- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01411865
Vyhodnocení souboru nástrojů pro zlepšení screeningu a léčby kardiovaskulárních onemocnění u lidí s diabetem
21. listopadu 2014 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Cukrovka je běžné a závažné chronické onemocnění.
Existuje však velký rozdíl mezi úrovní péče, kterou by lidé měli dostávat (na základě výzkumu a pokynů), a úrovní péče, které se jim skutečně dostává.
S vydáním svých Směrnic klinické praxe z roku 2008 má Canadian Diabetes Association strategii ke zlepšení screeningu srdečních chorob a léčby lidí s diabetem.
Tato studie vyhodnotí, zda strategie funguje.
Cílem této strategie bylo poskytnout všem rodinným lékařům v Kanadě v červnu 2009 Toolkit, který jim pomůže poskytovat lepší péči o jejich diabetické pacienty.
V Ontariu obdržela tento Toolkit pouze polovina lékařů.
Porovnáme kvalitu péče poskytované diabetickým pacientům, jejichž lékaři obdrželi tento Toolkit, oproti těm, kterým lékaři neposkytli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sada nástrojů pro kardiovaskulární onemocnění byla vyvinuta Kanadskou asociací diabetiků a zaslána rodinnému lékaři spolu s vydáním bulletinu Canadian Diabetes pro jaro/léto 2009.
Sada nástrojů byla zabalena v pestrobarevné krabici se značkou Canadian Diabetes Association a obsahovala: 1) úvodní dopis od předsedy výboru pro šíření a implementaci pokynů pro praxi; 2) osmistránkový souhrn vybraných částí praktických pokynů zaměřených na lékaře primární péče; 3) čtyřstránkový souhrn klíčových prvků doporučení týkajících se rizika kardiovaskulárních onemocnění; 4) malá oboustranná laminovaná karta se zjednodušeným algoritmem pro hodnocení kardiovaskulárního rizika, strategie vaskulární ochrany a screening kardiovaskulárních onemocnění; a 5) blok odtrhávacích listů pro pacienty s nástrojem pro sebehodnocení kardiovaskulárního rizika a seznam doporučených strategií snižování rizika.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
933789
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naživu 1. července 2009 s převládající cukrovkou
Kritéria vyloučení:
- Věk <= 39
- Pobyt v dlouhodobé péči
Sekundární analýza:
- Analýza bude zopakována se všemi lidmi žijícími 1. července 2009 bez prevalentního diabetu za použití stejných vylučovacích kritérií, aby se určil vedlejší účinek intervence na další pacienty lékařů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Kardiovaskulární onemocnění Toolkit rozeslaný Kanadskou diabetickou asociací rodinným lékařům, doprovázející jaro/léto 2009 vydání čtvrtletního zpravodaje Canadian Diabetes.
(Posláno v červnu 2009.)
Toolkit obsahuje souhrn vybraných částí praktických pokynů zaměřených na lékaře primární péče; přehled klíčových sdělení týkajících se rizika kardiovaskulárních onemocnění; laminovaná karta se zjednodušeným algoritmem pro hodnocení a léčbu kardiovaskulárního rizika; a podložku odtrhávacích listů pro pacienty s nástrojem pro sebehodnocení kardiovaskulárního rizika.
|
|
Jiný: Řízení
|
Vydání čtvrtletního zpravodaje Canadian Diabetes pro jaro/léto 2009 bylo zasláno samostatně.
Kardiovaskulární Toolkit byl zaslán poštou s květnovým číslem zpravodaje 2010.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt nebo nefatální infarkt myokardu
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Smrt, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo tranzitorní ischemickou ataku
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Hospitalizace pro infarkt myokardu
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Hospitalizace pro infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Hospitalizace pro mrtvici
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Hospitalizace pro mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Elektrokardiogram
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Srdeční zátěžový test nebo jaderné zobrazování
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Koronární angiografie
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Procedura koronární revaskularizace
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Návštěva ambulantní kardiologie nebo interny
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Předpis na inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátor receptoru pro angiotenzin
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Předpis pro alespoň jednu třídu antihypertenziv
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Předpis pro nejméně dvě třídy antihypertenziv
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Předpis pro nejméně tři třídy antihypertenziv
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Předpis na statin
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Předpis na jakýkoli lék na snížení hladiny glukózy
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Předpis na inzulín
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
Předpis na dusičnany
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shah-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Toolkit
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUnity Health Toronto; Institute for Clinical Evaluative SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes MellitusKanada
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McMaster... a další spolupracovníciDokončeno
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...DokončenoDiabetes Mellitus | DiabetesSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
University of MichiganUnited States Department of DefenseDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Kent State UniversityNeznámýPsychický stresSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)StaženoSrdeční onemocnění vrozenéSpojené státy
-
Portland State UniversityOregon Health and Science University; Kaiser PermanenteDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy