Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt ASPIRE Efficacy: Dosažení vynikajícího zapojení rodičů pro dokonalou rehabilitaci (ASPIRE)

2. června 2016 aktualizováno: University of Chicago

Multimediální nástroj včasné intervence řízený rodiči ke zlepšení výsledků u neslyšících nebo nedoslýchavých dětí

Účelem navrhovaného protokolu průzkumného výzkumu je prozkoumat proveditelnost a účinnost projektu ASPIRE, intervence řízené rodiči, jejímž cílem je zvýšit rodičovské dovednosti a obohatit jazykové prostředí dětí v raném věku a v konečném důsledku zlepšit výsledky dětí se ztrátou sluchu z nízkopříjmového prostředí. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otestujeme účinnost kurikula při zvyšování rodičovských znalostí a dovedností pomocí pilotní studie financované grantem 2 grantu Institutu pro vzdělávací vědy Ministerstva školství USA. Předpokládáme, že rodiče, kteří absolvují kurikulum ASPIRE s terapeutem rané intervence, prokáží lepší porozumění sluchovým a jazykovým potřebám svého dítěte. Toto hlubší porozumění podpoří změny chování, které zlepšují prostředí pro výuku jazyků prostřednictvím zvýšeného zapojení rodičů a lingvistického vstupu. Nárůst znalostí a změny jazykového prostředí budou patrné ve srovnávacím hodnocení před intervencí a po intervenci. Kromě toho budou výsledky dětí demonstrovat lepší poslech a trajektorie mluveného jazyka.

Aby bylo možné podpořit změnu chování a pomoci rodičům sledovat jejich pokrok, bude kurikulum doplněno „lingvistickou zpětnou vazbou“ shromážděnou záznamníky a softwarem Language Environment Analysis (LENA). Díky jazykové zpětné vazbě budou EI terapeuti a rodiče schopni sledovat pokrok rodiny prostřednictvím budování dovedností a stanovit cíle pro změnu chování. Tato zpětná vazba a stanovení cílů umožní rodičům převést své znalosti do změn chování, které obohatí jazykové prostředí jejich dítěte v raném věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je mladší 4,5 let
  • Dítě používá alespoň jedno zesilovací zařízení (naslouchátko, kochleární implantát, BAHA)
  • Dítě má dostatečné zesílení (alespoň 30 db v jednom uchu)
  • Rodič mluví konverzačně anglicky
  • Komunikační volba rodiny zahrnuje mluvený jazyk
  • Rodina je považována za nízkou SES podle zmocněnců příjmu a vzdělání

Kritéria vyloučení:

  • Dítě je mladší 6 měsíců
  • Rodič nemluví konverzačně anglicky
  • Dítě je starší 4,5 roku
  • Rodina je považována za vysoce SES podle příjmů a vzdělání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka léčby projektu ASPIRE
Podmínka léčby Project ASPIRE obdrží intervenční program Project ASPIRE, který zahrnuje lingvistickou zpětnou vazbu a multimediální vzdělávací sezení. Tato skupina provede stejná hodnocení jako kontrolní skupina.
Behaviorální: Zpráva lingvistické zpětné vazby
Během studie rodiče dokončí celkem 16 nahrávek LENA. Zpráva se zpětnou vazbou bude obsahovat informace o předchozích nahrávkách LENA rodiče, včetně počtu slov pro dospělé (AWC), konverzačních obratů (CTC) a TV času (TVT). Rodiče v léčebné skupině obdrží zpětnou vazbu pro výchozí stav a 10 týdenních nahrávek. Zpětná vazba nebude nabízena pro následné nahrávky
Behaviorální: Multimediální vzdělávací sezení
Rodiče v léčebné skupině absolvují 10 týdenních návštěv doma (např. program ASPIRE) s intervencí, během nichž si projdou moduly multimediálního vzdělávání. Sezení zahrnují kontrolu zpráv o zpětné vazbě, diskuzi o modulu, video modelování a aktivity stanovování cílů. Vzdělávací moduly poskytují rodičům informace o podpoře rozvoje poslechu a mluvené řeči u dětí se ztrátou sluchu.
Ostatní jména:
  • Domácí návštěvy
ACTIVE_COMPARATOR: EI-Jako-běžný stav
Na základě etického rozhodnutí mohou způsobilí účastníci přejít do experimentální skupiny po uspokojivém dokončení této léčby.
Behaviorální: EI-As-Usual
Stav EI-jako obvykle bude paralelní s léčebným stavem. Rodiny ve stavu EI jako obvykle budou nadále dostávat svou obvyklou terapii. Nebudou se účastnit domácích návštěv projektu ASPIRE ani přijímat zpětnou vazbu ke svým nahrávkám. Rodiny v této skupině provedou stejná hodnocení jako rodiny v léčebné skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování rodičů – Analýza jazykového prostředí (LENA): Kvantitativní jazyková změna
Časové okno: Celkem 16 nahrávek za období 6 měsíců: základní linie (3 nahrávky), 1.–10. týden, 14. týden, 18. týden, 22.
Systém Language Environment Analysis (LENA) zaznamenává domácí zvukové prostředí dětí pomocí záznamníku a zpracovává informace o záznamu pomocí specializovaného počítačového softwaru. Zpracované nahrávky poskytují výzkumníkům informace o následujícím chování souvisejícím s jazykem dospělých: Počet slov pro dospělé (AWC), Počet tahů v konverzaci (CTC), Televizní čas (TVT) a Hluk na pozadí.
Celkem 16 nahrávek za období 6 měsíců: základní linie (3 nahrávky), 1.–10. týden, 14. týden, 18. týden, 22.
Změna chování dítěte - LENA: Kvantitativní
Časové okno: 16 nahrávek za období 6 měsíců: základní stav (3 nahrávky, přibližně 1 týdně po dobu 3 týdnů), 1.–10. týden, 14. týden, 18. týden, 22.
Systém LENA poskytuje informace o jazykovém chování dětí kromě jazykového chování dospělých, včetně dat pro počet dětských hlasových projevů (CVC) a počet konverzačních tahů (CTC).
16 nahrávek za období 6 měsíců: základní stav (3 nahrávky, přibližně 1 týdně po dobu 3 týdnů), 1.–10. týden, 14. týden, 18. týden, 22.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum epidemiologických studií Depresní obrazovka, krátká forma (CESD-10)
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí
Ověřená krátká obrazovka deprese pro rodiče. Rodiče, kteří dosáhli vyššího skóre než cut skóre, budou posouzeni z hlediska sebevražedných myšlenek a sebepoškozování. Po posouzení budou učiněna příslušná doporučení.
Přibližně 3 týdny před intervencí
MacArthur Child Development Inventories (CDI)
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí; 3 měsíce po zásahu
Sebehodnocení rodičů o expresivní slovní zásobě dítěte.
Přibližně 3 týdny před intervencí; 3 měsíce po zásahu
Stupnice zapojení rodičů a sebeúčinnosti (SPISE)
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí; 1 týden po intervenci; 3 měsíce po zásahu
Sebehodnocení rodičů, které hodnotí sebeúčinnost ve vztahu k zapojení do vývoje dětí.
Přibližně 3 týdny před intervencí; 1 týden po intervenci; 3 měsíce po zásahu
Rodičovská škála sebeúčinnosti včasné intervence (EIPSES)
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí; 1 týden po intervenci; 3 měsíce po zásahu
Rodič self-report míra vlastní účinnosti vztahující se k programům včasné intervence.
Přibližně 3 týdny před intervencí; 1 týden po intervenci; 3 měsíce po zásahu
Dotazník znalostí ASPIRE
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí; 1 týden po intervenci; 4 měsíce po zásahu
Dotazník vyvinutý pro použití ve studii, která hodnotí znalosti rodičů o vývoji dítěte a ztrátě sluchu
Přibližně 3 týdny před intervencí; 1 týden po intervenci; 4 měsíce po zásahu
Demografie
Časové okno: Přibližně 3týdenní předintervenční program
Dotazník o rodinném zázemí; historie vývoje dítěte; dětská nedoslýchavost a naslouchací zařízení
Přibližně 3týdenní předintervenční program
Rodičovský stresový index (PSI)
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí
Měřítko s vlastní zprávou, které hodnotí úroveň stresu souvisejícího s rodičovstvím
Přibližně 3 týdny před intervencí
Malé uši
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí; 3 měsíce po zásahu
Krátký dotazník o úrovni naslouchání a rozvoji řeči dítěte po aktivaci kochleárního implantátu nebo sluchadla.
Přibližně 3 týdny před intervencí; 3 měsíce po zásahu
Dotazník o věku a fázích (ASQ)
Časové okno: Přibližně 3týdenní předintervenční program
Dotazník týkající se vývoje dítěte.
Přibližně 3týdenní předintervenční program
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí
Zpráva rodičů o potenciálně problematickém chování dítěte.
Přibližně 3 týdny před intervencí
Rosetti
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí; 3 měsíce po zásahu
Dotazník hodnotící současný jazykový vývoj dítěte
Přibližně 3 týdny před intervencí; 3 měsíce po zásahu
Capute Scales
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí
Ověřené škály vývoje dítěte.
Přibližně 3 týdny před intervencí
Teorie inteligence (TOI)
Časové okno: Přibližně 3 týdny před intervencí; 1 týden po intervenci; 3 měsíce po zásahu
6-položkový dotazník, který hodnotí entitní a přírůstkové teorie inteligence.
Přibližně 3 týdny před intervencí; 1 týden po intervenci; 3 měsíce po zásahu
Změna rodičovského chování – LENA a Video: Kvalitativní změny
Časové okno: Výchozí stav (2 návštěvy), týden 10, týden 22
LENA transkripce:MLU, typ/token, syntaktická složitost, gesto Video: gesto, "responzivní rodičovství"
Výchozí stav (2 návštěvy), týden 10, týden 22

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-0125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpráva lingvistické zpětné vazby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit