Vliv různých apikálních účinků na lokální zánětlivé mediátory a bolest: Randomizovaná klinická studie

Protokol studie

Tato studie bude zahrnovat pacienty ve věku 18-49 let, kteří přicházejí na Endodoncii na Univerzitě İzmir Katip Çelebi, oddělení endodoncie, vyžadující ošetření kořenového kanálku pro životně důležité první a druhé moláry dolní čelisti bez lézí. Pacienti se systémovými onemocněními budou vyloučeni. Studie se zúčastní 66 pacientů. Velikost vzorku byla vypočtena podle velikosti účinku 0,25 doporučené Cohenem (1988).

Hodnocení před léčbou:

• Před sezením budou pacienti dotázáni na spontánní bolest a perkusní bolest související s postiženým zubem.
• Tyto úrovně bolesti budou zaznamenány pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Přidělení skupiny:

• Po izolaci kofferdamu a preparaci přístupové dutiny budou pacienti náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin pomocí čtyřstranné matrice.

• Každá skupina se bude skládat z 22 pacientů a podstoupí tvarování kořenového kanálku pomocí endomotoru jednou z následujících technik:

  1. Nepřetržité otáčení
  2. Apical Reverse
  3. Apikální zpomalení

Dotazník:

Pacienti dostanou pero a budou požádáni, aby před ošetřením v den 0 a den 3 označili aktuální a poklepem vyvolanou bolest souvisejícího zubu pomocí očíslované lineární vizuální analogové stupnice (VAS).

Tvarování kořenového kanálku:

1. Určení pracovní délky: Stanovte pracovní délku a vytvořte skluzovou dráhu pomocí #10 K-filečku.
2. Instrumentace sekvence: Zvětšujte kanály postupně pomocí rotačních pilníků o velikostech 15.04, 20.04, 25.06, 30.06 a 35.06.
3. Irigace: Použijte 2 ml 2,5% chlornanu sodného (NaOCl) k irigaci po každé výměně pilníku.

Sbírka vzorků (první relace):

• Po dokončení prvního sezení:
• Opláchněte kanálky destilovanou vodou.
• Odstraňte zbývající kapalinu pomocí #45 papírových bodů.
• Vložte sterilní papírové hroty #20,02 do kanálků a nechte je 30 sekund, aby se shromáždily periapikální exsudáty.
• Odeberte tři vzorky na kanál. Odřízněte apikálních 5 mm hrotů papíru a vložte je do 1,5 ml Eppendorfových zkumavek pro skladování při -80 °C.
• Kanálky budou poté znovu propláchnuty 2,5% NaOCl. Pacienti budou propuštěni bez použití intrakanálové medikace a budou instruováni, aby se po třech dnech vrátili na plnicí sezení. Pacientům bude doporučeno užít 800 mg ibuprofenu, pokud pociťují bolest. Užívání léků bude zdokumentováno.

Druhá relace:

• Dotazník se bude konat znovu se skóre VAS a citlivostí na perkuse.

  • Po lokální anestezii se odstraní přechodný výplňový materiál a výplach kořenového kanálku destilovanou vodou.
  • Pracovní délka je opět potvrzena pilníkem. Odeberte tři další vzorky na kanál pomocí #20,02 papírových bodů jako v prvním sezení.
  • Pokračujte v dokončení ošetření kořenového kanálku.

Konečné ošetření kořenového kanálku:

1. Proveďte závěrečnou irigaci pomocí 2,5% chlornanu sodného a 17% EDTA.
2. Fit gutaperčové kužely. 35,06 kužel nebo tvarovka ,02 kuželové kužely budou vybrány jako hlavní kužel podle anatomie a přizpůsobení.
3. Naplňte kanálky pomocí těsnicího prostředku na kořenové kanálky na bázi pryskyřice s laterální kondenzací pomocí rozmetadla č. 25 a příslušenství č. 20.02 gutaperčových kuželů.
4. Po odříznutí přebytečné gutaperče vyčistěte dutinu a dokončete ošetření náhradou z kompozitní pryskyřice.

Manipulace se vzorky:

• Všechny odebrané vzorky budou uchovávány v mrazáku -80°C pro biochemickou analýzu. Analýza bude založena na testech ELISA, které budou zkoumat látku P, IL-1ß, TNF alfa a IL-6 v den 0 a den 3.

Po ošetření:

• Okluze bude zkontrolována pomocí artikulačního papíru a v případě primárního kontaktu budou provedeny úpravy, aby se zajistilo, že nedojde k traumatické okluzi.

Tento standardizovaný protokol zajišťuje konzistentní sběr dat a optimální výsledky léčby pro všechny účastníky.