola.pavese@ncl.ac.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicola Pavese, MD, PhD, FRCP, FEAN
- Scotland
  - Dundee, Scotland, Spojené království, DD19SY
    - Nábor
    - Ninewells Hospital and Medical School - NHS Tayside
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Esther Sammler, MD
    - Kontakt:
      
      Justine Hudson
      
      Telefonní číslo: +44 1382423086
      
      E-mail: justine.hudson2@nhs.scot
Spojené státy
- Arizona
  - Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
    - Nábor
    - Banner Sun Health Research Institute
    - Kontakt:
      
      Serena Lowery
      
      Telefonní číslo: 623-832-0080
      
      E-mail: Serena.Lowery@Bannerhealth.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Shprecher, DO
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Nábor
    - University of Arkansas
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rohit Dhall, MD
    - Kontakt:
      
      Erin Hatcher
      
      Telefonní číslo: 501-214-2178
      
      E-mail: EHatcher@uams.edu
- California
  - Fresno, California, Spojené státy, 93710
    - Nábor
    - Neuro-Pain Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Perminder Bhatia, MD
    - Kontakt:
      
      Mirian Payo
      
      Telefonní číslo: 305 559-437-9700
      
      E-mail: mirianp@neuropain.com
  - Irvine, California, Spojené státy, 92697
    - Nábor
    - University of California, Irvine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sanaz Attaripour Isfahani, MD
    - Kontakt:
      
      Rene Anguiano
      
      Telefonní číslo: 949-824-6407
      
      E-mail: renea1@hs.uci.edu
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Nábor
    - University of California, Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Diane Yang
      
      Telefonní číslo: 310-206-3356
      
      E-mail: DDYang@mednet.ucla.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeff Bronstein, MD, PhD
  - Murrieta, California, Spojené státy, 92562
    - Nábor
    - Esperanza Clinical
    - Kontakt:
      
      Esperanza Clinical
      
      Telefonní číslo: 951-417-4466
      
      E-mail: hello@esperanzaclinical.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Ropacki, PhD
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
    - Nábor
    - Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Salima Brillman, MD
    - Kontakt:
      
      Leeana Bade
      
      Telefonní číslo: 650-394-6690
      
      E-mail: Lbade@Parkinsonscenter.org
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Nábor
    - Sutter Neuroscience Institute
    - Kontakt:
      
      Sampreet Moneski
      
      Telefonní číslo: 916-887-4736
      
      E-mail: sampreet.moneski@sutterhealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicklesh Thakur, DO
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    - Kontakt:
      
      Emily Forbes, DO
      
      Telefonní číslo: 303-724-4644
      
      E-mail: Neuroresearch@cuanschutz.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Emily Forbes, DO
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
    - Nábor
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
    - Kontakt:
      
      Karla Arias
      
      Telefonní číslo: 2 561-392-1818
      
      E-mail: karias@parkinsonscenter.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stuart Isaacson, MD, FAAN
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
    - Nábor
    - University of Florida
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Irene Malaty, MD
    - Kontakt:
      
      Camille Swartz
      
      Telefonní číslo: 352-733-2429
      
      E-mail: cami.swartz@neurology.ufl.edu
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
    - Nábor
    - Neurology One
    - Kontakt:
      
      Carem Acosta
      
      Telefonní číslo: 407-674-1648
      
      E-mail: cacosta@neurologyone.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ramon L Rodriguez, MD, FAAN
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Nábor
    - USF Parkinson's & Movement Disorders Clinic
    - Kontakt:
      
      Erica Botting
      
      Telefonní číslo: 813-974-8026
      
      E-mail: ericabotting@usf.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Hauser, MD, MBA, FAAN
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
    - Nábor
    - Emory University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stewart Factor, DO
    - Kontakt:
      
      Brian Sperin
      
      E-mail: brian.a.sperin@emory.edu
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
    - Nábor
    - Augusta University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John Morgan, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Buff Farrow
      
      Telefonní číslo: 706-721-0619
      
      E-mail: BFARROW@augusta.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Nábor
    - Northwestern Medical Group, Department of Neurology
    - Kontakt:
      
      Camryn Butze
      
      Telefonní číslo: 312-503-6824
      
      E-mail: camryn.butze@northwestern.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Danielle N Larson, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - Nábor
    - University of Kansas Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rajesh Pahwa, MD
    - Kontakt:
      
      Emily Jackson
      
      Telefonní číslo: 913-588-0859
      
      E-mail: ejackson9@kumc.edu
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - Nábor
    - University of Kentucky
    - Kontakt:
      
      Corisa Logan
      
      Telefonní číslo: 859-218-5076
      
      E-mail: corisa.logan@uky.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John Slevin, MD, MBA
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Nábor
    - Ochsner Clinic Foundation
    - Kontakt:
      
      Anna Leonard-Leumas
      
      Telefonní číslo: 504-842-0148
      
      E-mail: anna.leonardleumas@ochsner.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Houghton, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Nábor
    - University of Maryland
    - Kontakt:
      
      Victoria Davis
      
      Telefonní číslo: 410-328-4526
      
      E-mail: vdavis@som.umaryland.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joseph Savitt, MD, PhD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ludy Shih, MD, MMSc
    - Kontakt:
      
      Alexandra Gottlieb
      
      Telefonní číslo: 617-667-9890
      
      E-mail: agottli2@bidmc.harvard.edu
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
    - Nábor
    - Quest Research Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aaron Ellenbogen, DO, MPH
    - Kontakt:
      
      Nancy Virdi
      
      Telefonní číslo: 1103 248-957-8944
      
      E-mail: Nancy.Virdi@alcanzaclinical.com
- Minnesota
  - Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55427
    - Nábor
    - Struthers Parkinson Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sotirios Parashos, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Carrie Weaver
      
      Telefonní číslo: 952-993-5903
      
      E-mail: carrie.a.weaver@healthpartners.com
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - Nábor
    - Cleveland Clinic
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Zoltan Mari, MD
    - Kontakt:
      
      Liliana Dumitrescu
      
      Telefonní číslo: 702-483-6000
      
      E-mail: DUMITRL@ccf.org
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - Nábor
    - University of New Mexico
    - Kontakt:
      
      Anna Tingin
      
      Telefonní číslo: 505-272-3342
      
      E-mail: atingin@salud.unm.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sarah P Richardson, MD, FAAN
- New York
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - Nábor
    - Northwell Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ritesh Ramdhani, MD
    - Kontakt:
      
      Nicholas Zumba
      
      Telefonní číslo: 516-472-5807
      
      E-mail: Neuroscienceresearch@northwell.edu
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Nábor
    - Columbia University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sheng-Han Kuo, MD
    - Kontakt:
      
      Columbia Movement Disorders Research
      
      Telefonní číslo: 347-882-4315
      
      E-mail: mdresearch@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Spojené státy, 10019
    - Nábor
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai/Mount Sinai West
    - Kontakt:
      
      Ricardo Renvill
      
      Telefonní číslo: 212-844-6055
      
      E-mail: ricardo.revill@mountsinai.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joohi Jimenez-Shahed, MD
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14618
    - Nábor
    - University of Rochester
    - Kontakt:
      
      Amy Chesire
      
      Telefonní číslo: 585-341-7500
      
      E-mail: Amy_Chesire@URMC.Rochester.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christopher Tarolli, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - Nábor
    - University of North Carolina - Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Jessica Ferrall
      
      Telefonní číslo: 919-962-8852
      
      E-mail: jferrall@neurology.unc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel Roque, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Nábor
    - The Ohio State University
    - Kontakt:
      
      Katherine Ambrogi
      
      Telefonní číslo: 614-688-6685
      
      E-mail: katherine.ambrogi@osumc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ariane Park, MD, MPH
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - Nábor
    - The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
    - Kontakt:
      
      Elise Gibson
      
      Telefonní číslo: 918-392-4530
      
      E-mail: mdcclinicaltrials@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kevin Klos, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Nábor
    - Oregon Health & Science University (OHSU)
    - Kontakt:
      
      Emily Leonard
      
      Telefonní číslo: 503-367-4719
      
      E-mail: leonarde@ohsu.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joseph Quinn, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Nábor
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tsao-Wei Liang, MD
    - Kontakt:
      
      Brian Urbani
      
      Telefonní číslo: 215-955-2635
      
      E-mail: Brian.Urbani@jefferson.edu
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Nábor
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Robin Bulgarino
      
      Telefonní číslo: 843-792-1115
      
      E-mail: Bulgarino@musc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christine Cooper, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Nábor
    - Vanderbilt University
    - Kontakt:
      
      Haley Kling
      
      Telefonní číslo: 615-208-3974
      
      E-mail: haley.kling@vumc.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Charles, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
    - Nábor
    - Neurology Consultants of Dallas PA
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nirav Pavasia, MD
    - Kontakt:
      
      Maya Manjane
      
      Telefonní číslo: 293 214-750-9977
      
      E-mail: maya.manjane@carumresearch.com
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Baylor College of Medicine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arjun Tarakad, MD
    - Kontakt:
      
      Aneesch Martin
      
      Telefonní číslo: 713-798-2606
      
      E-mail: aneesch.martin@bcm.edu
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
    - Kontakt:
      
      Brittany Duncan
      
      Telefonní číslo: 713-486-3134
      
      E-mail: Brittany.J.Duncan@uth.tmc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raja Mehanna, MD
  - Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
    - Nábor
    - Central Texas Neurology Consultants
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizabeth Peckham, DO
    - Kontakt:
      
      Koni Lopez
      
      Telefonní číslo: 214 512-218-1222
      
      E-mail: k.lopez@ctncpa.org
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
    - Nábor
    - University of Utah Movement Division
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Paolo Moretti, MD
    - Kontakt:
      
      Kendra Fowler
      
      Telefonní číslo: 801-581-7828
      
      E-mail: kendra.fowler@utah.edu
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
    - Nábor
    - University of Virginia
    - Kontakt:
      
      Lauren Miller
      
      Telefonní číslo: 434-982-6599
      
      E-mail: FDK5DN@UVAHealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Binit Shah, MD, FAAN
- Washington
  - Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
    - Nábor
    - EvergreenHealth
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pinky Agarwal, MD, FAAN
    - Kontakt:
      
      Ryuma Barnes
      
      Telefonní číslo: 425-899-5370
      
      E-mail: robarnes@evergreenhealthcare.org
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Nábor
    - Inland Northwest Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jason Aldred, MD
    - Kontakt:
      
      Michael Dauer
      
      Telefonní číslo: 6 509-960-2818
      
      E-mail: mdauer@inwresearch.com
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Nábor
    - Medical College of Wisconsin
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Karen Blindauer, MD
    - Kontakt:
      
      Shelby Schold
      
      Telefonní číslo: 414-955-0698
      
      E-mail: sschold@mcw.edu
Španělsko
- - Barakaldo, Španělsko, 49003
    - Nábor
    - Instituto de Investigacion Sanitaria Biocruces Bizkaia - Hospital Universitario Cruces
    - Kontakt:
      
      Naiara Azcue
      
      Telefonní číslo: +34 944881576
      
      E-mail: azkue.naiara@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Juan Carlos Gomez Esteban, MD, PhD
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Jorge Hernandez Vara, MD
      
      Telefonní číslo: 4884 +34 934893000
      
      E-mail: jorge.hernandez@vallhebron.cat
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jorge Hernandez Vara, MD
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Nábor
    - Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial) - Barnaclinic S.A.
    - Kontakt:
      
      Alicia Garrido, Pla
      
      Telefonní číslo: +34 932275785
      
      E-mail: agarridop@clinic.cat
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alicia Garrido, Pla
  - Madrid, Španělsko, 28006
    - Nábor
    - Universidad Autonoma de Madrid (UAM) - Hospital Universitario de La Princesa
    - Kontakt:
      
      Lydia Lopez Manzanares
      
      Telefonní číslo: +34 915202405
      
      E-mail: lydia.lopez@salud.madrid.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lydia Lopez Manzanares, MD
  - Móstoles, Španělsko, 28938
    - Nábor
    - Hospital Universitario HM Puerta del Sur
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michele Matarazzo, MD
    - Kontakt:
      
      Patricia Vicente
      
      Telefonní číslo: 7988 +34 912673100
      
      E-mail: pvicentefernandez@hmhospitales.com
  - Seville, Španělsko, 41013
    - Nábor
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR) - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
    - Kontakt:
      
      Pablo Mir, MD
      
      Telefonní číslo: +34 955923039
      
      E-mail: pmir@us.es
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pablo Mir, MD
- Donostia
  - San Sebastián, Donostia, Španělsko, 20014
    - Nábor
    - Policlinica Gipuzkoa - Centro de Investigacion Parkinson (CIP)
    - Kontakt:
      
      Gurutz Linazasoro, MD
      
      Telefonní číslo: +34 943002812
      
      E-mail: glinazasoro@vivebiotech.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gurutz Linazasoro, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věk 50-80 let v době screeningu včetně
Diagnóza klinicky prokázané nebo klinicky pravděpodobné Parkinsonovy choroby (PD)
PD řízená LRRK2 pomocí výzkumného doprovodného diagnostického genetického testu (CDx)
Modifikovaný Hoehn a Yahr (mH&Y) 1 až 2,5

Kritéria vyloučení:

Sekundární nebo atypické parkinsonské syndromy
Nekontrolovaný diabetes mellitus s hemoglobinem A1c (HbA1c) > 8 %
Jiné závažné zdravotní stavy (určené anamnézou, vyšetřením nebo klinickým vyšetřením při screeningu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: NEU-411 Orálně podávaný NEU-411	Lék: NEU-411 NEU-411, silný, selektivní, orálně biologicky dostupný, vysoce permeabilní, mozek penetrující, inhibitor aktivity LRRK2 s malou molekulou
Komparátor placeba: Placebo Orálně podávané odpovídající placebo	Jiný: Placebo Perorálně podávané odpovídající placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre digitálního biomarkeru Roche pomocí aplikace Roche Parkinson's Disease (v3.0) ve srovnání s placebem Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 52. týdnu	Od zařazení do studie do ukončení léčby v 52. týdnu
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE) a závažných nežádoucích příhod (SAE) ve srovnání s placebem Časové okno: Od zápisu do ukončení studia v 54. týdnu	Od zápisu do ukončení studia v 54. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci v oblasti pohybu (MDS-UPDRS) Časové okno: 52 týdnů	Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů v motorické funkci/nemotoru, měřeno pomocí sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS)	52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuron23 Inc.

Spolupracovníci

Roche Diagnostic Ltd.

Qiagen Manchester Limited

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Fatta B Nahab, MD, FAAN FANA, Neuron23 Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NEU-411-PD201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Studie 2. fáze NEU-411 u účastníků s pozitivním doprovodným diagnostickým vyšetřením s časnou Parkinsonovou chorobou (NEULARK)

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti NEU-411 u účastníků s pozitivním doprovodným diagnostickým vyšetřením s časnou Parkinsonovou chorobou

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA