Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observational Study on the Causal Architecture of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)

28. května 2026 aktualizováno: AnnieGuard Corp.

An Observational Data Collection Study to Characterize the Hormonal, Metabolic, and Clinical Architecture of Polycystic Ovary Syndrome in Women Aged 18 to 45: A Global Recruitment Initiative

The goal of this observational study is to learn about the causal architecture of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) in women aged 18 to 45. The main questions it aims to answer are:

What does the hormonal, metabolic, and clinical architecture of PCOS look like across a diverse global population? Can the causal architecture of PCOS be reconstructed from existing lab results and clinical data? Are there distinct architectural patterns across different groups of women with PCOS? Participants who have been diagnosed with PCOS by a healthcare provider will complete an online questionnaire about their diagnosis, symptoms, clinical history, current treatment, and existing lab results. Participants will also be asked to submit copies of their most recent blood work and lab results. No intervention or treatment is involved. All data is de-identified.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) affects approximately 1 in 10 women of reproductive age worldwide. Despite its prevalence, the causal architecture of PCOS remains poorly characterized. Current treatment approaches focus on symptom management rather than addressing underlying biological structure.

This study takes a different approach. Using a computational methodology called Biology First Intelligence, developed by AnnieGuard, the study aims to reconstruct the causal architecture of PCOS from participant-submitted clinical data. Rather than predicting outcomes from statistical correlations, the methodology maps how the condition is structurally built at the biological level, with the goal of identifying architectural patterns that may inform future treatment strategies.

The study collects data across six clinical domains: androgen profile (total testosterone, free testosterone, DHEA-S, androstenedione, SHBG), reproductive hormones (LH, FSH, AMH, estradiol, progesterone, prolactin), metabolic markers (fasting insulin, fasting glucose, HbA1c, HOMA-IR), thyroid function (TSH, free T4, free T3, TPO antibodies), lipid profile (total cholesterol, HDL, LDL, triglycerides), and inflammatory and nutritional markers (vitamin D, ferritin, B12, CRP, cortisol, 17-hydroxyprogesterone).

Participants complete a structured online questionnaire covering demographics, diagnosis history, Rotterdam criteria, current symptoms, comorbidities, family history, current medications, dietary approach, exercise habits, and self-reported lab values. Participants are also asked to submit copies of their lab results directly to the research team for verification.

The study recruits globally with no geographic restriction. Eligibility requires a confirmed PCOS diagnosis from a licensed healthcare provider, age 18 to 45, and willingness to share clinical data voluntarily.

The primary outcome is the computational reconstruction of the causal architecture of PCOS across the study cohort. Secondary outcomes include identification of cohort-level architectural patterns, characterization of PCOS subtypes based on biological architecture, and assessment of the relationship between current treatment approaches and underlying causal structure.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tiara Principal Investigator
  • Telefonní číslo: 240-234-0449
  • E-mail: info@annieguard.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Women aged 18 to 45 who have been diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) by a licensed healthcare provider. Participants are recruited globally with no geographic restriction. All participants must have a confirmed diagnosis and be willing to voluntarily submit existing lab results and clinical history.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Aged 18 to 45 years
  • Diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) by a licensed healthcare provider
  • Willing to voluntarily share existing lab results and clinical history
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Over 45 years of age
  • No confirmed PCOS diagnosis from a licensed healthcare provider
  • Unable or unwilling to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PCOS Cohort
Women aged 18 to 45 diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) by a licensed healthcare provider. Participants complete an online questionnaire covering diagnosis history, symptoms, comorbidities, family history, current treatment, and self-reported lab values. Participants also submit copies of their lab results for verification. No intervention is administered.
Jiný: No intervention - observational data collection only
This is an observational study. No intervention or treatment is administered. Participants submit existing lab results and clinical history through an online questionnaire.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Computational Reconstruction of the Causal Architecture of PCOS
Časové okno: Upon completion of data collection, approximately 2 months from study start
Reconstruction of the hormonal, metabolic, and clinical architecture of Polycystic Ovary Syndrome across the study cohort using computational analysis of participant-submitted lab results and clinical data.
Upon completion of data collection, approximately 2 months from study start

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identification of Architectural Patterns Across PCOS Cohort
Časové okno: Upon completion of data analysis, approximately 2 months from study start
Identification and characterization of distinct architectural patterns across participant cohorts based on hormonal, metabolic, thyroid, lipid, and inflammatory marker profiles.
Upon completion of data analysis, approximately 2 months from study start
Assessment of Current Treatment Approaches Relative to Causal Architecture
Časové okno: Upon completion of data analysis, approximately 2 months from study start
Evaluation of the relationship between participants' current treatment approaches and the underlying causal architecture identified through computational reconstruction.
Upon completion of data analysis, approximately 2 months from study start

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AnnieGuard Corp.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG-PCOS-2026-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na No intervention - observational data collection only

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit