Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program pro cerebelární ataxii

31. března 2015 aktualizováno: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Účelem této studie je zjistit, zda je schopnost člověka adaptovat se (tj. krátkodobé motorické učení) předpovídá jejich schopnost těžit z fyzioterapeutických cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mozeček je důležitý pro koordinaci pohybu a pro motorické učení. Žádné léky systematicky nezlepšují cerebelární ataxii a málo se ví o účinnosti rehabilitačních cvičení, která jsou často jedinou možností léčby. Zde se ptáme, zda je schopnost člověka přizpůsobit se (tj. krátkodobé motorické učení) předpovídá jejich schopnost těžit z fyzioterapeutických cvičení. Tato pilotní klinická studie otestuje schopnost subjektu adaptivně se naučit nový vzorec chůze v jediném sezení a poté jakékoli zlepšení chůze a rovnováhy v průběhu 13 týdnů, během nichž se účastní specializovaného domácího cvičebního programu. Naše předpověď je, že jedinci s určitou zachovanou schopností adaptivního učení budou nejlepšími kandidáty na rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cerebelární poškození způsobené mrtvicí, nádorem nebo degenerací
  • Schopný stát a dělat kroky s pomocí nebo bez pomoci
  • Věk 18-95

Kritéria vyloučení:

  • Extrapyramidové příznaky
  • Periferní vestibulární ztráta (např. nepřítomnost VOR)
  • Městnavé srdeční selhání
  • Onemocnění periferních tepen s klaudikacemi
  • Plicní nebo renální selhání
  • Nestabilní angina pectoris
  • Nekontrolovaná hypertenze (> 190/100 mmHg)
  • Demence (zkouška Mini-Mental State > 22)
  • Těžká afázie
  • Ortopedické nebo bolestivé stavy
  • Těhotenství
  • Vězeň
  • Důkaz chronického onemocnění bílé hmoty na MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičební program
Cvičební program rovnováhy a chůze
Behaviorální: Domácí cvičební program
Domácí cvičební program využívá standardní fyzioterapeutická cvičení, která nebyla nikdy přísně testována pro lidi s cerebelární ataxií. Patří sem balanční cvičení vsedě (např. sezení na cvičebním míči ve tvaru arašídu a pohybující se rukama nebo nohama), balanční cvičení ve stoje (např. přesouvání váhy, pohyb paží a nohou) a cvičení chůze (např. chůze od paty k patě). Cvičení jsou v progresi, od méně náročných k náročnějším. Přestože jsou cvičení standardní, jedná se o zásah, který testujeme a budeme je považovat za experimentální.
Ostatní jména:
  • Běžecký pás Woodway Split Belt
  • Společnost: Woodway USA, Inc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze ze základní linie na střední úroveň tréninku a po tréninku
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni na začátku (1. týden a 3. týden), uprostřed tréninku (6. týden) a po tréninku (9. a 13. týden). Na tuto studii je celkem 13 týdnů s 5 návštěvami během tohoto časového období
Zde se ptáme, zda je schopnost člověka přizpůsobit se (tj. krátkodobé motorické učení) předpovídá jejich schopnost těžit z fyzioterapeutických cvičení. Naše předpověď je, že ti jedinci s určitou zachovanou adaptační schopností budou vykazovat největší zlepšení v rychlosti chůze.
Účastníci jsou hodnoceni na začátku (1. týden a 3. týden), uprostřed tréninku (6. týden) a po tréninku (9. a 13. týden). Na tuto studii je celkem 13 týdnů s 5 návštěvami během tohoto časového období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00008601
  • 2R01HD040289-05A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit