Randomizovaná kontrolovaná studie granulí Shenqi Yishen při léčbě IgA nefropatie

Kritéria pro zařazení:

1. Splňuje diagnostická kritéria pro IgA nefropatii a CKD stádia 1–2, 24h-HPro > 0,3 g;
2. Splňuje diagnostická kritéria pro „syndrom nedostatku qi a yin“ podle tradiční čínské medicíny;
3. Věk mezi 18 a 75 lety, pohlaví;
4. Infekce, acidóza, nerovnováha elektrolytů, hypertenze atd. jsou dobře kontrolovány;
5. Žádné selhání jiných orgánových funkcí;
6. Má dobrou spolupráci, v posledních šesti měsících se nezúčastnil jiných klinických studií; je informován a dobrovolně souhlasí s účastí v klinické studii.

Kritéria pro vyloučení:

• (1) Je vyžadována okamžitá dialyzační léčba; v současné době podstupuje léčbu hormony, nesteroidními protizánětlivými léky nebo imunosupresivy; (2) Pacienti s akutními infekčními onemocněními nebo v chirurgickém nebo traumatickém stresu; (3) Pacienti s chronickými infekčními onemocněními, jako je aktivní chronická hepatitida B, dekompenzovaná cirhóza nebo aktivní tuberkulóza; (4) Pacienti s těžkou orgánovou dysfunkcí ovlivňující přežití, jako jsou maligní nádory nebo infekce HIV; (5) Pacienti s těžkými primárními onemocněními kardiovaskulárního, hematologického, neurologického, trávicího nebo respiračního systému, nebo s výraznou tendencí ke krvácení; (6) Pacienti s život ohrožujícími stavy, jako je hyperkalemie nebo srdeční selhání; (7) Pacienti s kolísáním GFR ≥ 30 % v posledních 3 měsících; (8) Pacienti s těžkou alergií na některé známé léky v této studii nebo je nemohou tolerovat; (9) Pacientky těhotné nebo kojící; (10) Pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo kteří v posledních 3 měsících užívali imunosupresiva nebo glukokortikoidy; (11) Pacienti s anamnézou většího krvácení nebo transfuze krve v posledních 3 měsících, nebo s těžkými klinickými infekcemi nebo známkami acidózy; (12) Pacienti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií nebo podstupují jinou léčbu čínskými bylinami, která může ovlivnit hodnocení účinnosti; (13) Pacienti plánující nebo podstoupili transplantaci ledvin, nebo pacienti s akutním nebo chronickým selháním ledvin vyžadujícím okamžitou náhradní terapii; (14) Pacienti s postrenálními faktory, jako je obstrukce (včetně kamenů, krystalů kyseliny močové nebo nádorů) způsobující akutní poškození ledvin; (15) Pacienti s anamnézou duševního onemocnění nebo komunikačními/kognitivními poruchami vedoucími ke špatné spolupráci a neschopnosti spolupracovat; (16) Neasijské osoby.