- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07630142
Longitudinal Stripping Massage vs. Percussion Device for Neck Pain: Ultrasound Study.
The Effect of Percussion Therapy on Neck Functional Disability, Pain and Upper Trapezius Muscle Properties Assessed by Elastography and Doppler Ultrasound in Patients With Neck Pain.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poznan, Polsko, 61-871
- Nábor
- Poznań University of Physical Education
-
Kontakt:
- Dawid Łochyński, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: (61) 835 54 49
- E-mail: lochynski@awf.poznan.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Age: 18-60 years Neck pain persisting for at least 3 months Visual Analog Scale (VAS) score between 3 and 7 Neck Disability Index (NDI) between 30% and 48%
Exclusion Criteria:
Pregnancy and postpartum period History of cervical spine or shoulder surgery Diagnosed fibromyalgia, radiculopathy, or myelopathy Myofascial therapy within the last 3 months Use of analgesic medication within 48 hours before assessment Venous diseases
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Percussion Therapy Arm
Subjects receiving percussion therapy using a massage device.
Theragun device applied to dominant side of upper trapezius muscle.
Session duration: 3 minutes.
|
Theragun device applied to dominant side of upper trapezius muscle.
Session duration: 3 minutes.
|
|
Experimentální: Longitudinal Stripping Massage Arm
Subjects receiving manual longitudinal stripping massage.
Longitudinal stripping massage of dominant side of upper trapezius muscle.
Session duration: 3 minutes.
|
Longitudinal stripping massage of dominant side of upper trapezius muscle.
Session duration: 3 minutes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Časové okno: Baseline, 20 minutes post-therapy, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, 20 minutes post-second therapy, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
Visual Analog Scale (VAS) for neck pain intensity (0-10 cm scale, where 0=no pain, 10=worst imaginable pain).
Patient marks pain level on 10 cm horizontal line.
Measured supine with head stabilized.
Same researcher throughout.
|
Baseline, 20 minutes post-therapy, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, 20 minutes post-second therapy, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Časové okno: Baseline, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
Neck pain-related disability measured with the Neck Disability Index (0-50 points, higher scores indicate greater disability
|
Baseline, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
|
Shear-wave elastography of upper trapezius muscle
Časové okno: Baseline, 20 minutes post-therapy, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, 20 minutes post-second therapy, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
Ultrasound shear-wave elastography (kPa) of upper trapezius at midpoint (foramen magnum-acromion line).
Measurements performed supine with head stabilized, arms alongside body, cervical spine neutral.
Probe placed at midpoint trapezius.
Ultrasound gel applied for optimal contact.
Each parameter measured 3 times (mean used); repeated if discrepancies.
Same researcher throughout.
|
Baseline, 20 minutes post-therapy, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, 20 minutes post-second therapy, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
|
Myotonometry of upper trapezius muscle
Časové okno: Baseline, 20 minutes post-therapy, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, 20 minutes post-second therapy, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
Assessment of biomechanical and viscoelastic properties (frequency [Hz], stiffness [N/m], decrement) of upper trapezius at midpoint (foramen magnum-acromion line) using MyotonPRO device.
Measurements performed supine with head stabilized, arms alongside body, cervical spine neutral.
Probe placed perpendicular to the muscle surface at midpoint trapezius.
Same researcher throughout.
|
Baseline, 20 minutes post-therapy, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, 20 minutes post-second therapy, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
|
Easy angle measurement
Časové okno: Baseline, 20 minutes post-therapy, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, 20 minutes post-second therapy, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
Active cervical range of motion (flexion, extension, lateral flexion) was measured using EasyAngle goniometer mounted on the patient's head with elastic band.
The patient was seated upright with feet flat on floor, head in neutral position (gaze straight ahead).
Each movement was performed 3 times from neutral (goniometer recalibrated to 0° between trials) and mean value recorded.
All measurements performed by same researcher.
|
Baseline, 20 minutes post-therapy, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, 20 minutes post-second therapy, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doppler ultrasound of transverse cervical artery
Časové okno: Baseline, 20 minutes post-therapy, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, 20 minutes post-second therapy, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
Doppler ultrasound of transverse cervical artery just above brachial plexus.
Measurements performed supine with head stabilized, arms alongside body, cervical spine neutral.
Probe positioned over transverse cervical artery.
Ultrasound gel applied for optimal contact.
Each parameter measured 3 times (mean used); repeated if discrepancies.
Same researcher throughout.
|
Baseline, 20 minutes post-therapy, 2 days post-therapy (follow-up), immediately before next therapy session, 20 minutes post-second therapy, and 2 days post-second therapy (final follow-up)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 667/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Percussion Therapy
-
West Park Healthcare CentreDokončenoCystická fibróza u dětíKanada