Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Large Language Model in Outpatient Care

7. června 2026 aktualizováno: Tien Yin Wong, Tsinghua University

A Prospective Randomized Controlled Trial of a Large Language Model in Outpatient Care

The goal of this clinical trial is to learn how the use of a large language model (LLM) based tool affects outpatient clinical care in adult patients attending general hospital outpatient clinics. The main questions it aims to answer are:

Does the use of an LLM-based tool affect the efficiency of outpatient visits? Does the use of an LLM-based tool affect the experience of doctors and patients during outpatient care?

Researchers will compare outpatient visits supported by an LLM-based tool to standard outpatient visits without such a tool, to see whether and how the tool influences the care process and the experiences of doctors and patients.

Participants will:

Take part in outpatient visits that may or may not involve an LLM-based tool, depending on their assigned group Complete a short questionnaire about their visit experience after the consultation

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3500

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Doctors:

  1. Licensed physicians providing outpatient consultations at a participating study hospital
  2. Expected to complete a sufficient number of outpatient clinic sessions during the study period
  3. Provides written informed consent

Patients:

  1. Age 18 years or older
  2. Attending an outpatient consultation with a participating doctor
  3. Able to interact with the tool using an internet-connected device such as a smartphone
  4. Provides written informed consent

Exclusion Criteria:

Patients:

  1. Psychiatric conditions, unstable vital signs, or other medical situations considered unsuitable for AI-based interaction
  2. Declines to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard Outpatient Care (No AI)
Neither doctors nor patients use a large language model based tool. Outpatient consultations and documentation are conducted following routine clinical practice.
Experimentální: Outpatient Care With a Large Language Model Tool
Before the consultation, patients complete an AI-based pre-consultation interaction. During the visit, a large language model based tool is available to support the outpatient consultation process. Doctors may refer to the tool during the visit.
Jiný: Large Language Model Based Tool
A large language model based tool is introduced into the outpatient consultation workflow to support the consultation and documentation process.
Experimentální: Outpatient Care With a Large Language Model Tool and Workflow Support
Before the consultation, patients complete an AI-based pre-consultation interaction. During the visit, a large language model based tool is used together with additional workflow support to integrate the tool's output into the outpatient consultation process.
Jiný: Workflow Support for Large Language Model Tool Integration
Additional workflow support is provided to integrate the output of the large language model based tool into the consultation process, approximating a more integrated deployment of the tool.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of the Outpatient Consultation
Časové okno: During the outpatient visit
Time of the outpatient consultation, measured in milliseconds
During the outpatient visit
Doctor-Reported Efficiency of the Consultation
Časové okno: Immediately after the consultation
Doctor's self-rated efficiency of the consultation, measured on a 5-point Likert scale (1 = very low to 5 = very high), with higher scores indicating higher perceived efficiency.
Immediately after the consultation
Doctor-Reported Satisfaction With the Consultation Process
Časové okno: Immediately after the consultation
Doctor's satisfaction with the consultation process, measured on a 5-point Likert scale (1 = very low to 5 = very high), with higher scores indicating higher satisfaction.
Immediately after the consultation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doctor-Reported Efficiency of Obtaining Patient Information
Časové okno: Immediately after the consultation
Doctor's self-rated efficiency in obtaining the patient's clinical information (such as symptoms, history, prior examinations) during the consultation, measured on a 5-point Likert scale (1 = very low to 5 = very high); higher scores indicate higher efficiency.
Immediately after the consultation
Doctor-Reported Cognitive Effort in Clinical Decision-Making
Časové okno: Immediately after the consultation
Doctor's self-rated cognitive effort invested in clinical decision-making during the consultation, measured on a 5-point Likert scale (1 = very low to 5 = very high); higher scores indicate greater effort.
Immediately after the consultation
Doctor-Reported Burden of Clinical Documentation
Časové okno: Immediately after the consultation
Doctor's self-rated burden of completing the outpatient medical record for the consultation, measured on a 5-point Likert scale (1 = very low to 5 = very high); higher scores indicate greater burden.
Immediately after the consultation
Doctor's Intention to Continue Using the Tool
Časové okno: Within 1 week after the participating doctor completes all enrolled consultations
Doctor's intention to continue using the large language model based tool in routine practice, measured on a 5-point Likert scale (1 = strongly unwilling to 5 = strongly willing); higher scores indicate stronger intention.
Within 1 week after the participating doctor completes all enrolled consultations
Patient Trust in the Physician
Časové okno: Immediately after the consultation
Patient's level of trust in the physician after the visit, measured on a 5-point Likert scale (1 = very low to 5 = very high); higher scores indicate greater trust.
Immediately after the consultation
Patient Satisfaction With the Visit
Časové okno: Immediately after the consultation
Patient's satisfaction with the visit, measured on a 5-point Likert scale (1 = very low to 5 = very high); higher scores indicate greater satisfaction.
Immediately after the consultation
Patient-Perceived Physician Attentiveness
Časové okno: Immediately after the consultation
Patient-perceived attentiveness of the physician during the visit, assessed by a multi-item measure and reported as a composite score on a 1-5 scale; higher scores indicate greater perceived attentiveness.
Immediately after the consultation
Patient Satisfaction With the AI Pre-Consultation (Arm 2 and Arm 3 )
Časové okno: Immediately after the consultation
Patient's satisfaction with the AI-based pre-consultation interaction, measured on a 5-point Likert scale (1 = very low to 5 = very high); higher scores indicate greater satisfaction. Assessed only in Arm 2 and Arm 3.
Immediately after the consultation
Patient's Intention to Use AI Pre-Consultation in the Future (Arm 2 and Arm 3)
Časové okno: Immediately after the consultation
Patient's intention to use AI-based pre-consultation again in the future, measured on a 5-point Likert scale (1 = strongly unwilling to 5 = strongly willing); higher scores indicate stronger intention. Assessed only in Arm 2 and Arm 3.
Immediately after the consultation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tsinghua University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • THU-01-2026-0055

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ambulantní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit