Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká násilná intervence ve virtuální realitě: Prevence násilí ze zbraně mezi násilně zraněnými dospělými

6. června 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Celkovým cílem navrhovaného projektu je vyvinout a vyhodnotit účinnost krátké násilné intervence-virtuální reality (BVI-VR) pro snížení násilí souvisejícího se střelnou zbraní, opětovného zranění a úmrtnosti mezi oběťmi násilí. Výsledky měření násilí souvisejícího se střelnými zbraněmi budou pocházet z více zdrojů, včetně prověrek kriminálních záznamů, údajů z nemocnic, údajů na státní úrovni, polostrukturovaných klinických hodnocení a hodnocení vlastních zpráv. Kromě toho je cílem studie porozumět dopadu BVI-VR na psychosociální mediátory, což vede ke snížení násilí souvisejícího se střelnými zbraněmi. To bude zahrnovat self-report průzkumy, neurokognitivní hodnocení a klinické hodnocení. Bude také hodnocena ekonomická efektivita BVI-VR jako násilného zásahu souvisejícího se střelnou zbraní. K dosažení těchto cílů bude provedena randomizovaná kontrolní studie (RCT) na velkém vzorku násilně zraněných dospělých (18+ let) z VCU Health.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) je vyvíjen jako nemocniční krátký intervenční program zaměřený na násilí se zbraní, který je založen na principech pozitivní psychologie, motivačním stanovení cílů (prostřednictvím hry), psychoedukaci, kognitivně-behaviorální terapii a dialektickém chování. terapie. Tento návrh rozvine pět kroků k vytvoření 30minutového krátkého násilného zásahu souvisejícího se střelnou zbraní. Těchto pět kroků se zabývá řadou psychosociálních rizikových faktorů a posiluje ochranné faktory násilí, stejně jako psychoedukační programy, které se konkrétně zabývají rizikem násilí ze střelných zbraní. Všechny kroky BVI-VR kladou důraz na kontrolu nad přijímáním pozitivních rozhodnutí a na to, jak najít a využít příležitosti v rámci svých komunit ke zlepšení jejich blahobytu. BVI-VR umožňuje pacientům být hybatelem jejich pohody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • násilně zraněné pacienty z traumatického centra 1. úrovně VCU
  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Není obětí násilného zločinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina zacházení jako obvykle (TAU).
Skupina zacházení jako obvykle (TAU) obdrží brožuru o komunitních zdrojích (stejnou, jakou najdete na konci BVI-VR). Tato brožura poskytuje kontaktní údaje pro služby v místní oblasti.
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
skupina obdrží brožuru o komunitních zdrojích (stejnou, jakou najdete na konci BVI-VR). Tato brožura poskytuje kontaktní údaje pro služby v místní oblasti. Patří mezi ně organizace, které poskytují poradenství v oblasti duševního zdraví, mentorské služby, programy rozvoje kariéry, organizované komunitní aktivity a sporty, podporu vzdělávání, finanční podporu, programy zneužívání návykových látek a pomoc se zdroji (např. jídlo, bydlení atd.).
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti randomizovaní do skupiny BVI-VR odpoví na otázky týkající se obsahu sezení a zdůvodnění obsahu. Jejich odpovědi poskytnou odhad zapojení poskytující lepší pochopení věrnosti léčby.
Přístroj: Brief Violence Intervention VR (BVI-VR)
BVI-VR je vyvíjen jako nemocniční krátký intervenční program zaměřený na násilí se zbraněmi, který je založen na principech pozitivní psychologie, motivačním stanovení cílů (prostřednictvím hry), psychoedukaci, kognitivně-behaviorální terapii a dialektické behaviorální terapii. Všechny kroky BVI-VR kladou důraz na kontrolu nad přijímáním pozitivních rozhodnutí a na to, jak najít a využít příležitosti v rámci svých komunit ke zlepšení jejich blahobytu. BVI-VR umožňuje pacientům být hybatelem jejich pohody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Násilí související se střelnou zbraní /Dotazník o násilí se zbraní
Časové okno: Základní vlastní zpráva, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Dotazník týkající se násilí se střelnou zbraní je 9-položková vlastní zpráva, která hodnotí násilí související se střelnou zbraní. Položky byly převzaty ze stupnice fyzické agrese Buss-Perry Aggression Questionnaire; například, “daný dost provokace, já mohu střílet mou zbraň na jinou osobu”. Míra má odpovídající vnitřní konzistenci (α = 0,75) a dobrá konvergentní a diskriminační platnost s jinými opatřeními souvisejícími s násilím
Základní vlastní zpráva, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Škála chování a přesvědčení zbraní
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Škála chování a přesvědčení zbraní bude použita k měření chování a přesvědčení se zbraní, které mohou být ovlivněny intervencí: bezpečnost a kontrola, sociální vnímání, emoční riziko, společná přesvědčení. Subškály prokázaly adekvátní až dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,79-0,96).
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Odsouzení a zatčení za trestný čin střelné zbraně / prověrky trestního práva
Časové okno: před výchozím hodnocením, od výchozího stavu do 3měsíčního sledování a od 3měsíčního sledování do 6měsíčního sledování.
U účastníků budou prováděny kriminální prověrky, aby bylo možné posoudit zatčení násilných trestných činů a trestné činy související se zbraněmi a kontakty s policií. Trestná činnost bude kódována pro výskyt nenásilných trestných činů, násilných trestných činů a trestných činů souvisejících se střelnými zbraněmi ve třech bodech: před základním hodnocením, od výchozího stavu do 3měsíčního sledování a od 3měsíčního sledování do 6měsíčního sledování.
před výchozím hodnocením, od výchozího stavu do 3měsíčního sledování a od 3měsíčního sledování do 6měsíčního sledování.
Neodsouzený násilný trestný čin související se střelnou zbraní/ Posouzení násilného zločinu
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Hodnocení násilné kriminality je polostrukturované klinické hodnocení odsouzených a neodsouzených násilných trestných činů. Opatření zachycuje šest kategorií násilných trestných činů, za které účastníci byli a nebyli zatčeni; jednoduché napadení, těžké napadení, vražda, loupež, znásilnění a sexuální napadení. Shromažďují se informace o použití zbraní pro každý z trestných činů (např. použití střelné zbraně při znásilnění, střelba ze zbraně na večírku a možná, že někoho zasáhla). VCA poskytuje cenný index pro násilí související se střelnými zbraněmi, které není zachyceno v self-report opatřeních nebo kriminálních prověrkách.
3 a 6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné zranění související se střelnou zbraní/ Sebehlášení
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Údaje o násilných zraněních jsou shromažďovány z self-report průzkumů, které zachycují, kolikrát byl účastník násilně zraněn a čím byl pacient zraněn (GSW).
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Opětovné zranění související se střelnou zbraní/ Nemocniční údaje: Ministerstvo zdravotnictví Virginie
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Údaje o násilných zraněních jsou shromažďovány z nemocniční databáze VCU.
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Úmrtnost související se střelnými zbraněmi / údaje z nemocnic; Ministerstvo zdravotnictví Virginie; Národní index úmrtí
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Úmrtnost bude shromažďována z nemocničních záznamů az databáze National Death Index.
3 a 6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit