Pozitivní komunikace a klinický výkon v anesteziologické péči. (ComPerf)
16. dubna 2019 aktualizováno: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Pozitivní komunikace v rámci zdravotnického týmu a klinický výkon: prospektivní, randomizovaná a řízená simulační zkouška.
Emocionální a kognitivní dopad pozitivní komunikace mezi pečovateli zůstává neprozkoumaný.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pozitivní komunikace během lékařského přenosu může zvýšit klinický výkon při zvládání následné stresující neočekávané nežádoucí příhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když se pečovatelé vypořádávají s akutními stresujícími nežádoucími událostmi, kognitivní přetížení a negativní emoce mohou zhoršit kognitivní schopnosti a snížit klinický výkon.
Příznivý vliv pozitivní komunikace na emoce pacientů byl široce studován.
Emocionální a kognitivní dopad pozitivní komunikace mezi pečovateli však zůstává neprozkoumaný.
Primárním účelem této studie je studovat vliv pozitivní komunikace mezi anesteziologickými týmy během lékařských přenosů na klinický výkon při zvládání následných neočekávaných stresových nežádoucích příhod.
Sekundárními výstupy je studium vlivu pozitivní komunikace na fyziologickou (variabilita srdeční frekvence) a psychologickou (psychometrické škály) úroveň stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Tronche, Francie, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Anesteziologické týmy ve složení:
- 1 rezident v anesteziologii a intenzivní péči A
- 1 student anesteziologické sestry ve druhém ročníku NEBO 1 sestra anesteziologie promovala před méně než 5 lety
Kritéria nezařazení
- Odmítnutí nahrát na video
- Žádný souhlas s účastí
- Anesteziologické sestry pracující na dětském operačním sále.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní komunikace
Pozitivní komunikace během lékařského přenosu
|
Využití pozitivní komunikace pro lékařský přenos do anesteziologického týmu, který pacienta přebírá.
|
|
Žádný zásah: Neoptimalizovaná komunikace
Lékařský přenos s neoptimalizovanou komunikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon anesteziologického týmu
Časové okno: Každý anesteziologický tým se do scénáře zapojí jednou. Scénář bude trvat asi 6 minut (přenos není zahrnut). Obě hodnocení klinického výkonu budou provedena do 20 týdnů po každém simulačním sezení
|
Klinický výkon v simulovaném scénáři laryngospasmu vyskytujícího se u 7letého dítěte v celkové anestezii.
Klinický výkon bude bodován od 0 do 100 dvěma nezávislými zaslepenými hodnotiteli pomocí video záznamů a předem stanoveného kontrolního seznamu specifického pro scénář.
Primárním koncovým bodem bude průměr ze dvou hodnocení pro každý výkon.
|
Každý anesteziologický tým se do scénáře zapojí jednou. Scénář bude trvat asi 6 minut (přenos není zahrnut). Obě hodnocení klinického výkonu budou provedena do 20 týdnů po každém simulačním sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před scénářem (během 5 min), během lékařského přenosu (2 min), během scénáře před laryngospasmem (2 min), během laryngospasmu (4 min), během debriefingu (20 min), po debriefingu (5 min )
|
Směrodatná odchylka průměru intervalů RR (SDNN v milisekundách) u účastníků
|
Před scénářem (během 5 min), během lékařského přenosu (2 min), během scénáře před laryngospasmem (2 min), během laryngospasmu (4 min), během debriefingu (20 min), po debriefingu (5 min )
|
|
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: Před scénářem (v 5 minutách), po lékařském přenosu (v 7 minutách), po scénáři (v 13 minutách), po debriefingu (v 33 minutách)
|
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj.
100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj.
e., 0 %).
|
Před scénářem (v 5 minutách), po lékařském přenosu (v 7 minutách), po scénáři (v 13 minutách), po debriefingu (v 33 minutách)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CESAR001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .