Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determining the Effect of Home BLOOD Glucose Monitoring on HBA1C in Patients With Type 2 Diabetes Using Smartphone Application

9. června 2026 aktualizováno: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a web and mobile-based clinical decision support and monitoring system (1B4T mobile application) on blood glucose control, medication adherence, quality of life, and self-management in patients with poorly controlled Type 2 Diabetes Mellitus.

This open-label, parallel-group, randomized controlled trial was conducted with 100 type 2 diabetes patients registered at primary care family health centers in Izmir, Turkey. Participants were randomly assigned to either the intervention group (n=50) or the control group (n=50).

  • Intervention Group: Participants installed the 1B4T mobile application on their smartphones, created personal accounts, and recorded their home blood glucose measurements through the app for 3 months. The app allowed patients to track their previous data and view a 10-day blood glucose prediction without directing any treatment changes.
  • Control Group: Participants continued with their routine healthcare follow-ups and standard controls.

At baseline and at the 3-month follow-up, fasting plasma glucose and HbA1c levels were measured for all participants. Additionally, sociodemographic characteristics, medication adherence (Modified Morisky Medication Adherence Scale), quality of life (WHOQOL-BREF-TR), and diabetes self-management (Diabetes Self-Management Questionnaire - DSMQ) were evaluated to assess the clinical and behavioral outcomes of the mobile health intervention.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Volunteering to participate in the study.
  • Having poorly controlled Type 2 Diabetes Mellitus (HbA1c > 7%).
  • Using a smartphone.
  • Being over 18 years of age.
  • Ability to speak and understand Turkish.
  • Being at least a primary school graduate.
  • Having full orientation to person, place, and time.

Exclusion Criteria:

  • Having participated in any diabetes-related study within the last 3 months.
  • Inability to attend regular clinical follow-up visits.
  • Having severe visual or hearing impairments.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervention
Participants in this arm will use the 1B4T mobile application for home blood glucose monitoring over a 3-month period. Each participant will receive a unique username and password to access their private profile on the smartphone application. Patients will record their self-measured blood glucose levels directly into the app. The digital platform allows them to monitor their historical data and view a 10-day blood glucose prediction generated by the system's clinical decision support software. The application functions strictly as a tracking and monitoring tool and does not direct, alter, or modify any medical treatment. Follow-up clinical and behavioral assessments (HbA1c, fasting plasma glucose, medication adherence, quality of life, and self-management scales) will be conducted at the end of the 3rd month.
Jiný: Smartphone Application for Blood Glucose Monitoring
The intervention involves the use of the "1B4T" mobile application, a web and mobile-based clinical decision support and monitoring system developed with TUBITAK funding. Participants in the intervention group will receive a personalized username and password to log into their secure profiles on their smartphones. Patients are instructed to self-measure and log their blood glucose levels directly into the application over a 3-month period. Based on the user-entered data, the application generates and displays a 10-day blood glucose prediction, allowing patients to track their historical trends. The mobile software functions strictly as a data logging and monitoring platform for home self-management and does not provide any clinical guidance, treatment modification, or medication dosage adjustments.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Baseline and 3 months
The mean change in Hemoglobin A1c (HbA1c) levels from baseline to the end of the 3rd month will be evaluated to assess glycemic control. HbA1c is measured as a percentage (%) to reflect the average blood glucose levels over the past 3 months.
Baseline and 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Časové okno: Baseline and 3 months
The mean change in fasting plasma glucose levels (measured in mg/dL) from baseline to the end of the 3rd month will be evaluated to monitor short-term glycemic variations between the groups.
Baseline and 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/29-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly available to protect participant confidentiality and comply with institutional review board (IRB) restrictions. However, de-identified IPD underlying the results reported in future publications may be shared with qualified researchers upon a reasonable and scientifically sound request. Data access requires a formal proposal outlining the study's specific aims, approval from the principal investigator and the relevant ethics committee, and the execution of a formal data use agreement. Requests should be directed to the principal investigator.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit