Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj podpory pro rodiny vysoce rizikových dětí se srdečním onemocněním během přijetí do nemocnice a po propuštění

10. dubna 2024 aktualizováno: Deepika Thacker, Nemours Children's Clinic
Cílem této studie je otestovat „podpůrný nástroj“ v kardiologickém centru Nemours za účelem posouzení přijatelnosti a proveditelnosti. Tento nástroj bude nabídnut 5 vysoce rizikovým rodinám, které budou požádány o vyplnění průzkumu. Kromě toho budou poskytovatelé zdravotní péče, včetně sester u lůžka a kardiologů, požádáni o vyplnění průzkumu za účelem posouzení proveditelnosti tohoto nástroje.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I přes pokroky v péči o děti se srdečním onemocněním postižené často potřebují komplexní péči i po propuštění z nemocnice. Několik léků, sondová výživa a lékařské vybavení jsou některé z potřeb péče, kterým rodiče čelí při odchodu z nemocnice. Není divu, že mnoho rodičů uvádí problémy s přechodem péče z nemocnice do domova. Klinickí poskytovatelé vyjadřují frustraci související s problémy s rodinnou výchovou a komunikací v době propuštění. Je třeba provést výzkum, aby se identifikovaly intervenční strategie ke zlepšení důvěry rodičů/pečovatelů k péči o jejich dítě po propuštění a ke snížení nezamýšleného využití zdrojů po propuštění, včetně klinického zhoršení, neplánovaných 30denních readmisí, návštěv pohotovostního oddělení (ED) a nedodržování ambulantních schůzek.

V cíli 1 studie vyšetřovatelé identifikovali upravitelné překážky, vnímané potřeby a příležitosti k intervenci na podporu rodičů/pečovatelů při naplňování potřeb péče o vysoce rizikové dítě se srdečním onemocněním po propuštění pomocí polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s rodiče/pečovatelé a zdravotnický personál. A na základě odpovědí účastníků výzkumníci vyvinuli podpůrný nástroj pro zlepšení pohodlí rodičů/pečovatelů při péči o vysoce rizikové dítě a zlepšení výsledků po propuštění. Cílem této studie je otestovat tento podpůrný nástroj v 5 vysoce rizikových rodinách v srdečním centru Nemours a na základě jejich zkušeností posoudit přijatelnost a proveditelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nemours Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Skupina rodičů/pečovatelů-

Kritéria pro zařazení:

• Rodiče dítěte s vrozenou srdeční vadou a plánovaným propuštěním z Kardiocentra Nemours.

Kritéria vyloučení:

• Neanglicky a nešpanělsky mluvící rodiny.

Skupina poskytovatelů zdravotní péče-

Kritéria pro zařazení:

• Poskytovatelé zdravotní péče pečující o dítě s vrozenou srdeční vadou a plánovaným propuštěním z Nemours Cardiac Center.

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rodič/pečovatel o vysoce rizikové děti se srdečním onemocněním
Rodičům/pečovatelům vysoce rizikových dětí se srdečním onemocněním, kteří přicházejí do péče do kardiologického centra Nemours, bude nabídnut „nástroj podpory“ a budou požádáni o jeho přijetí a proveditelnost prostřednictvím jejich zkušeností.
Jiný: NCC Support Toolkit

Zásah před vybitím -

  • Nastavte očekávání, že rodiče/pečovatelé budou trávit čas u lůžka a navštěvovat kroužky
  • iPad pro rodiny k používání aplikace Nemours, stahování vzdělávacích materiálů a Facetime komunikace se zdravotnickým personálem.
  • Stáhněte si aplikaci Nemours a naučte je ji používat
  • Vzdělávací materiály – usnadňují používání léků, kyslíku a krmení
  • Pomoc s dopravou, péčí o děti, rozvrh rodičovských prací při propouštěcí výuce

Zásah po propuštění (den 1-2):

• Video/Facetime hovor s rodinou za účelem kontroly vybavení, domácího prostředí a zodpovězení otázek týkajících se léků a výživy

Zásah po propuštění (3.–7. den):

• Zavolejte rodině, abyste zajistili převoz na první následnou schůzku, odpověděli na otázky týkající se léků, kyslíku a krmení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost podpůrného nástroje
Časové okno: 12 týdnů
Zadáním průzkumů 5 rodinám
12 týdnů
Proveditelnost podpůrného nástroje
Časové okno: 12 týdnů
Prováděním průzkumů sestrám u lůžka a kardiologům.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepika Thacker, MD, Nemours Children's Hospital, Delaware

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Support Tools
  • U54GM104941-10 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční onemocnění vrozené

Klinické studie na NCC Support Toolkit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit