Hodnocení úrovně bakterií ve slinách a zkušeností se zubním kazem u skupiny egyptských dětí s černě zabarvenými zuby
19. června 2018 aktualizováno: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
Hodnocení úrovně bakterií ve slinách a zkušeností se zubním kazem u skupiny egyptských dětí s černě zabarvenými zuby: Průřezová studie
Černé skvrny (BS) jsou typem vnějšího zabarvení zubu.
Je charakterizována jako tmavé čáry nebo neúplné srůstání tmavých teček nacházejících se většinou na cervikální třetině korunky.
Většina studií po celém světě zjistila, že děti s černě zbarvenými zuby mají nízkou prevalenci zubního kazu.
Studie na brazilské populaci také naznačila, že černé skvrny mohou být ochranným faktorem proti rozvoji zubního kazu.
Studie uvádí, že chromogenní bakterie byly navrženy jako etiologický faktor při produkci černých skvrn. Nejběžnějším mikrobiologickým složením BS byly Actinomycetes.
Zubní vyšetření a odběr vzorků slin bude proveden u černě zbarvených zubů dětí ambulance dětské stomatologie a zubního oddělení veřejného zdraví, Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
Tento výzkum přijímá nulovou hypotézu; předpokládá, že u dětí s černě zbarvenými zuby nemá žádný vliv na zubní kaz.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
73
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptské děti 4-6 let s černě zabarvenými zuby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s černě zabarvenými zuby, kteří byli hlášeni na ambulanci Dětské stomatologie a Kliniky veřejného zdraví zubního lékařství Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity ve věku 4-6 let.
- S primárním chrupem.
- Zahrnuta budou obě pohlaví.
- Kooperativní děti.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění dutiny ústní (jako je peridotitida, porucha slinných žláz a onemocnění ústní sliznice).
- S autoimunitním onemocněním.
- Absolvování jakékoli antibiotické léčby v posledních třech měsících.
- Rodiče odmítají podepsat souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bakterií ve slinách
Časové okno: 6 měsíců
|
odběr vzorků slin pasivním slintáním
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti se zubním kazem
Časové okno: 6 měsíců
|
Zubní kazy všech pacientů budou také zaznamenány pomocí zubního zrcátka a průzkumníka.
Kazivost bude zaznamenána do diagnostické tabulky pomocí kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) pro mléčné zuby a index kazivosti dmft
|
6 měsíců
|
|
Úroveň pH slin
Časové okno: 6 měsíců
|
odběr vzorku slin a měření pH metrem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2015-02-26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .