Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subtransverse Process Interligamentary Plane Block Versus Rhomboid Intercostal Block Combined With Sub-Serratus Plane Block for Analgesia in Pediatric Thoracotomy

18. června 2026 aktualizováno: Walaa Adel Elbialy, Tanta University

Ultrasound- Guided Subtransverse Process Interligamentary Plane Block Versus Rhomboid Intercostal Block Combined With Sub-Serratus Plane Block for Analgesia in Pediatric Thoracotomy: A Randomized Controlled Study

This study aims to compare ultrasound guided subtransverse process interligamentary plane block versus rhomboid intercostal block combined with sub-serratus plane block for postoperative analgesia in pediatric thoracotomy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Post-thoracotomy pain is one of the most severe types of pain on the first day of the surgery. In pediatric patients, inadequate analgesia may lead to adverse circulatory and respiratory compromise.

The subtransverse process interligamentary (STIL) plane block is a recently introduced technique that offers a safer alternative by targeting thoracic nerves without entering the paravertebral space.

Recently, some studies have shown that the rhomboid intercostal block (RIB) and the RIB combined with the sub-serratus plane block (RISS) can provide good analgesia effects after video assisted thoracoscope.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohammed S Elsharkawy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lobna M AboAlnassr, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohamed A Lotfy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients between 6 to 12 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I - II.
  • Scheduled for thoracic surgery with thoracotomy incision under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Parents who refused regional anesthesia.
  • Patients were presented with advanced kidney, cardiac or liver diseases.
  • Coagulation and bleeding disorders.
  • Patients presented with skin or soft tissue infection at the proposed site of needle Insertion.
  • Patients with cognitive impairment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control Group
Patients will receive no block intervention and standard intravenous analgesia will be given.
Jiný: Standard intravenous analgesia
Patients will receive no block intervention and standard intravenous analgesia will be given.
Experimentální: STIL block
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided subtransverse process interligamentary (STIL) plane block with bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) after induction of general anesthesia.
Jiný: Subtransverse process interligamentary plane block
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided subtransverse process interligamentary (STIL) plane block with bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) after induction of general anesthesia.
Experimentální: RISS block group
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal block (RIB) combined with sub-serratus plan block group with bupivacaine 0.25% (0.5mL/kg) after induction of general anesthesia.
Jiný: Rhomboid intercostal block (RIB) combined with sub-serratus plan block group
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal block (RIB) combined with sub-serratus plan block group with bupivacaine 0.25% (0.5mL/kg) after induction of general anesthesia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to first rescue analgesia
Časové okno: 24 hours postoperatively
Time to the first rescue analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine adminstrated.
24 hours postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Degree of pain
Časové okno: 24 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with VAS. VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). VAS will be assessed after surgery over 24 hours (30 minutes postoperative, 2, 4, 6, 12, 24 hours.
24 hours postoperatively
Total Opioids consumption
Časové okno: 24 hours postoperatively
Morphine 0.05 mg /kg IV will be given as rescue analgesia if VAS score ≥4, morphine dose will not exceed 0.3 mg/kg/day.
24 hours postoperatively
Intraoperative fentanyl consumption
Časové okno: Intraoperatively
Fentanyl 0.5 μg/kg will be administrated in the case of inadequate analgesia that defined as an un explained increase of heart rate (HR) and/or mean arterial blood pressure (MAP) more than 20% above the preoperative values after exclusion of other causes.
Intraoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36265MD454/8/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Časový rámec sdílení IPD

After the end of study for one year.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard intravenous analgesia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit