Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické použití volného gingiválního štěpu v kombinaci s frenotomií u pacientů s vysokou frenální vazbou

21. října 2023 aktualizováno: Mohammed Saleh Saleh Saleh, Cairo University

Klinické použití volného gingiválního štěpu v kombinaci s frenotomií u pacientů s vysokým vazem na frenální štěrbinu: série klinických případů

U pacientů s vysokou frenální vazbou povede umístění volného gingiválního štěpu v kombinaci s frenotomií ke zvětšení šířky keratinizované gingivy, snížení relapsu, zlepšení slizničního hojení a přijatelné pooperační bolesti?

Přehled studie

Detailní popis

U pacientů s vysokou frenální vazbou povede umístění volného gingiválního štěpu v kombinaci s frenotomií ke zvětšení šířky keratinizované gingivy, snížení relapsu, zlepšení slizničního hojení a přijatelné pooperační bolesti?

Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by pojednávaly o použití volného gingiválního štěpu v kombinaci s procedurou frenotomie ke snížení relapsu a morbidity onemocnění; cílem této kazuistiky je tedy zhodnotit účinnost použití volného gingiválního štěpu v kombinaci s frenotomickým postupem na zvětšení šířky keratinizované tkáně a snížení relapsu, pooperační bolesti a tvorby jizev.

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-40 let Systémově zdravý Index dásní a plaku <10 Dobrá ústní hygiena Vysoce přiléhající mandibulární labiální frenum. Úzká hloubka sulcus Tenký gingivální fenotyp

Kritéria vyloučení:

Kuřáci Špatná ústní hygiena Pacient s tělesným postižením, které brání dodržování dobrých opatření v oblasti ústní hygieny.

Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit hojení Jakákoli systémová onemocnění, která zpomalují hojení ran. Hluboký sulcus Hustý gingivální fenotyp Perviózní frenální výkony Těhotné nebo kojící ženy Perviózní parodontální chirurgie během posledních 6 měsíců před začátkem studie

Zásahy

Předoperační opatření:

  1. Všechny subjekty projdou terapií fáze I (supragingivální škálování, subgingivální debridement a pokyny pro ústní hygienu) před jakýmkoli chirurgickým zákrokem.
  2. Po 4 týdnech budou všichni jedinci vyšetřeni, aby se zjistilo, zda pacient vyhovuje postupům ústní hygieny (čištění zubů dvakrát denně a chlorhexidin HCL 1,25% ústní voda dvakrát denně).
  3. Do studie budou zařazeni způsobilí a vyhovující pacienti

Intervence – chirurgická fáze (T0):

  1. Všechny postupy provede stejný operátor (M S).
  2. Po dodržení kompletních aseptických opatření bude provedena chirurgická technika. Lokální infiltrace bude provedena pomocí roztoku lokálního anestetika 4% artikain s 1/200 000 roztokem adrenalinu.
  3. Horizontální řez bude umístěn na mukogingiválním spojení pomocí 15c čepele vzhledem k zubům 42, 41, 31, 32, po které pak následuje supraperiostální disekce nebo frenální relokace mandibulárního labiálního uzdičky až do požadované úrovně pomocí periostálního elevátoru.
  4. Podkopání okrajů frenum pomocí periostálního výtahu oddělujícího epitel od podtrhující sliznice rtu.
  5. Sliznice se sešije v periostu pomocí jednoduchého přerušovaného stehu na požadované nové úrovni uzdičky.
  6. Gáza navlhčená fyziologickým roztokem se umístí přes lůžko příjemce až do umístění štěpu.
  7. Volný gingivální autoštěp bude odebrán z patra pomocí 15c čepele a tkáňových kleští.
  8. Stabilizace volného gingiválního autoštěpu na místě pomocí 6-0 resorbovatelného Vicryl stehu s použitím kombinace přerušovaných a slingových stehů.

Pooperační péče:

  1. Pacienti se zdrželi čištění zubů 2 dny po operaci.
  2. Používání ústní vody 0,2% cholohexidinu dvakrát denně po dobu 14 dnů, které začne 2. den operace.
  3. Ibuprofen 600 mg 1 tableta PRN.
  4. Pacienti budou poučeni, aby:

    1. Postupujte úplně podle pokynů.
    2. Dodržujte přísný plán sledování.
    3. Čistěte si zuby dvakrát denně měkkým kartáčkem a nečistěte si chirurgickou oblast (začněte 2 dny po operaci).
    4. Nedotýkejte se chirurgické oblasti jazykem ani prsty.
    5. Na místě chirurgického zákroku nebo v jeho okolí nenoste žádné zubní pomůcky.
    6. Během hojení nejíst a nekousat do předních zubů.

Následná kontrola (T1, T2, T3, T4):

T1 1. Pacienti byli po 5 dnech odvoláni k měření hojení sliznic pomocí IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) Wound Healing Scale (Hamzani & Chaushu, 2018).

T2

  1. Pacienti byli po 14 dnech odvoláni k odstranění stehů.
  2. Měření skóre bolesti pomocí měření numerické hodnotící stupnice (NRS). (Williamson & Hoggart, 2005).
  3. Měření hojení sliznic pomocí IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) Wound Healing Scale (Hamzani & Chaushu, 2018).

T3

  1. Pacienti odvoláni po 2 měsících.
  2. Měření hojení sliznic pomocí IPR (Inflammatory, Proliferativ, & Remodeling) Wound Healing Scale (Hamzani & Chaushu, 2018).

T4

1. Pacienti byli po 3 měsících odvoláni k vyhodnocení relapsu frenum pomocí periodontální sondy (Sarmadi et al., 2021).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • Systémově zdravé
  • Index dásní a plaku <10
  • Dobrá ústní hygiena
  • Vysoce přiléhající mandibulární labiální frenum.
  • Úzká hloubka sulku
  • Fenotyp tenké gingivy

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Špatná ústní hygiena
  • Pacient s tělesným postižením, které brání dodržování dobrých opatření v oblasti ústní hygieny.
  • Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit hojení
  • Jakákoli systémová onemocnění, která zpomalují hojení ran.
  • Hluboký sulcus
  • Fenotyp tlusté gingivy
  • Perviózní frenální procedury
  • Březí nebo kojící samice
  • Perviózní parodontologická chirurgie během posledních 6 měsíců před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinace volného gingiválního štěpu s procedurou frenotomie
hodnotit použití volného gingiválního štěpu v kombinaci s frenotomií za účelem měření nárůstu šířky keratinizované gingivy, relapsu, slizničního hojení a pooperační bolesti.
Cílem studie je zhodnotit využití volného gingiválního štěpu v kombinaci s frenotomií za účelem měření nárůstu šířky keratinizované gingivy, relapsu, slizničního hojení a pooperační bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: T1: 5 dní po operaci, T2: 14 dní po operaci, T3: 2 měsíce po operaci a T4: 3 měsíce po operaci.
Bude měřen pomocí periodontální sondy v T1, T2, T3 a T4
T1: 5 dní po operaci, T2: 14 dní po operaci, T3: 2 měsíce po operaci a T4: 3 měsíce po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení sliznic
Časové okno: T1: 5 dní po operaci, T2: 14 dní po operaci, T3: 2 měsíce po operaci
bude měřena pomocí IPR (Inflammatory Proliferative Remodeling) stupnice hojení ran v T1, T2 a T3.
T1: 5 dní po operaci, T2: 14 dní po operaci, T3: 2 měsíce po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: T2:14 dní po operaci.
bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení (NRS) v T2
T2:14 dní po operaci.
Relaps
Časové okno: T4: 3 měsíce po operaci.
bude měřena pomocí periodontální sondy v T4
T4: 3 měsíce po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manal Hosny, Professor, Cairo University
  • Studijní židle: Nada Zazou, Ass Lecturer, MSA University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MohSaleh123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na High Frenum Attachment

3
Předplatit