Technologie nositelného airbagu pro zmírnění pádů u osob s vysokým rizikem pádu

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ A VYLOUČENÍ

Všechny potenciální subjekty budou hodnoceny výzkumnými pracovníky, aby je porovnali s kritérii pro zařazení a vyloučení, která byla stanovena – viz níže:

Kritéria zahrnutí – tělesně zdatné subjekty:

• Zdravý, zdatný subjekt
• Věkové omezení od 18 do 70 let
• Žádné poranění horní nebo dolní končetiny ani anamnéza bolesti zad
• Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení – subjekty schopné těla:

• Obvod pasu větší než 125 cm
• Těhotné ženy (stav určený vlastním hlášením)
• Komorbidita, která narušuje studii (např. závažná artritida nebo problémy s klouby, anamnéza poranění zad, nervosvalové poruchy, mrtvice, epilepsie atd.)
• Jedinci, kteří v současné době užívají antikoagulancia.
• Neaktivní, fyzicky nezpůsobilý
• Těžká osteoporóza (stav určený vlastním hlášením)
• Neanglicky mluvící
• Kognitivní deficity nebo poruchy zraku (MMSE skóre <17), které by narušily jejich schopnost dát informovaný souhlas nebo by narušily jejich schopnost dodržovat jednoduché pokyny během experimentů

Kritéria začlenění – subjekty s rizikem pádu:

• Věk mezi 18-85 lety
• Jedinci s diagnózou mrtvice (> 6 měsíců po), Parkinsonovou chorobou, stárnoucí starší lidé (ve věku 60–85 let) nebo osoby po amputaci dolních končetin s alespoň jedním vlastním pádem za posledních šest měsíců.
• Schopný sedět bez opory, chodit alespoň s pomocným zařízením a být schopen plnit povel ve třech krocích.
• Pro jednotlivce s Parkinsonovou nemocí, kteří mají skóre 1 nebo vyšší v otázkách v části II (Činnosti každodenního života) a části III (zkoušky motoru) na Unified PD Rating Scale (UPDRS), umět chodit alespoň s pomocným zařízením a být schopen následovat příkaz ve třech krocích.
• Obvod pasu mezi 90 a 125 cm
• Buď domácí, nebo komunitní ambulátoři.
• Ochota nosit a používat smartphone a zařízení Airbag.
• Ochotný nosit systém airbagů podle pokynů výzkumného personálu.
• anglicky mluvící
• Schopný a ochotný dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení – Subjekty s rizikem pádu

• Závažné srdeční stavy, jakákoli muskuloskeletální porucha nebo jiná komorbidita, která by narušovala účast v této studii s minimálním rizikem.
• Nehojící se vředy dolní končetiny, Renální dialýza nebo konečné stadium onemocnění jater, Právní slepota nebo těžké poškození zraku, anamnéza závažného psychiatrického onemocnění.
• Subjekty uvádějící poranění hlavy z vystavení výbuchu/otřesu mozku s jedním nebo více z následujících symptomů: závratě, vertigo, bolest hlavy, migréna, oscilopsie, vertigo vyvolané pohybem, nerovnováha.
• Jedinci, kteří používají invalidní vozík pro pohyb venku i uvnitř.
• Obvod pasu větší než 125 cm
• Neanglicky mluvící osoby
• Těžká osteoporóza (stav určený vlastním hlášením, lékařskými záznamy)
• Subjekt je těhotný, kojí nebo těhotenství plánuje.
• Jedinci, kteří v současné době užívají antikoagulancia.
• Kognitivní deficity nebo poruchy zraku (MMSE skóre < 17), které by narušily jejich schopnost dát informovaný souhlas nebo narušily jejich schopnost dodržovat jednoduché pokyny během experimentů