Účinky hraní živé hudby v muzikoterapii/ergoterapeutické společné léčbě na jednostranné prostorové zanedbávání
17. srpna 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Vyšetřovatelé na základě dosavadních neoficiálních důkazů předpokládají, že aktivní hudební zásahy prováděné na pacientově zanedbávané straně povedou ke zlepšení pozornosti této straně a že to bude měřitelné během sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otevřená, jediná skupina deseti vybraných pacientů podstoupí 30minutovou muzikoterapii/ergoterapii spoluléčebnou intervenci.
Hudební intervence bude provádět licencovaný hudební terapeut s certifikací Board, zatímco licencovaný ergoterapeut bude poskytovat podporu, pomoc a měření behaviorální pozornosti/nepozornosti.
Na začátku prvního sezení budou pacienti krátce, neformálně dotazováni, aby se ujistili o jejich hudebních preferencích, které pak budou začleněny do intervencí muzikoterapeuta, kdykoli to bude možné, aby se maximalizovalo zapojení a terapeutický vztah.
Na zanedbávané straně pacienta bude k dispozici živá hudba a pacienti budou vyzváni, aby hráli hudbu interaktivně se zaměřením na tuto stranu, kdykoli to bude možné.
Nástroj pro měření výsledku (Star Cancellation Test) se zaměří na měření zanedbání hemisféry a bude podáván na začátku a na konci každého sezení za účelem měření změn v relaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pociťující jednostranné zanedbávání prostorového zanedbávání levého po poranění mozku (mrtvice, TBI, N-TBI).
- Pacienti jsou schopni dodržovat dvoukrokové příkazy a udržet pozornost na úkol po dobu pěti minut v tichém prostředí.
- KF-NAP, který je podáván všem pacientům s podezřením na zanedbávání při přijetí, bude použit jako screeningový nástroj pro syndrom zanedbání péče. Kritériem pro zařazení budou účastníci se skóre ≤ 5.
- Pacienti musí být schopni držet tužku, aby dokončili SCT
- Pacienti musí být schopni rozlišovat mezi rušivými předměty (slova versus velké a malé hvězdy) a vidět předměty na obrázkových kartách
- Pacienti sdělují ochotu účastnit se muzikoterapeutických intervencí.
- Přijetí na akutní lůžkovou rehabilitační jednotku na NYU/HJD.
- Pacient bude mít možnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení.
- Porucha pravé nebo dominantní ruky.
- Jakýkoli sociální nebo zdravotní problém, který brání vyplnění protokolu.
- Pacienti, kteří trpí senzorickým nebo motorickým zanedbáváním, protože SCT nelze u této populace použít
- Těžká porucha porozumění řeči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební zásahy
Na zanedbávané straně pacienta bude k dispozici živá hudba a pacienti budou vyzváni, aby hráli hudbu interaktivně se zaměřením na tuto stranu, kdykoli to bude možné.
|
Většina každého studijního sezení bude věnována muzikoterapii: hraní živé hudby s muzikoterapeutem za pomoci ergoterapeuta.
Na začátku a na konci každého sezení provedou účastníci 2 hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Star Cancellation Test a Picture Scanning Test (z testu Behavioral Inattention Test (BIT)
Časové okno: 1 den
|
54 cílů rozptýlených mezi 75 distraktory.
Pacienti jsou požádáni, aby pomocí pera přeškrtli všechny malé hvězdičky v poli umístěné ve střední čáře.
|
1 den
|
|
Test skenování obrázků (PST)
Časové okno: 1 den
|
3 velké barevné fotografie, které zobrazují: (1) jídlo na talíři, (2) umyvadlo a toaletní potřeby, (3) velké okno lemované různými předměty.
Účastník je požádán, aby pojmenoval a ukázal na hlavní položky zobrazené na obrázku.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Im, MD, New York University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-00189
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .