Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Subtransverse Process Interligamentary Plane Block Versus Rhomboid Intercostal Block Combined With Sub-Serratus Plane Block for Analgesia in Pediatric Thoracotomy

18 giugno 2026 aggiornato da: Walaa Adel Elbialy, Tanta University

Ultrasound- Guided Subtransverse Process Interligamentary Plane Block Versus Rhomboid Intercostal Block Combined With Sub-Serratus Plane Block for Analgesia in Pediatric Thoracotomy: A Randomized Controlled Study

This study aims to compare ultrasound guided subtransverse process interligamentary plane block versus rhomboid intercostal block combined with sub-serratus plane block for postoperative analgesia in pediatric thoracotomy.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Post-thoracotomy pain is one of the most severe types of pain on the first day of the surgery. In pediatric patients, inadequate analgesia may lead to adverse circulatory and respiratory compromise.

The subtransverse process interligamentary (STIL) plane block is a recently introduced technique that offers a safer alternative by targeting thoracic nerves without entering the paravertebral space.

Recently, some studies have shown that the rhomboid intercostal block (RIB) and the RIB combined with the sub-serratus plane block (RISS) can provide good analgesia effects after video assisted thoracoscope.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • Tanta University
        • Sub-investigatore:
          • Mohammed S Elsharkawy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lobna M AboAlnassr, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed A Lotfy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients between 6 to 12 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I - II.
  • Scheduled for thoracic surgery with thoracotomy incision under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Parents who refused regional anesthesia.
  • Patients were presented with advanced kidney, cardiac or liver diseases.
  • Coagulation and bleeding disorders.
  • Patients presented with skin or soft tissue infection at the proposed site of needle Insertion.
  • Patients with cognitive impairment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control Group
Patients will receive no block intervention and standard intravenous analgesia will be given.
Altro: Standard intravenous analgesia
Patients will receive no block intervention and standard intravenous analgesia will be given.
Sperimentale: STIL block
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided subtransverse process interligamentary (STIL) plane block with bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) after induction of general anesthesia.
Altro: Subtransverse process interligamentary plane block
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided subtransverse process interligamentary (STIL) plane block with bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) after induction of general anesthesia.
Sperimentale: RISS block group
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal block (RIB) combined with sub-serratus plan block group with bupivacaine 0.25% (0.5mL/kg) after induction of general anesthesia.
Altro: Rhomboid intercostal block (RIB) combined with sub-serratus plan block group
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal block (RIB) combined with sub-serratus plan block group with bupivacaine 0.25% (0.5mL/kg) after induction of general anesthesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to first rescue analgesia
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
Time to the first rescue analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine adminstrated.
24 hours postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degree of pain
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with VAS. VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). VAS will be assessed after surgery over 24 hours (30 minutes postoperative, 2, 4, 6, 12, 24 hours.
24 hours postoperatively
Total Opioids consumption
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
Morphine 0.05 mg /kg IV will be given as rescue analgesia if VAS score ≥4, morphine dose will not exceed 0.3 mg/kg/day.
24 hours postoperatively
Intraoperative fentanyl consumption
Lasso di tempo: Intraoperatively
Fentanyl 0.5 μg/kg will be administrated in the case of inadequate analgesia that defined as an un explained increase of heart rate (HR) and/or mean arterial blood pressure (MAP) more than 20% above the preoperative values after exclusion of other causes.
Intraoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36265MD454/8/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Periodo di condivisione IPD

After the end of study for one year.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Standard intravenous analgesia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi