Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro zlepšení péče o astma u dětí menšin v předstihu

24. dubna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University

Zlepšení astmatické péče o děti z menšin v počáteční fázi

Tato studie bude hodnotit dvě intervence, které jsou navrženy tak, aby snížily nemocnost na astma a zlepšily péči o astma u dětí v Head Start v městském Baltimoru.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Nemocnost a úmrtnost související s astmatem jsou u afroamerických dětí s nízkými příjmy neúměrně vysoké. Účinky astmatu jsou zvláště závažné u velmi malých dětí a jejich rodin, což má za následek vysokou míru péče na pohotovosti, hospitalizaci, sníženou kvalitu života a riziko smrtelného astmatu. Výzkum naznačuje, že faktory přispívající k této vysoké morbiditě zahrnují nedostatečné využívání primární preventivní péče o astma, neoptimální lékařskou péči a nevhodné chování při zvládání astmatu. Navzdory důležitosti včasné a pravidelné preventivní péče o astma u dětí se tento cíl ukázal jako nedosažitelný. Programy Head Start nabízejí ideální místo pro přístup k vysoce rizikovým předškolním dětem s nízkými příjmy a pro zlepšení nemocnosti na astma. Studie bude testovat hypotézu, že odstranění bariér v preventivní péči o astma a usnadnění komunikace mezi rodiči a poskytovateli primární péče (PCP) jsou nezbytnými předpoklady pro optimální ovlivnění postupů ošetřovatele při léčbě astmatu. Studie odstraní překážky pomocí Breathmobile, komunitní služby, která je speciálně navržena tak, aby poskytovala screening astmatu a speciální konzultace přímo rodinám a dětem ve vysoce rizikových čtvrtích. Kromě toho bude studie hodnotit komunikační intervenci pečovatel/PCP navrženou tak, aby usnadnila komunikaci mezi rodiči a PCP o závažnosti astmatu dítěte a doporučené terapii.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Tento dvakrát modifikovaný design faktoriální studie bude porovnávat následující v jejich účinnosti při snižování morbidity astmatu a zlepšování léčby astmatu: intervence pomocí dechového pohybu kombinovaná s intervencí Facilitated Asthma Communication (FACI); samotný FACI; samotný dechový zásah; nebo kontrolní skupina. Celkem bude přijato 360 studentů Head Start ve věku 2 až 6 let se symptomatickým lékařem diagnostikovaným astmatem. Primárním měřítkem výsledku studie bude počet dnů bez příznaků po dobu 12 měsíců. Sekundární výsledky zahrnují využití zdravotní péče (tj. návštěvy pohotovosti, hospitalizace a návštěvy primární péče), léky na astma, kvalitu života rodičů související s astmatem, postupy léčby astmatu rodičů a nákladovou efektivitu. Studie bude testovat hypotézu, že FACI v kombinaci s intervencí Breathmobile bude nejúčinnější pro zlepšení rodičovské a PCP léčby astmatu dítěte a pro snížení morbidity astmatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

336

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza astmatu nebo reaktivního onemocnění dýchacích cest (RAD) NEBO
  • Zkušenosti s příznaky astmatu během 1 měsíce před vstupem do studie
  • Léčeno pro astma na pohotovosti během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Mezi příznaky astmatu patří denní nebo noční sípání, dušnost a kašel nebo použití záchranného léku (např. albuterol nebo ventolin)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní další výzkumné studie zaměřené na vzdělávání o astmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 4
Kontrolní skupina
Experimentální: 1
Dechová intervence kombinovaná s intervencí Facilitated Asthma Communication (FACI)
Komunikační intervence pečovatel/PCP navržená k usnadnění komunikace mezi rodiči a PCP o závažnosti astmatu dítěte a doporučené terapii.
Komunitní služba, která je speciálně navržena tak, aby poskytovala screening astmatu a speciální konzultace přímo rodinám a dětem ve vysoce rizikových čtvrtích.
Aktivní komparátor: 2
Zásah FACI
Komunikační intervence pečovatel/PCP navržená k usnadnění komunikace mezi rodiči a PCP o závažnosti astmatu dítěte a doporučené terapii.
Aktivní komparátor: 3
Dýchací intervence
Komunitní služba, která je speciálně navržena tak, aby poskytovala screening astmatu a speciální konzultace přímo rodinám a dětem ve vysoce rizikových čtvrtích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny bez příznaků
Časové okno: Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití zdravotní péče (tj. návštěvy pohotovosti, hospitalizace a návštěvy primární péče)
Časové okno: Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Léky na astma
Časové okno: Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Kvalita života rodičů související s astmatem
Časové okno: Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Praktiky léčby astmatu rodičů
Časové okno: Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Efektivita nákladů
Časové okno: Měřeno ve 12 měsících
Měřeno ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia S. Rand, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2004

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit