Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušovaná vibrační síla a ortodontický pohyb zubů

9. prosince 2014 aktualizováno: King's College London

Přerušovaná vibrační síla a ortodontický pohyb zubů: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie je porovnat klinickou účinnost konvenční ortodontické léčby fixním aparátem s léčbou doplněnou každodenní aplikací cyklických sil na chrup prostřednictvím snímatelného (AcceleDent) vibračního aparátu. Primárním výsledným měřítkem je rychlost zarovnání zubů; zatímco sekundární výsledky zahrnují bolest a nepohodlí během léčby, rychlost uzavření ortodontického prostoru, změny rozměrů oblouku a délky kořene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou vybrány ze vzorku po sobě jdoucích případů, které se účastní rutinní ortodontické léčby fixním aparátem s konvenčními přednastavenými hranatými závorkami, které splňují následující kritéria: ve stálém chrupu; požadavek na extrakci premolární jednotky v každém kvadrantu; nepravidelnost řezáků mezi 5-12 mm.

Kritéria vyloučení:

  • žádné lékařské kontraindikace; žádné kraniofaciální anomálie nebo rozštěp rtu/patra;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrační zařízení AcceleDent
Pevné spotřebiče s doplňkovou vibrační silou
Přístroj: Vibrační zařízení AcceleDent
Doplňková vibrační síla s pevnými zařízeními
SHAM_COMPARATOR: Sham AcceleDent zařízení
Pevné spotřebiče s doplňkovým falešným zařízením
Přístroj: Sham AcceleDent zařízení
Doplňkový simulační vibrační přístroj s fixními aparáty
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze pevné zařízení
Pouze pevné spotřebiče
Jiný: Pouze pevné zařízení
Pouze ošetření fixního zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ortodontický pohyb zubů (zarovnání řezáků)
Časové okno: 2-12 měsíců od začátku
Nepravidelnost (zahuštění) dolního (dolního) zubního oblouku bude měřeno jako celkový posun kontaktního bodu mezi šesti špičáky a řezáky pomocí digitálních posuvných měřítek (150 mm ISO 9001 elektronické posuvné měřítko, Tesa Technology, Renens, Švýcarsko; rozlišení ± 0,01 mm) od kamenné zubní odlitky. Počáteční shlukování bude měřeno v T1 před zahájením léčby. Nepravidelnost bude poté změřena v T2 (při první výměně obloukového drátu) a vypočítá se počáteční rychlost ortodontického pohybu zubů. Nepravidelnost bude poté měřena v T3 (konečné vyrovnání zubů), aby se vypočítala celková rychlost zarovnání.
2-12 měsíců od začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí při počátečním ortodontickém pohybu zubů
Časové okno: 1 týden od začátku
Subjekty vyplní dotazník týkající se jejich zkušeností s bolestí a nepohodlí během prvního týdne léčby fixním aparátem. Budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na 10bodové vizuální analogové stupnici (žádná až extrémní bolest) ve čtyřech časových bodech (4 hodiny; 24 hodin; 3 dny a 1 týden) po umístění přístroje. Zaznamenají také typ a množství jakékoli analgezie přijaté během této doby
1 týden od začátku
Ortodontické uzavření prostoru
Časové okno: 6-30 měsíců od začátku
Uzávěr ortodontického prostoru bude měřen jako zbytková vzdálenost mezi špičákem a druhým premolárem pomocí digitálních posuvných měřítek z kamenných zubních odlitků. Tato vzdálenost bude měřena při každé návštěvě během uzavření prostoru pro výpočet počáteční a celkové rychlosti uzavření prostoru.
6-30 měsíců od začátku
Kořenová resorpce
Časové okno: 6-12 měsíců od začátku
Délka kořene čtyř dolních řezáků bude měřena z periapikálního rentgenového snímku s dlouhým kuželem pořízeného na začátku léčby (R1) pomocí digitálních posuvných měřítek. Po vyrovnání zubů (R2) bude pořízen druhý periapikální rentgenový snímek dolních řezáků. Délka korunky od špičky k cemento-smaltovanému spojení bude také měřena na začátku (C1) a na konci zarovnání (C2). Faktor zvětšení rentgenového záření se pak vypočte jako C1/C2, s resorpcí apikálního kořene = R1-R2 x (C1/C2)
6-12 měsíců od začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11/LO/0056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dental Crowding

Klinické studie na Vibrační zařízení AcceleDent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit