Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení časové variability vizuospaciálního deficitu u pacientů s gliomem parietálního laloku (neGLIO)

3. prosince 2025 aktualizováno: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Vyhodnocení časové variability vizuoprostorového deficitu u pacientů s gliomem parietálního laloku

Cílem moderní neuroonkologické chirurgie je dosáhnout maximální resekce nádoru při zachování neurologických funkcí. Gliomy parietálního laloku často způsobují poruchy pozornosti (hemineglect), které je obtížné odlišit od jiných deficitů. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit rozsah a časové změny vizuálně-prostorových deficitů u pacientů podstupujících chirurgické odstranění gliomů parietálního laloku. To pomůže charakterizovat kognitivní profil těchto pacientů za účelem identifikace personalizovaných léčebných a rehabilitačních postupů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je jednocentrová, prospektivní, průřezová, observační studie zahrnující 40 pacientů s gliomy parietálního laloku vysokého a nízkého stupně. Studie zkoumá prevalenci subjektů, kteří vykazují výkon v kognitivních vizuálně-prostorových testech pod hranicí normativního vzorku. Hodnotí asociace s pacienty hlášenými výslednými měřeními (ADL, IADL), klinicko-demografickými aspekty, radiologickými údaji (MRI) a histologickými/molekulárními údaji. Hodnocení probíhá při screeningu (před operací) a při kontrolních návštěvách (3–4 měsíce a 6 měsíců po operaci). Neuropsychologické testy zahrnují Test půlení čáry, Test vyškrtávání zvonků a písmen, Test čtení, Test vyškrtávání jablek a Test fluff.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na glioma parietálního laloku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti musí rozumět italskému jazyku
  • Pacienti s podezřením na gliom parietálního laloku

Kritéria pro vyloučení:

  • Lokalizace nádoru mimo parietální lalok.
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit chirurgickou resekci (stereotaktická/otevřená biopsie).
  • Pacienti, kteří dříve podstoupili chemoterapii a/nebo radioterapii.
  • Pacienti s anamnézou intrakraniálního nádorového ložiska nebo traumatického poranění mozku.
  • Pacienti s anamnézou jiných onemocnění CNS (např. cévní mozková příhoda, metastázy).
  • Pacienti s diagnózou neurodegenerativního onemocnění (tj. Alzheimerova choroba, frontotemporální demence, Parkinsonova choroba, demence s Lewyho tělísky, amyotrofická laterální skleróza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prevalence vizuospaciálního deficitu
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3–4 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci.
Prevalence pacientů s výsledkem pod hranicí v konkrétních neuropsychologických testech pro vizuálně-prostorové aspekty (Test půlení čar, Test vyškrtávání zvonků/písmen, Test vyškrtávání jablek, Test chlupů) a rozsah změny ve srovnání se výchozím stavem.
Výchozí stav (před operací), 3–4 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace s radiologickými daty
Časové okno: Až 6 měsíců po operaci
Korelace mezi skóre vizuálně-prostorového deficitu a údaji MRI (objem FLAIR, kontrast T1, nekróza, lokalizace).
Až 6 měsíců po operaci
Asociace s klinicko-demografickými údaji
Časové okno: Až 6 měsíců po operaci.
Korelace mezi vizuálně-prostorovými skóre a hemisférickou dominancí, věkem, pohlavím a vzděláním.
Až 6 měsíců po operaci.
Asociace s výkonnostním stavem
Časové okno: Časový rámec: Až 6 měsíců po operaci.
Korelace mezi vizuálně-prostorovými skóre a Karnofského výkonnostním statusem (KPS).
Časový rámec: Až 6 měsíců po operaci.
Asociace s histologickými/molekulárními daty
Časové okno: Až 6 měsíců po operaci.
Korelace mezi vizuálně-prostorovými skóre a stupněm nádoru, histologickými a molekulárními charakteristikami.
Až 6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • neGLIO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit