Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monolitické CAD/CAM jednozubé keramické korunky

15. července 2020 aktualizováno: Diler Deniz, Hacettepe University

Monolitické CAD/CAM jednozubové korunky vyrobené z různé keramiky: roční předběžné výsledky randomizované klinické studie

S rozvojem systémů Computer Aided Design a Computer Aided Production (CAD / CAM) byly všechny keramické náhrady během posledních 30 let používány s vysokou úspěšností, aby se eliminovaly nevýhody metalokeramických náhrad. Na základě tohoto vývoje byly každým dnem na dentální trh přidávány nové keramické materiály. Cílem této studie bylo vyhodnocení klinických výsledků jednozubých keramických korunek v zadní oblasti vyrobených ze tří různých monolitických keramických materiálů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let starý
  • Osoby, které podepsaly formulář informovaného souhlasu
  • Parodontálně stabilní pacienti
  • Devitální zuby je třeba obnovit v zadní oblasti
  • Mít přirozený chrup nebo minimálně invazivní náhradu obnoveného zubu.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaní pacienti s problémy temporomandibulárního kloubu
  • Nedostatečná podpůrná zubní tkáň pro obnovu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zirkoniem vyztužená sklokeramika (ZRGC)
12 zadních korunek jednoho zubu vyrobených z monolitické sklokeramiky vyztužené zirkoniem (ZRGC). Výplně byly hodnoceny protetická a parodontologická kritéria na začátku, po 6 a 12 měsících. Zatímco protetické hodnocení bylo prováděno podle kritérií Modified US Public Health Service; Při hodnocení parodontu byly použity hloubka sondování (PD), úroveň klinického připojení (CAL), index doby krvácení dásní (GBTI), gingivální (GI) a periodontální index (PI).
Aktivní komparátor: Lithium disilikátová sklokeramika (LGC)
Skupina 2: 12 zadních korunek jednoho zubu vyrobených z monolitické lithium disilikátové sklokeramiky (LGC). Výplně byly hodnoceny protetická a parodontologická kritéria na začátku, po 6 a 12 měsících. Zatímco protetické hodnocení bylo prováděno podle kritérií Modified US Public Health Service; Při hodnocení parodontu byly použity hloubka sondování (PD), úroveň klinického připojení (CAL), index doby krvácení dásní (GBTI), gingivální (GI) a periodontální index (PI).
Aktivní komparátor: Skleněná keramika infiltrovaná pryskyřicí (RIGC)
12 zadních korunek jednoho zubu vyrobených z monolitické sklokeramiky infiltrované pryskyřicí (RIGC). Výplně byly hodnoceny protetická a parodontologická kritéria na začátku, po 6 a 12 měsících. Zatímco protetické hodnocení bylo prováděno podle kritérií Modified US Public Health Service; Při hodnocení parodontu byly použity hloubka sondování (PD), úroveň klinického připojení (CAL), index doby krvácení dásní (GBTI), gingivální (GI) a periodontální index (PI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití a úspěch (mění se v čase)
Časové okno: 1 rok (výchozí až 12 měsíců)
12 korun bylo vyrobeno z každé skupiny tří různých keramik: ZRGC, LDGC a RIGC. Poté byly náhrady hodnoceny z hlediska jakéhokoli selhání nebo ztráty náhrady v jakémkoli období sledování (6. a 12. měsíc). Výsledky byly získány proporcionálně v procentech (%).
1 rok (výchozí až 12 měsíců)
Změny hodnocení protetiky
Časové okno: 1 rok (výchozí až 12 měsíců)
Jak bylo zaznamenáno na základní linii (0), každá výplň byla posouzena podle upravených Rygeových kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických (USPHS) pro protetické hodnocení pomocí kalibrované protetiky. Kritéria USPHS jsou založena na následujících hodnoceních: Shoda barev (Alpha, Bravo, Charlie), okrajové zbarvení kavopovrchu (Alpha,Bravo, Charlie), sekundární kaz (Alpha,Bravo), anatomický obrys (Alpha,Bravo, Charlie), celistvost okraje (Alpha,Bravo, Charlie), textura povrchu (Alpha,Bravo , Charlie) a hrubou zlomeninou (Alpha, Bravo, Charlie).
1 rok (výchozí až 12 měsíců)
Změny hodnocení parodontu
Časové okno: 1 rok (výchozí až 12 měsíců)

Hloubka sondování (PD): Hloubka sondování je definována jako vzdálenost od volného gingiválního okraje ke dnu periodontální kapsy (mm).

Úroveň klinického připojení (CAL): Ztráta CAL byla měřena a vypočtena měřením recese a odečtením hloubky periodontálního sondování (mm).

Index doby krvácení dásně (GBTI): Sonda byla posunuta v apikální části gingivální štěrbiny z úhlu linie interproximálně a po 10 sekundách bylo hodnoceno, zda došlo ke krvácení nebo žádnému krvácení na meziální a distální (jednotka/zub).

Plaque index (PI, podle Silness a Löe, 1964): Celkový průměr PI je součet jednotlivých skóre dělený počtem zkoumaných míst. Byla hodnocena tloušťka a extenze plaku (jednotka/zub).

Gingivální index (GI, podle Löe, 1967): Celkový průměrný GI je součet jednotlivých skóre dělený počtem zkoumaných míst. GI pro každý zub je součet 4 jednotlivých skóre dělený 4 (jednotka/zub).

1 rok (výchozí až 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diler DENİZ, DDS, MSD, Clinical Instructor
  • Ředitel studie: Güliz AKTAŞ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Studijní židle: M.Barış GÜNCÜ, DDS,PhD, Associate Professor
  • Studijní židle: Güliz N. GÜNCÜ, DDS,PhD, professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Korunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Dokončeno
    Cementace (MeSH Unique ID: D002484) | Design zubního implantátu-Abutment (MeSH Unique ID: D059605) | Crown (MeSH Unique ID: D003442) Povrchy | Contour: Crown (MeSH Unique ID: D003442) - Zubní implantát (MeSH Unique ID: D015921) Abutment
    Krocan
3
Předplatit