Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QBSAfe: Nový přístup k léčbě diabetu zaměřený na kvalitu života, zátěž léčby, sociální integraci a vyhýbání se budoucím událostem (QBSAfe)

13. prosince 2022 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je společně s pacienty, rodinnými pečovateli a lékaři vyvinout sadu nástrojů (známou jako QBSAfe toolkit), která se zaměřuje na zmírnění symptomů, zmírnění zátěže léčby, usnadnění sociálních kontaktů a optimalizaci bezpečnosti léčby pro pacienty s diabetem. mellitus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06706
        • Trinity Health Of New England
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Stávající diagnóza diabetes mellitus; mít schůzku se zúčastněným lékařem

Kritéria vyloučení:

  • Nemluv anglicky
  • Těžká porucha zraku/sluchu
  • Z jakéhokoli důvodu nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prováděcí rameno
Jiný: QBSAfe Toolkit
Sada nástrojů QBSAfe se zaměřuje na zmírnění symptomů, zmírnění zátěže léčby, usnadnění sociálních vazeb a optimalizaci bezpečnosti léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost - Pacienti
Časové okno: Výchozí stav [po klinickém setkání]
Odpovědi pacientů na dotazníky po návštěvě.
Výchozí stav [po klinickém setkání]
Přijatelnost – lékaři
Časové okno: Výchozí stav [po klinickém setkání]
Odpovědi lékaře na dotazníky po návštěvě.
Výchozí stav [po klinickém setkání]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost 1
Časové okno: Výchozí stav [po klinickém setkání]
Procento účastníků, kteří dokončili studijní postupy.
Výchozí stav [po klinickém setkání]
Proveditelnost 2
Časové okno: Výchozí stav [po klinickém setkání]
Procento zaznamenaných návštěv, ve kterých byla použita sada nástrojů QBSAFE, hodnoceno podle Počet návštěv Bylo použito QBSAFE/počet zaznamenaných návštěv.
Výchozí stav [po klinickém setkání]
Proveditelnost 3
Časové okno: Výchozí stav [po klinickém setkání]
Čas na nábor 84 subjektů na 3 místech.
Výchozí stav [po klinickém setkání]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Trinity Health Of New England

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000026483
  • 1R21AG061427-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 19-004560 (Jiný identifikátor: Mayo)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QBSAfe Toolkit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit