Vývoj a hodnocení iWalk: Průvodce, jak usnadnit hodnocení chůze po mrtvici založené na důkazech
Cévní mozková příhoda zůstává hlavním zdravotním problémem a celosvětově druhou nejvyšší příčinou invalidity. Po prodělané mrtvici mnoho lidí ztrácí schopnost samostatné chůze. V důsledku toho lidé s cévní mozkovou příhodou vyžadují intenzivní rehabilitační služby, většinu času tráví ve fyzikální terapii rekvalifikací chůze a jako primární rehabilitační cíl uvádějí obnovu chůze. Hodnocení chůze pomocí spolehlivých a validních nástrojů je doporučenou praxí v pokynech pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě v Kanadě, Spojených státech, Austrálii a Nizozemsku. Test 10metrové chůze (10mWT) a test 6minutové chůze (6MWT) jsou vysoce doporučeny v pokynech a profesionálními organizacemi pro klinické hodnocení chůze napříč kontinuem péče. U 10mWT se pro výpočet pohodlné rychlosti chůze používá čas potřebný k překonání středních 10 metrů 14metrového chodníku pohodlným tempem. U 6MWT je zdokumentována maximální vzdálenost dosažená chůzí tam a zpět po 30metrovém chodníku za šest minut.
Aby se fyzioterapeutům (PT) usnadnilo používání přístupu založeného na důkazech k provádění těchto testů chůze po mozkové příhodě v prostředí akutní péče, lůžkové rehabilitace nebo ambulantní rehabilitace, byla vyvinuta sada nástrojů iWalk Toolkit, založená na teorii. Tato sada nástrojů se skládá ze vzdělávacího průvodce, aplikace pro chytré telefony a vzdělávacího videa.
V této studii se smíšenými metodami byly hodnoceny PT na více místech před a po 5měsíčním zásahu zahrnujícím implementaci sady nástrojů iWalk. Cíle této studie byly: (1) určit povahu a rozsah, v jakém PT v rámci kontinua péče přijímají/využívají informace v teoreticky založeném souboru nástrojů, který je navržen tak, aby vedl použití 10metrových a 6minutových testů chůze po mrtvici pro počáteční posouzení, stanovení cílů, vzdělávání, výběr léčby a sledování změn; a (2) popsat, jak PT vnímají vlastnosti průvodce, poskytovatele a prostředí, které usnadnilo nebo zabránilo administraci testu chůze a použití skóre testu pro počáteční hodnocení, prognózu, stanovení cílů, výběr léčby a sledování změn.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzioterapeuti pracující v nemocnicích poskytujících akutní péči, ústavní rehabilitaci nebo ambulantní rehabilitační služby pro lidi s cévní mozkovou příhodou
- Fyzioterapeuti registrovaní u provinčního regulačního orgánu
- Fyzioterapeuti, kteří poskytovali rehabilitaci chůze 10 a více pacientům s cévní mozkovou příhodou ročně
- Jednotlivci v roli profesionálního vedoucího (PL) nebo vedoucího odborné praxe (PPL) definováni jako jednotlivci, kteří byli zodpovědní za usnadnění a prosazování fyzioterapeutické praxe založené na důkazech a za zajištění toho, aby byly splněny standardy odborné praxe.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: iWalk Toolkit
Doba zásahu: 5 měsíců Zásah:
|
Doba zásahu: 5 měsíců Zásah:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta ambulantních pacientů po cévní mozkové příhodě, u kterých fyzioterapeuti alespoň jednou během pobytu pacienta v nemocnici nebo fyzioterapeutické léčbě doložili do zdravotního záznamu provedení testů chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
|
Údaje shromážděné ze zdravotních záznamů pacientů před a po intervenci
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta fyzioterapeutů v akční nebo udržovací fázi určená pomocí 26-položkové škály připravenosti klinického lékaře na měření výsledků.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
|
Údaje shromážděné z online dotazníku před a po intervenci.
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
|
|
Změna průměrného hodnocení sebeúčinnosti na 11bodové ordinální stupnici v rozmezí od 0 % (žádná jistota) do 100 % (zcela sebevědomá) u fyzioterapeutů provádějících 12 jedinečných testovacích postupů chůze.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
|
Údaje shromážděné z online dotazníku před a po intervenci.
|
Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
|
|
Střední skóre od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné) pro každou doménu (zapojení, funkčnost, estetika a kvalita informací) na stupnici hodnocení mobilních aplikací (MARS).
Časové okno: V 5 měsících
|
Údaje shromážděné z postintervenčního online dotazníku.
|
V 5 měsících
|
|
Procento terapeutů, kteří se zúčastnili každé výukové lekce, zkontrolovali každý modul průvodce iWalk a video, procvičili každý test chůze s kolegy, dokončili výukové aktivity popsané v průvodci a použili aplikaci v klinických nebo různých praktikách.
Časové okno: V 5 měsících
|
Účastníci uvedli, do jaké míry byla aplikace používána v klinické praxi (1, 2, 3, 4 nebo 5 měsíců) a pro různé praxe (žádné/málo času, určitou dobu nebo většinu/po celou dobu) . Údaje shromážděné z postintervenčního online dotazníku. |
V 5 měsících
|
|
Představy fyzioterapeutů o vlastnostech průvodce, poskytovatele a prostředí, které usnadnilo nebo zabránilo administraci testu chůze a použití skóre testu
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Údaje shromážděné z osobních nebo telefonických rozhovorů a ohniskových skupin konaných s účastníky po intervenci.
|
Až 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAL322155
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na iWalk Toolkit
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNáborDospělí | Všímavost | EEG | Neurodegenerativní onemocněníSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUnity Health Toronto; Institute for Clinical Evaluative SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes MellitusKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreInstitute for Clinical Evaluative SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes MellitusKanada
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...DokončenoDiabetes Mellitus | DiabetesSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
University of MichiganUnited States Department of DefenseDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Kent State UniversityNeznámýPsychický stresSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)StaženoSrdeční onemocnění vrozenéSpojené státy