- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07628439
Effects of Mulligan Belt Traction Versus Fisted Traction in Patients With Lower Cervical Spine Radiculopathy
Effects of Mulligan Belt Traction Versus Fisted Traction on Pain, Range of Motion and Disability Level in Patients With Lower Cervical Spine Radiculopathy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:• Age 25-60 years
- Both Male and Female
- Clinically or radiologically diagnosed lower cervical radiculopathy(C5-C7)
- Neck pain radiating to the arm and hand
- Positive Spurling's Test or Upper Limb Tension test
- Subacute to chronic phase (>4 weeks to 6< weeks)
- Moderate pain (VAS> 4/10)
- Evident by a score on Neck Disability Index (NDI >20%)
- Able and willing to give informed consent and follow the protocol
- Cervical spine active range of motion (CSAROM) Exclusion Criteria:• Cervical Fracture
- Thoracic outlet syndrome or carpal tunnel syndrome
- History of previous cervical surgery
- Osteoporosis of cervical spine
- Sign of myelopathy
- Severe cervical disc herniation with cord compression
- Red flag signs (Rheumatoid arthritis, history of trauma, ankylosing spondylitis, prolonged steroid used and malignancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: conventional group
Conventional physiotherapy which include cervical traction, hot pack and isometric strengthening exercises for lower cervical radiculopathy
|
Patient Position:
Therapist Position:
Belt Placement:
Application of Traction:
Duration: • Traction is applied for 10-30 seconds per repetition, repeated 3-5 times per session base Sit upright in a chair with back support. • Keep your spine straight and head in a neutral position. Hand Placement:
Traction Technique:
|
|
Aktivní komparátor: conventional therapy
Conventional physiotherapy which include cervical traction, hot pack and isometric strengthening exercises for lower cervical radiculopathy
|
Patient Position:
Therapist Position:
Belt Placement:
Application of Traction:
Duration: • Traction is applied for 10-30 seconds per repetition, repeated 3-5 times per session base Sit upright in a chair with back support. • Keep your spine straight and head in a neutral position. Hand Placement:
Traction Technique:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Časové okno: baseline to 4 week
|
The NDI contains 10 items - 7 relating to activities of daily living, 2 relating to pain and 1 relating to concentration items is scored from 0-5, and the total score is expressed as a percentage (total possible score, 100%), with higher scores corresponding to greater disability.
Scoring the NDI: 0 - 4 = No disability 5 - 14 = Mild disability 15 - 24 = Moderate disability 25 - 34 = Severe disability 35 or over = Complete disability
|
baseline to 4 week
|
|
Numeric pain rating scale
Časové okno: baseline to 4 week
|
The NPRS is a reliable and effective tool for measuring pain.
A straight line is drawn on the evaluation sheet, labeled from '0' to '10', where '0' represents no pain and '10' indicates the worst possible pain.
Patients are asked to mark a point on the line that reflects the intensity of pain they are experiencing at the time of assessment
|
baseline to 4 week
|
|
Cervical Range of Motion
Časové okno: baseline to 4 week
|
Cervical Flexion (Looking Down) Position: The patient sits upright. Goniometer Axis: Placed at the external auditory meatus (ear). Stationary Arm: Kept perpendicular to the floor. Moving Arm: Aligned with the base of the nose. Normal Range: 0 to 45 degrees 2 Cervical Extension (Looking Up) Position: Patient remains seated upright. Goniometer Axis: Centered at the external auditory meatus. Stationary Arm: Vertical, perpendicular to the floor. Moving Arm: Follows the line of the nose. Normal Range: 0 to 45 degrees 3. Cervical Lateral Flexion (Side Bending) Position: Patient sits straight. Goniometer Axis: Over the C7 spinous process. Stationary Arm: Aligned vertically along the spine. Moving Arm: Follows the midline of the head toward the occipital bone. Normal Range: 0 to 45 degrees 4.Cervical Rotation (Turning Head Side to Side) Position: Patient remains upright. Goniometer Axis: Placed at the top center of the head. Stationary Arm: Imaginary line between both shoulder tips. |
baseline to 4 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
- Kim HJ, Nemani VM, Piyaskulkaew C, Vargas SR, Riew KD. Cervical Radiculopathy: Incidence and Treatment of 1,420 Consecutive Cases. Asian Spine J. 2016 Apr;10(2):231-7. doi: 10.4184/asj.2016.10.2.231. Epub 2016 Apr 15.
- Peene L, Cohen SP, Brouwer B, James R, Wolff A, Van Boxem K, Van Zundert J. 2. Cervical radicular pain. Pain Pract. 2023 Sep;23(7):800-817. doi: 10.1111/papr.13252. Epub 2023 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/25/0210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na muligan belt traction
-
General Incorporated Foundation Ryukyuseimeisaiseikai...DokončenoChronická bolest dolní části zad | Nespecifická bolest dolní části zad | Bolesti dolní části zad (LBP)Japonsko
-
Theranova, L.L.C.National Institute on Aging (NIA); University of NebraskaAktivní, ne nábor
-
Bone Health Technologies, Inc.National Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco; University...DokončenoOsteopenie | Nízká hustota kostíSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabAktivní, ne náborMrtvice | Parkinsonova choroba | Zranění pádem | Podzimní pacienti | Amputace kolene dolní končetiny | PadajícíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Sahreen AnwarNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoFlexibilita hamstringůPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPoranění podkolenní šlacha | Poranění šlachy podkolenní šlachyPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno