Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti tří různých vyrovnávacích oblouků během počáteční ortodontické nivelace

12. května 2020 aktualizováno: Ahmed Talaat Hussein Ali

Hodnocení účinnosti tří různých vyrovnávacích oblouků během počáteční ortodontické nivelace: Prospektivní klinická studie

Tato prospektivní klinická studie byla zaměřena na vyhodnocení účinnosti tří různých vyrovnávacích oblouků během počáteční ortodontické nivelace.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní klinická studie byla zaměřena na vyhodnocení účinnosti tří různých vyrovnávacích obloukových drátů během počáteční ortodontické nivelace.

Vzorek této studie zahrnoval 30 pacientů, 15 žen a 15 mužů; s průměrným věkem byl 17,81 ± 1,96 let. Byli náhodně rozděleni do tří stejných skupin podle typu vyrovnávacího obloukového drátu následovně:

  1. Skupina A: ve které bylo 10 pacientů s průměrným věkem 17,27 ± 1,95 let léčeno konvenčními jednovláknovými NiTi obloukovými dráty.
  2. Skupina B: ve které bylo 10 pacientů s průměrným věkem 17,33 ± 2,42 let léčeno obloukovými dráty Niob-titan-tantal-Zirkonium (Gummetal).
  3. Skupina C: ve které bylo 10 pacientů s průměrným věkem 18,70 ± 1,49 let léčeno vícepramennými NiTi obloukovými dráty.

Modely mandibulární ortodontické studie byly pořizovány každé 4 týdny a laserem skenovány, aby se získaly 3D digitální modely během 3měsíčního pozorovacího období studie. Změny v LII byly stanoveny v intervalech pozorování každé 4 týdny. Kromě toho byly hodnoceny a porovnány změny v šířkách mezi špičáky, mezi 1. premoláry a intermoláry před a po třech měsících mezi třemi skupinami vyrovnávacích obloukových drátů.

Data byla shromážděna a statisticky analyzována prostřednictvím Statistical Package for Social Science (SPSS, verze 23). K posouzení rozdílu mezi třemi studovanými skupinami byly použity testy One Way ANOVA a Kruskall-Wallis a k posouzení rozdílu a procenta změn v každé skupině před a po tříměsíčním období pozorování byl použit párový t-test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí od 15 do 20 let
  • Všechny stálé zuby prořezaly (3. molár není součástí dodávky)
  • Špatná okluze úhlové třídy I s normálními proporcemi obličeje.
  • Mírné shlukování v dolním zubním oblouku, které vyžadovalo ošetření fixním aparátem bez extrakčního přístupu.
  • Dobrá ústní hygiena se zdravým parodontem, dobrý celkový zdravotní stav bez systematického onemocnění, které by mohlo ovlivnit léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Silné shlukování, které vyžaduje extrakční přístup.
  • Zablokovaný zub, který brání snadnému umístění držáku při prvním lepení.
  • Špatná ústní hygiena nebo poškození parodontu.
  • Relevantní anamnéza a/nebo pravidelná medikace, která kontraindikuje ortodontickou léčbu a/nebo ji narušuje.
  • Kraniofaciální anomálie nebo předchozí historie traumatu, bruxismu nebo parafunkce.
  • Předchozí ortodontická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednovláknové NiTi obloukové dráty skupiny A
ve kterém bylo 10 pacientů (5 mužů a 5 žen) léčeno kruhovými jednovláknovými obloukovými dráty NiTi v sekvenci 0,012, 0,014 a 0,016 palce.
nivelační a vyrovnávací stadia v ortodoncii
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B Gummetal obloukové dráty
ve kterém bylo 10 pacientů (6 mužů a 4 ženy) léčeno obloukovými dráty niob-titan-tantal-zirkonium (Gummetal obloukové dráty) v sekvenci 0,014, 0,016 a 0,018 palce.
nivelační a vyrovnávací stadia v ortodoncii
EXPERIMENTÁLNÍ: Vícepramenné NiTi obloukové dráty skupiny C
ve kterém bylo 10 pacientů (4 mužů a 6 žen) léčeno vícepramennými NiTi obloukovými dráty v sekvenci 0,016, 0,018 a 0,020 palce.
nivelační a vyrovnávací stadia v ortodoncii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení účinnosti zarovnání
Časové okno: tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání
hodnocení účinnosti vyrovnání mezi třemi zkoumanými obloukovými dráty prostřednictvím měření skóre Littleova indexu nepravidelnosti
tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání
srovnání účinnosti zarovnání
Časové okno: tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání
srovnání účinnosti vyrovnání mezi třemi zkoumanými obloukovými dráty prostřednictvím měření skóre Littleova indexu nepravidelnosti
tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání
vyhodnocení míry zarovnání
Časové okno: tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání
hodnocení míry zarovnání mezi třemi zkoumanými obloukovými dráty prostřednictvím měření skóre Littleova indexu nepravidelnosti
tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání
srovnání míry zarovnání mezi třemi zkoumanými obloukovými dráty prostřednictvím měření skóre Littleova indexu nepravidelnosti
Časové okno: tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání
srovnání míry zarovnání mezi třemi zkoumanými obloukovými dráty prostřednictvím měření skóre Littleova indexu nepravidelnosti
tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení změn rozměrů příčného mandibulárního oblouku mezi třemi zkoumanými obloukovými dráty.
Časové okno: tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání
hodnocení změn rozměrů příčného mandibulárního oblouku mezi třemi zkoumanými obloukovými dráty.
tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání
srovnání změn rozměrů příčných mandibulárních oblouků mezi třemi zkoumanými obloukovými dráty.
Časové okno: tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání
srovnání změn rozměrů příčných mandibulárních oblouků mezi třemi zkoumanými obloukovými dráty.
tři měsíce vyrovnávání a vyrovnávání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed T Ali, Demonstrator, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní malokluze

3
Předplatit