Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní sada nástrojů pro zvládání situace pro zdravotnický personál a osoby první reakce během pandemie COVID-19

20. května 2020 aktualizováno: Karin Coifman, Kent State University

Sada nástrojů pro každodenní zvládání pro lékařský personál a osoby první reakce během pandemie COVID-19

Během současné pandemie COVID-19 všechny komunity silně spoléhají na zdravotnický personál a osoby první reakce, aby si udržely vysokou úroveň psychologického a pracovního fungování. V dobách přetrvávající vysoké úrovně stresu však mnoho jedinců zažívá vyčerpání psychologických zdrojů, trpí intenzivním utrpením, které může ztížit každodenní pracovní a mezilidské fungování. Aby tento výzkumný tým pomohl s touto nesmírnou výzvou, vyvinul krátký denní zásah založený na desetiletích výzkumu stresu a traumatu, který může pomoci podpořit psychické zdraví u jedinců v přední linii, kteří jsou pro společnost nejdůležitější. Významné důkazy podporují roli pozornosti a konceptualizace emočního prožívání v psychické odolnosti. Tento projekt testuje vysoce inovativní kombinaci intervencí zaměřených na tyto procesy v krátké každodenní činnosti. Primárním cílem projektu je prozkoumat Daily Coping Toolkit pro zdravotnický personál a první respondéry s cílem určit účinnost v průběhu času, otestovat relativní dávkování a vysvětlit základní terapeutické procesy. Sada nástrojů se skládá ze 3 aktivit, které jsou spravovány jednou denně, jejich dokončení zabere minuty a bude spravováno n=1000 pracovníků. Analýza dat otestuje dopad sady nástrojů na momentální afektivní procesy a na symptomy a pohodu po dobu 9 měsíců. Dopad tohoto výzkumu bude důkazem, který podpoří další využití tohoto nového nástroje k pomoci základnímu personálu v první linii během této probíhající krize, který pomáhá zmírnit psychologickou daň a také podporuje pracovní fungování nyní i v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V dobách přetrvávající vysoké úrovně stresu mnoho jedinců zažívá vyčerpání psychologických zdrojů, trpí intenzivním utrpením, které může ztěžovat každodenní pracovní a mezilidské fungování. Aby tento výzkumný tým pomohl během této výjimečně náročné krize, vyvinul krátkou denní intervenci založenou na desetiletích výzkumu stresu a traumatu, který může pomoci podpořit psychické zdraví a zdroje zvládání u jedinců v první linii: zdravotnického personálu a osob první reakce. Jsou to jednotlivci, kteří jsou v této těžké době pro společnost nejdůležitější. Přestože nemocnice, hasiči a policejní oddělení mají k dispozici existující podpůrné zdroje, jsou založeny buď na tradičních modelech léčby, nebo se skládají z online peer-support nebo wellness aplikací. Všechny aspekty stávající podpory/intervencí mají značnou užitečnost, ale není jasné, zda jsou tyto zdroje navrženy tak, aby řešily časté a trvalé požadavky na zvládání této krize u širokého okruhu jednotlivců. Zejména tradiční modely psychoterapie pravděpodobně nebudou úspěšné kvůli velmi reálným časovým omezením této populace v současné době. Několik desetiletí výzkumu by navíc tvrdilo, že je nepravděpodobné, že by tradiční psychoterapii potřebovala většina jednotlivců, vzhledem k typickým vzorcům přizpůsobení se napříč řadou averzivních událostí, včetně předchozích pandemií (SARS: Bonanno, et al 2008). Avšak i odolní jedinci budou bojovat s distresem a některými příznaky. Dřívější výzkum naznačil, že specifické vzorce zpracování emocí mohou dlouhodobě podporovat odolné výsledky, a proto mohou pracovníci v první linii těžit z intervence, která využívá tyto existující znalosti k usnadnění adaptivního regulačního zpracování emocí a ke zvýšení pohody během této krize.

Navrhovaný projekt si klade za cíl prozkoumat nový zásah: Daily Coping Toolkit, spravovaný prostřednictvím online aplikace, který se skládá ze 3 aktivit zaměřených na adaptivní emoční pozornost a vyjádření, podávaných jednou denně, pouze 4-10 minut denně. Toolkit je jak prakticky proveditelný vzhledem k požadavkům a současné zátěži cílové populace, tak i vysoce konzistentní s existujícími důkazy. Navíc není pravděpodobné, že by tato sada byla v rozporu s jinými online nástroji nebo s tradiční psychoterapií, a proto ji lze prakticky aplikovat na širokou škálu jednotlivců v nouzi. Primárním cílem projektu je otestovat Daily Coping Toolkit na širší populaci zdravotnického personálu a osob první odezvy za účelem stanovení účinnosti v průběhu času, testování relativního dávkování a vysvětlení základních terapeutických procesů. Potenciální dopad tohoto výzkumu bude důkazem, který podpoří další využití tohoto nového nástroje na pomoc základnímu personálu v první linii během této probíhající krize. To může pomoci zmírnit psychologickou daň této krize a také podpořit pracovní fungování zdravotnického personálu a pracovníků první reakce, a tak nepřímo přispět ke zlepšení výsledků pacientů. A konečně, poznatky získané z tohoto výzkumu podpoří další vývoj tohoto nástroje na podporu jednotlivců, kteří budou v budoucnu čelit náročným událostem a okolnostem.

Účastníci: n=1000 zdravotnických pracovníků a osob první reakce k testování účinnosti Daily Coping Toolkit.

Postup: Zájemci přejdou na www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit pro další informace, včetně informovaného souhlasu. Jakmile je udělen souhlas, jednotlivci vyplní krátké hodnocení současných příznaků, duševní pohody a psychiatrické/léčebné historie a poté obdrží pokyny ke stažení výzkumné aplikace ExpiWell (www.expiwell.com) zabezpečená platforma, která funguje na zařízeních ios/Android, na kterých spravujeme sadu nástrojů. Po stažení jsou účastníci randomizováni do stavu vysoké versus nízké léčby a budou denně dostávat výzvy k dokončení intervence. Po 7 dnech dokončí krátké hodnocení symptomů, pohody a přijatelnosti intervence a znovu souhlasí s pokračováním ve výzkumu. Jednotlivci mohou pokračovat v používání aplikace bez dalšího souhlasu, pokud se tak rozhodnou a jejich data nebudou výzkumníkům přístupná. U těch, kteří souhlasí, následuje následné hodnocení po 2, 6 a 9 měsících (symptomy a zdravotní stav).

Daily Coping Toolkit Intervention: Účastníci jsou vyzváni jednou denně (s 1-2 připomínkami), aby dokončili intervenci, která se skládá z následujících tří částí. Randomizace na podmínky vysoké versus nízké se udržuje pouze po dobu prvních 7 dnů za účelem testování účinků relativní dávky (viz #3 níže).

  1. Aktivita označování emocí: Účastníci hodnotí 10 samostatných negativních a pozitivních emocionálních slov na Likertově škále (0-4). Přesné označování emočního prožitku může sloužit jako forma implicitní regulace emocí a bylo spojováno se zdravou psychofyziologickou a behaviorální adaptací v řadě komunitních a klinických vzorků.
  2. Expresivní psaní a sebedistancování: Účastníci reagují na výzvu s otevřeným koncem, aby napsali o svém dni do otevřeného textového pole v reakci na výzvu: „Jaký byl dnešek...?“ Poté, co je toto dokončeno, jsou vyzváni, aby v případě, že byl zážitek velmi náročný, se k tomuto zážitku ve své mysli znovu podívali z perspektivy „mouchání na zdi“ (Kross & Ayduk, 2016; pokyny viz obrázek). Přetrvávající důkazy naznačují, že expresivní psaní je účinným nástrojem zvládání. Kromě toho výzkum identifikoval způsoby, jak může použití konkrétních slov usnadnit zdravé emoční zpracování během stresu. Existuje také významný výzkum, který prokazuje, že změna pohledu na negativní emocionální zážitky může usnadnit zdravější odstup od nich.
  3. Aktivita generování pozitivních emocí (1 v. 2 výzvy) Účastníci jsou vyzváni, aby se zhluboka nadechli a poté reagovali na 1 (nebo 2) z 8 možných výzev, ve kterých mohou vyvolat pozitivní emoce. V reakci na každou z nich jsou požádáni, aby popsali své myšlenky nebo vzpomínky v otevřeném textovém poli. Poznámka: Prvních 7 dní jsou účastníci randomizováni tak, aby reagovali buď na jednu (nízká dávka) nebo dvě (vysoká dávka) výzvy, aby se otestovala relativní účinnost „dávky“. Po 8 dnech všichni účastníci automaticky použijí vyšší dávku 2 výzvy. Výzvy jsou navrženy tak, aby vyvolaly vděčnost, pozitivní sociální zážitky, zábavné vzpomínky, laskavé činy, kterých se dopustily, spokojenost/hrdost s úspěchy, pozitivní zaměření na budoucnost a lásku k blízkým druhým. Předchozí výzkum ukázal, že pozitivní emoce generované během vysoce stresujících událostí předpovídají odolnost a zlepšenou regulaci emocí a zvládání. Navíc bylo obecně prokázáno, že generování pozitivních emocí předpovídá zvýšenou psychickou pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44313
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44313
      • Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
        • Nábor
        • Kent State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stanley Seah, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Aktivní lékařský personál nebo pracovníci první reakce pracující během pandemie COVID-19 –

Kritéria vyloučení: ŽÁDNÁ

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Počáteční nízká dávka
Účastníci obdrží pouze jednu denní výzvu k pozitivní emoci v prvních sedmi dnech používání sady nástrojů.
  1. Aktivita označování emocí: Účastníci hodnotí 10 samostatných negativních a pozitivních emocionálních slov na Likertově škále (0-4).
  2. Expresivní psaní a sebedistancování: Účastníci reagují na výzvu s otevřeným koncem, aby napsali o svém dni do otevřeného textového pole v reakci na výzvu: „Jaký byl dnešek pro vás?“ Poté, co je toto dokončeno, jsou vyzváni, aby v případě, že byl zážitek velmi náročný, se k tomuto zážitku ve své mysli znovu podívali z pohledu „moucha na zdi“ (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Aktivita generování pozitivních emocí (1 v. 2 výzvy) Účastníci jsou vyzváni, aby se zhluboka nadechli a poté reagovali na 1 (nebo 2) z 8 možných výzev, ve kterých mohou vyvolat pozitivní emoce. V reakci na každou z nich jsou požádáni, aby popsali své myšlenky nebo vzpomínky v otevřeném textovém poli.
ACTIVE_COMPARATOR: Počáteční vysoká dávka
Během prvních sedmi dnů používání obdrží účastníci denně dvě výzvy k pozitivním emocím.
  1. Aktivita označování emocí: Účastníci hodnotí 10 samostatných negativních a pozitivních emocionálních slov na Likertově škále (0-4).
  2. Expresivní psaní a sebedistancování: Účastníci reagují na výzvu s otevřeným koncem, aby napsali o svém dni do otevřeného textového pole v reakci na výzvu: „Jaký byl dnešek pro vás?“ Poté, co je toto dokončeno, jsou vyzváni, aby v případě, že byl zážitek velmi náročný, se k tomuto zážitku ve své mysli znovu podívali z pohledu „moucha na zdi“ (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Aktivita generování pozitivních emocí (1 v. 2 výzvy) Účastníci jsou vyzváni, aby se zhluboka nadechli a poté reagovali na 1 (nebo 2) z 8 možných výzev, ve kterých mohou vyvolat pozitivní emoce. V reakci na každou z nich jsou požádáni, aby popsali své myšlenky nebo vzpomínky v otevřeném textovém poli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 4
Časové okno: 1 týden
Dotazník zdraví pacienta 4 položky, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
1 týden
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 4
Časové okno: 9 týdnů
Dotazník zdraví pacienta 4 položky, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
9 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 4
Časové okno: 26 týdnů
Dotazník zdraví pacienta 4 položky, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
26 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 4
Časové okno: 40 týdnů
Dotazník zdraví pacienta 4 položky, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
40 týdnů
Dotazník blahobytu Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 1 týden
2 položky z WHO-5: Beck 2004
1 týden
Dotazník blahobytu Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 9 týdnů
2 položky z WHO-5: Beck 2004
9 týdnů
Dotazník blahobytu Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 26 týdnů
2 položky z WHO-5: Beck 2004
26 týdnů
Dotazník blahobytu Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 40 týdnů
2 položky z WHO-5: Beck 2004
40 týdnů
Afektivní zážitek
Časové okno: 1 týden
Hlášené negativní a pozitivní emoce: Coifman et al, 2016
1 týden
Dotazník přijatelnosti léčby
Časové okno: 1 týden
Převzato z Hunsley, 1992, hodnocené subjektivní zkušenosti s intervencí
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doug Delahanty, PhD, Kent State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data a materiály budou zpřístupněny.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po dokončení sběru dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Klinické studie na Daily Coping Toolkit

Předplatit