Vysokoprůtoková nosní terapie u pacienta s Covid 19
Prediktory úspěchu vysokoprůtokové nosní terapie u pacientů s Covid 19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je potenciálně smrtelná infekce způsobená novým těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus-2 (SARS-CoV-2)[1]. Vysoce nakažlivá povaha a exponenciální šíření SARS-CoV-2 spolu s jeho potenciálem rychlého progrese syndromu akutní respirační tísně (ARDS) zaplavily systémy zdravotní péče po celém světě, což přispělo k vysoké úmrtnosti v prvních zprávách [1,2 ].
Počáteční přístup k podpoře dýchání u těžké pneumonie COVID-19 je zaměřen na invazivní mechanickou ventilaci a standardní strategii ochrany plic doporučenou pro ARDS[3]. To mohlo být pro část pacientů škodlivé v důsledku poškození plic vyvolaného ventilátorem (VILI) a souvisejícího systémového zánětu[4]. Kromě toho mohou být u pacientů s hypoxemickým respiračním selháním, kteří nevyžadují ventilační podporu, vhodnější jiné strategie ke zlepšení oxygenace [4].
Nosní kyslík s vysokým průtokem (HFNO) je dodáván pomocí směšovače vzduchu/kyslíku, aktivního zvlhčovače, jediného vyhřívaného okruhu a nosního rozhraní.
Dodává adekvátně zahřátý a zvlhčený medicinální plyn při průtoku až 60 l/min a má se za to, že má řadu fyziologických výhod, včetně redukce anatomického mrtvého prostoru a práce s dýcháním, poskytování konstantního podílu vdechovaného vzduchu. kyslíku s adekvátním zvlhčením a stupněm pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) [5,6].
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maha Mahmoud
- Telefonní číslo: 01063453193
- E-mail: maha.mahmoud.1994@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: samiaa sadik
- Telefonní číslo: 01006769597
- E-mail: samiaa_sadek@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- demografické údaje včetně věku, pohlaví, historie kouření, úrovně vzdělání.
- Délka onemocnění před přijetím, klinický obraz, přítomnost komorbidit, BMI.
- Vitální funkce a radiologické nálezy
- ABG při příjmu a (o půl hodiny, 2 hodiny, 24 hodin a 48 hodin) později.
- SPO2, FIO2 a dechová frekvence při příjmu pro výpočet indexu ROX (SPO2/FIO2)/RR.
- GCC a APACHI skóre v době přijetí.
- Zánětlivé markery v době přijetí (CBC s diferenciálem, CRP, feritin, D dimer, LDH), kromě funkce jater a ledvin.
Na konci studie budou pacienti rozděleni do dvou skupin na základě úspěchu vysokoprůtokové nosní terapie:
Skupina A pacient s Covid, který předává vysokoprůtokovou nosní terapii Skupina B Covid pacient, který selhal při nosní terapii a potřebuje NIV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let, kteří budou diagnostikováni jako COVID 19 na základě PCR testování, kteří splňují kritéria, která naznačují potřebu vysokoprůtokové nazální terapie.
Kritéria vyloučení:
o Děti mladší 18 let
- Pacienti s negativní výměnou orofaryngu a nosohltanu
- Pacienti, kteří odmítnou zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
Covidpacient, který předává vysokoprůtokovou nosní terapii
|
účinek vysokoprůtokové nosní terapie u pacientů s covidem 19, kteří prošli a kteří potřebují neinvazivní
|
|
skupina B
Covid pacient, který selhal při vysokoprůtokové nosní terapii a potřebuje NIV
|
účinek vysokoprůtokové nosní terapie u pacientů s covidem 19, kteří prošli a kteří potřebují neinvazivní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktory úspěchu vysokoprůtokové nazální terapie u pacientů s covidem 19
Časové okno: Základní linie
|
Tato studie si klade za cíl identifikovat faktory, které predikují úspěšnost vysokoprůtokové nazální terapie u pacientů s covid19
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- nasal therapy in covid patient
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nosní terapie s vysokým průtokem
-
François LelloucheNeznámýChirurgická operace | Exacerbace CHOPN | Břišní obezita | Toxicita kyslíkuKanada
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
University Hospital, AntwerpNábor
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterNáborIschemická choroba srdeční | Respirační selhání | Onemocnění srdečních chlopníSpojené království
-
Groupe Hospitalier du HavreDokončeno
-
Vapotherm, Inc.StaženoMírná-střední obstrukční spánková porucha dýcháníSpojené státy
-
Rush University Medical CenterDokončenoRespirační nedostatečnost | Porucha polykáníSpojené státy
-
Hospital Clinic of BarcelonaNeznámýPopulace pacientů předložena ERCPŠpanělsko