Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Accelerating Access and Improving Imaging in Heart Failure Care (A2I2HF) Pilot Study

28. května 2026 aktualizováno: University of Alberta
This is a prospective, multicenter, cluster randomised trial which will assess the feasibility and acceptability of AI-assisted point of care echocardiography on HF detection and downstream care processes for patients with suspected HF discharged from the Emergency Department.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Heart failure remains underdiagnosed in frontline care settings, in part due to limited access to timely echocardiography. Recent advances in artificial intelligence (AI)-assisted echocardiography may facilitate scalable bedside screening through automated image acquisition support and interpretation.

This is a prospective, multicenter, cluster randomised trial which will assess the feasibility and acceptability of routine implementation of AI-assisted point of care echocardiography on HF detection and downstream processes of care for patients with suspected HF being discharged from the Emergency Department.

This study will be carried out at 2 participating Emergency Departments (EDs) in Alberta, Canada. Each ED site will alternate monthly between Intervention (AI-assisted echocardiography) and Control (Usual Care) periods.

During intervention periods, patients with suspected HF will undergo AI-assisted echocardiography using a handheld point of care EchoNous Kosmos device by the treating ED physician. The US2.ai algorithm will generate an AI-automated echo report. During control periods, patients will be managed according to usual care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Clinical Trials Project Lead
  • Telefonní číslo: 1-800-707-9098
  • E-mail: aa2i2@ualberta.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients age ≥18 years presenting to the emergency department (ED);
  2. with signs or symptoms of HF as per the treating physician and
  3. elevated natriuretic peptides (NT-proBNP >125pg/mL or BNP >50pg/mL), drawn as part of standard of care of evaluation in the ED.

Exclusion Criteria:

  1. prior documented diagnosis of HF;
  2. any patient receiving renal replacement therapy;
  3. any patient receiving comfort or palliative care;
  4. pregnant or nursing patients;
  5. patient is planned for admission.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
During each month-long Intervention period, an AI-assisted POCUS tool will be available for ED physicians use, at their discretion, to assess left ventricular ejection fraction (LVEF) and diastolic function in patients presenting to the ED with suspected HF. The AI-automated echocardiogram report may be used in the referral pathway to the HF clinic if deemed clinically appropriate.
Přístroj: AI-assisted point-of-care ultrasound (POCUS)

ED physicians at both sites will be provided with 1 session of in person training in the use of the AI-assisted POCUS device within 4 weeks of randomization including,

  • Device set up
  • Demo of patient exam with POCUS device (to be used within its CE/Health Canada marked intended purpose or where deemed clinically appropriate by the treating physician).
  • Generation of AI-automated echocardiogram report for LVEF and diastolic dysfunction.
Žádný zásah: Control Period (Usual Care)
During each month-long Control period, the ED physicians will manage patients as close to "true" usual care as possible. There is no "placebo" arm. No actions will be undertaken to impede or prohibit care in the usual care arm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of AI Assisted Point of Care Echocardiography Implementation
Časové okno: During the enrollment period.
Proportion of eligible patients successfully undergoing AI assisted echo assessment at the point of care.
During the enrollment period.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnosis of heart failure (HF) within 90 days
Časové okno: At 90 days.
At 90 days.
Downstream health care resource utilization at 90 days and 1 year (e.g. rates of requests for echocardiography, cardiology referral, primary care appointments, HF hospitalization).
Časové okno: At 90 days and 1 year.
At 90 days and 1 year.
Proportion of patients with HF receiving GDMT within 90 days
Časové okno: At 90 days.
At 90 days.
Difference in ratio of the incidence of diagnoses of HF via hospital admission-based versus community-based pathways
Časové okno: At 90 days.
At 90 days.
Uptake and utilization: differential rates of uptake and utilization of AI Assisted echocardiography in the emergency department
Časové okno: During the enrollment period.
During the enrollment period.
Determinants of uptake and utilization of AI assisted echocardiography in the emergency department (clinician questionnaire)
Časové okno: During the enrollment period.
During the enrollment period.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Canadian VIGOUR Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Ezekowitz, MD, University of Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Safia Chatur, MD, Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School and University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A2I2HF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na AI-assisted point-of-care ultrasound (POCUS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit