Hodnocení automatických turniketů pro vojáky během války
Posouzení automatických turniketů pro vojáky za války jako součást urychleného výzkumu a vývoje
Cílem této klinické studie je porovnat použitelnost a výkonnost automatických turniketů (AUT) a standardních mechanických turniketů (CAT) u zdravých dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou AUT účinné při okluzi průtoku krve
- Jsou AUT snadno použitelné
Účastníci budou požádáni, aby si AUT a CAT umístili na horní a dolní končetiny (celkem 8 aplikací).
Po každé aplikaci budou posouzeny následující parametry:
- Prokrvení končetiny
- Snadnost použití
Výzkumníci budou porovnávat výsledky AUT a CAT, aby zjistili, zda je AUT v krevní okluzi stejně účinný jako CAT a zda je AUT snadno použitelný jako CAT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této klinické studie je porovnat použitelnost a výkonnost automatických turniketů (AUT) a standardních mechanických turniketů (CAT) u zdravých dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou AUT účinné při okluzi průtoku krve
- Jsou AUT snadno použitelné
Účastníci budou požádáni, aby si AUT a CAT umístili na horní a dolní končetiny (celkem 8 aplikací).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tomer Erlich, MD
- Telefonní číslo: +972-3-737-9506
- E-mail: tomer.erlich@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Nábor
- Tel Hashomer
-
Kontakt:
- Tomer Erlich, MD
- Telefonní číslo: +972-3-737-9506
- E-mail: tomer.erlich@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Voják v činné službě nebo službě v aktivní záloze.
Kritéria vyloučení:
- Svalové poruchy
- Poruchy periferních nervů
- Kožní onemocnění končetin
- Operace končetin v minulosti
- Křivice
- Hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automatický turniket
Automatický pneumatický turniket
|
Turnikety budou aplikovány, dokud nebude dosaženo okluze periferního průtoku krve.
Celková doba zásahu: až 60 sekund
|
|
Aktivní komparátor: Turniket pro bojové aplikace (CAT)
Generace turniketu pro bojové aplikace 7
|
Turnikety budou aplikovány, dokud nebude dosaženo okluze periferního průtoku krve.
Celková doba zásahu: až 60 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do arteriální okluze distální končetiny podle Dopplera
Časové okno: 60 sekund
|
Zaznamenává se doba do arteriální okluze distální končetiny, jak byla hodnocena Dopplerem
|
60 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost používání automatických turniketů
Časové okno: Bude hodnoceno pomocí dotazníku do 5 minut po intervenci.
|
Otázky bezpečnosti, konkrétně necitlivost periferních končetin, budou posouzeny pomocí dotazníku.
Stupnice je od 0 do 5, 0 je "žádná necitlivost", 5 je "vážná necitlivost"
|
Bude hodnoceno pomocí dotazníku do 5 minut po intervenci.
|
|
Použitelnost použití automatických turniketů
Časové okno: Snadnost použití bude posouzena pomocí dotazníku do 5 minut po intervenci.
|
Použitelnost použití automatických turniketů bude posouzena pomocí dotazníku do 5 minut po zásahu.
Stupnice pro snadné zajištění turniketu je od 0 do 5, 0 znamená „velmi obtížné zajistit“, 5 znamená „velmi snadno zajistit“
|
Snadnost použití bude posouzena pomocí dotazníku do 5 minut po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomer Erlich, MD, Head of Medical innovation and R&D
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .