Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subtransverse Process Interligamentary Plane Block Versus Rhomboid Intercostal Block Combined With Sub-Serratus Plane Block for Analgesia in Pediatric Thoracotomy

18. juni 2026 opdateret af: Walaa Adel Elbialy, Tanta University

Ultrasound- Guided Subtransverse Process Interligamentary Plane Block Versus Rhomboid Intercostal Block Combined With Sub-Serratus Plane Block for Analgesia in Pediatric Thoracotomy: A Randomized Controlled Study

This study aims to compare ultrasound guided subtransverse process interligamentary plane block versus rhomboid intercostal block combined with sub-serratus plane block for postoperative analgesia in pediatric thoracotomy.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-thoracotomy pain is one of the most severe types of pain on the first day of the surgery. In pediatric patients, inadequate analgesia may lead to adverse circulatory and respiratory compromise.

The subtransverse process interligamentary (STIL) plane block is a recently introduced technique that offers a safer alternative by targeting thoracic nerves without entering the paravertebral space.

Recently, some studies have shown that the rhomboid intercostal block (RIB) and the RIB combined with the sub-serratus plane block (RISS) can provide good analgesia effects after video assisted thoracoscope.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Underforsker:
          • Mohammed S Elsharkawy, MD
        • Underforsker:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lobna M AboAlnassr, MD
        • Underforsker:
          • Mohamed A Lotfy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients between 6 to 12 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I - II.
  • Scheduled for thoracic surgery with thoracotomy incision under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Parents who refused regional anesthesia.
  • Patients were presented with advanced kidney, cardiac or liver diseases.
  • Coagulation and bleeding disorders.
  • Patients presented with skin or soft tissue infection at the proposed site of needle Insertion.
  • Patients with cognitive impairment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control Group
Patients will receive no block intervention and standard intravenous analgesia will be given.
Andet: Standard intravenous analgesia
Patients will receive no block intervention and standard intravenous analgesia will be given.
Eksperimentel: STIL block
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided subtransverse process interligamentary (STIL) plane block with bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) after induction of general anesthesia.
Andet: Subtransverse process interligamentary plane block
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided subtransverse process interligamentary (STIL) plane block with bupivacaine 0.25% (0.5 mL/kg) after induction of general anesthesia.
Eksperimentel: RISS block group
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal block (RIB) combined with sub-serratus plan block group with bupivacaine 0.25% (0.5mL/kg) after induction of general anesthesia.
Andet: Rhomboid intercostal block (RIB) combined with sub-serratus plan block group
Patients will receive ipsilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal block (RIB) combined with sub-serratus plan block group with bupivacaine 0.25% (0.5mL/kg) after induction of general anesthesia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time to first rescue analgesia
Tidsramme: 24 hours postoperatively
Time to the first rescue analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine adminstrated.
24 hours postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Degree of pain
Tidsramme: 24 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with VAS. VAS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). VAS will be assessed after surgery over 24 hours (30 minutes postoperative, 2, 4, 6, 12, 24 hours.
24 hours postoperatively
Total Opioids consumption
Tidsramme: 24 hours postoperatively
Morphine 0.05 mg /kg IV will be given as rescue analgesia if VAS score ≥4, morphine dose will not exceed 0.3 mg/kg/day.
24 hours postoperatively
Intraoperative fentanyl consumption
Tidsramme: Intraoperatively
Fentanyl 0.5 μg/kg will be administrated in the case of inadequate analgesia that defined as an un explained increase of heart rate (HR) and/or mean arterial blood pressure (MAP) more than 20% above the preoperative values after exclusion of other causes.
Intraoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36265MD454/8/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-delingstidsramme

After the end of study for one year.

IPD-delingsadgangskriterier

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Standard intravenous analgesia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner