Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigating the Analgesic Efficacy and Ease of Perfomance of Modified Throracoabdominal Plane Block and Comparing it With Erector Spinea Plane Block in Laparacopic Sleeve Gasterctomy Surgeries

16. června 2026 aktualizováno: Fadi Nessim Guirguis, Cairo University

Evaluating Analgesic Efficacy and Feasibility of Modified Thoracoabdominal Plane Block Compared With Erector Spinae Plane Block in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Randomized Controlled Study

Interest in surgical weight loss interventions continues to rise in the face of what has been dubbed the obesity epidemic. The most popular of these weight loss interventions is laparoscopic sleeve gastrectomy, which has proven to reduce morbidity and mortality of morbidly obese patients. The aim of effective perioperative pain management extends beyond increased patient comfort and includes reduced recumbency period, enhanced recovery, reduced hospital stay, and lowers postoperative complication rates.

Effective postoperative pain management has traditionally relied on multimodal strategies that combine systemic opioids, non-opioid medications, and regional anesthesia. Despite their efficacy, opioids are associated with a range of undesirable effects, such as nausea, vomiting, sedation, pruritus, and respiratory depression, which may impede early mobilization and recovery. These concerns have accelerated the adoption of ultrasound-guided regional anesthesia techniques as part of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols, delivering superior pain control with fewer systemic adverse effects.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Among the newer regional techniques described for thoracoabdominal analgesia are the Modified thoracoabdominal plane block through perichondrial approach (M-TAPA) block and the erector spinae plane (ESP) block. The visceral analgesic effect of ESPB appears inconsistent and may be limited by technical and anatomical factors. ESPB requires relatively deep needle placement at thoracic levels, and achieving reliable anterior spread of local anesthetic is highly operator dependent. These challenges may be exacerbated in obese patients undergoing bariatric surgery, in whom ultrasound visualization and needle control can be technically demanding. Furthermore, uncertainty regarding the mechanism and extent of visceral afferent blockade, along with concerns about potential complications related to deep paraspinal injection, may limit the reproducibility and routine clinical applicability of ESPB in this population.

In contrast, the modified thoracoabdominal nerve block through the perichondrial approach (M-TAPA) is a more superficial and anatomically predictable technique designed to block thoracoabdominal nerves supplying the upper abdominal wall. Emerging evidence suggests that M-TAPA provides effective postoperative analgesia and opioid-sparing benefits in upper abdominal laparoscopic surgery, with a simpler and potentially safer technical profile compared with deeper regional techniques. Given its reduced operator dependency and technical simplicity, M-TAPA may represent an appealing alternative for patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy. However, direct comparative evidence between ESPB and M-TAPA in this specific surgical context, particularly with respect to visceral pain control, remains lacking. Therefore, a randomized comparison of these two techniques is warranted.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients from both sexes.
  • 18 to 60 years old.
  • ASA physical status II-III scheduled for laparoscopic sleeve gastrectomy.
  • Patients with BMI (40-50) kg/ m2

Exclusion Criteria:

  • Patient Refusal
  • Lack of patient cooperation.
  • Patients with any contraindication to regional nerve blocks as coagulopathy or infection at site of injection
  • Patients with anatomical abnormalities at site of injection
  • Patients with known hypersensitivity to bupivacaine, or any of the used drugs.
  • Patients with pre-existing neurological disorder
  • Patients with chronic pain syndromes including fibromyalgia, complex regional pain syndrome (CRPS), or chronic pain requiring long-term opioid or neuropathic pain medications.
  • Patients with history of long-acting opioids, steroids, anticonvulsants perioperatively.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Modified thoracoabdominal plane block through perichondrial approach (M-TAPA)
The M-TAPA block will be performed after induction of general anaethesia, with total volume of 25ml of 0.25% bupivacaine.
Lék: Bupivacaine 0.25% (isobaric)
A bilateral injection of 25 ml of 0.25% bupivacaine will be injected as a part of ultrasound guided M-TAPA block.
Aktivní komparátor: Erector Spinea plane block (ESP block)
The ESP block will be performed after induction of general anaethesia , with total volume of 40 ml of 0.25% bupivacaine.
Lék: Bupivaciane 0.25% (Isobaric)
A bilateral injection of 25 ml of 0.25% bupivacaine will be injected as a part of ultrasound guided ESP block.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Visual Analogue Score
Časové okno: 48 hours
Measurment of postoperative Visual Analogue Score, which is a scale from 0 to 10 in which 0 indicates no pain while 10 denotes unbearable pain, this will be done after 48 hours.
48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-79-2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bupivacaine 0.25% (isobaric)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit