Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchoscopic Airway Clearance for Improving Lung Aeration in Mechanically Ventilated Patients With Atelectasis

21. května 2026 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Effect of Bedside Flexible Bronchoscopy-Guided Airway Clearance on Lung Aeration in Mechanically Ventilated Patients With Atelectasis: A Multicenter Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether bedside flexible bronchoscopy-guided airway clearance can improve lung aeration in adult patients who are receiving invasive mechanical ventilation and have atelectasis with a high airway secretion burden.

The main questions it aims to answer are:

Does bedside flexible bronchoscopy-guided airway clearance reduce the proportion of nonaerated lung tissue from baseline to day 5? Does this treatment improve other lung aeration measures, respiratory mechanics, arterial blood gas parameters, pulmonary infection score, ventilator-free days, intensive care unit length of stay, and safety outcomes?

Researchers will compare usual airway care plus bedside flexible bronchoscopy-guided airway clearance with usual airway care alone to see if bronchoscopy-guided airway clearance improves lung aeration and clinical outcomes.

Participants will be randomly assigned to one of two groups. Participants in the usual care group will receive standard airway management, which may include airway suctioning, postural drainage, humidification, chest physiotherapy, and other routine respiratory care. Participants in the bronchoscopy group will receive the same usual care, plus bedside flexible bronchoscopy-guided airway clearance when predefined criteria for high airway secretion burden are met.

Participants will have clinical assessments during the study, including chest imaging, respiratory mechanics measurements, arterial blood gas tests, pulmonary infection score assessment, and safety monitoring. The main assessment will compare quantitative chest computed tomography findings at baseline and day 5 to evaluate changes in nonaerated lung tissue.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mengyuan Shen, MD
  • Telefonní číslo: +8615996997839
  • E-mail: Smy0116tu@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Receiving invasive mechanical ventilation for at least 48 hours
  3. Presence of atelectasis confirmed by chest computed tomography, chest X-ray, or lung ultrasound
  4. High airway secretion burden, defined as requiring airway suctioning at least twice per hour during the previous 8 hours
  5. Written informed consent obtained from the participant or legally authorized representative

Exclusion Criteria:

  1. Expected duration of artificial airway maintenance less than 5 days
  2. Untreated tension pneumothorax Known or suspected aspiration
  3. Active intrapulmonary hemorrhage
  4. Severe dysfunction of other organs with expected short-term mortality within 7 days or need for palliative care
  5. Any other condition judged by the medical team to make the participant unsuitable for the study
  6. Informed consent not obtained

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Usual Airway Care
Jiný: Usual Airway Care
Usual airway care may include airway suctioning, postural drainage, chest physiotherapy, mechanical airway clearance techniques, humidification and heating of inhaled gas, cuff pressure monitoring, and timely clearance of airway secretions according to routine clinical practice.
Experimentální: Bronchoscopy-Guided Airway Clearance
Postup: Flexible Bronchoscopy-Guided Airway Clearance
Bedside flexible bronchoscopy-guided airway clearance will be performed through the artificial airway in mechanically ventilated participants. The procedure will be used to inspect the tracheobronchial tree and remove retained airway secretions or mucus plugs by targeted suctioning. Small-volume saline lavage may be used when secretions are thick or difficult to remove. The intervention will be performed in addition to usual airway care when predefined criteria for high airway secretion burden are met. After the procedure, ventilator settings will be restored according to the study protocol and the participant's clinical condition.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percent Change in CT-assessed Nonaerated Lung Percentage From Baseline to Day 5
Časové okno: Baseline to Day 5
Baseline to Day 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent Change in CT-assessed Normally Aerated Lung Percentage From Baseline to Day 5
Časové okno: Baseline to Day 5, with chest CT performed within 24 hours of each time point
Baseline to Day 5, with chest CT performed within 24 hours of each time point
Change in static respiratory system compliance from baseline to Day 5
Časové okno: Baseline to Day 5
Static respiratory system compliance will be measured under controlled mechanical ventilation. The change from baseline to Day 5 will be calculated as the Day 5 value minus the baseline value.
Baseline to Day 5
Change in driving pressure from baseline to Day 5
Časové okno: Baseline and Day 5
Driving pressure will be calculated as plateau pressure minus positive end-expiratory pressure. The change from baseline to Day 5 will be calculated as the Day 5 value minus the baseline value.
Baseline and Day 5
Change in plateau pressure from baseline to Day 5
Časové okno: Baseline and Day 5
Plateau pressure will be recorded during mechanical ventilation. The change from baseline to Day 5 will be calculated as the Day 5 value minus the baseline value.
Baseline and Day 5
Change in PaO2/FiO2 ratio from baseline to Day 5
Časové okno: Baseline and Day 5
Baseline and Day 5
Ventilator-free days within 28 days after randomization
Časové okno: From randomization to Day 28
Ventilator-free days are defined as the number of days alive and free from invasive mechanical ventilation during the first 28 days after randomization. Patients who die before Day 28 will be assigned zero ventilator-free days. Patients who remain on invasive mechanical ventilation for 28 days or longer will also be assigned zero ventilator-free days. For patients successfully liberated from invasive mechanical ventilation and alive at Day 28, ventilator-free days will be calculated as 28 minus the number of days receiving invasive mechanical ventilation.
From randomization to Day 28
All-cause mortality within 28 days after randomization
Časové okno: From randomization to Day 28
All-cause mortality will be defined as death from any cause occurring within 28 days after randomization.
From randomization to Day 28
Length of stay in the intensive care unit
Časové okno: From randomization to ICU discharge or death, assessed up to 28 days
From randomization to ICU discharge or death, assessed up to 28 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ling Liu, PHD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRONCO-CLEAR Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Usual Airway Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit