Zvýšit míru testování na HIV mezi řidiči nákladních vozidel a prostitutkami v Keni prostřednictvím nabídky samotestování na HIV
5. září 2018 aktualizováno: Elizabeth Kelvin, City University of New York, School of Public Health
Randomizovaná kontrolovaná studie ke zvýšení poptávky po testování na HIV mezi řidiči nákladních vozidel a sexuálními pracovníky prostřednictvím nabídky samoobslužného orálního testování na HIV na klinikách North Star Alliance v Keni
Cílem studie bylo posoudit, zda reklama na dostupnost samoobslužných orálních testovacích souprav na HIV zvyšuje počet řidičů nákladních vozidel a sexuálních pracovnic, které přicházejí na kliniky North Star Alliance kvůli testování HIV (vytváření poptávky).
Vyšetřovatelé poslali textové zprávy způsobilým řidičům nákladních vozidel a sexuálním pracovnicím registrovaným v systému elektronických zdravotních záznamů North Star Alliance, kteří na základě těchto záznamů pravidelně nepřistupovali k testování na HIV, a náhodně je rozdělili, aby obdrželi jednu ze dvou zpráv, (1) standardní zpráva zasílaná všem klientům, kteří se v posledních 3 měsících netestovali na HIV, připomínající dostupnost testování na HIV na klinikách North Star nebo (2) textová zpráva oznamující dostupnost souprav pro samotestování HIV na všech klinikách North Star v Keni.
Vyšetřovatelé poté porovnali počet řidičů nákladních vozidel a prostitutek z našich vzorků, kteří přišli na kliniku pro testování HIV během 2 měsíců po první textové zprávě ve dvou studijních větvích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie bylo posoudit, zda reklama na dostupnost samoobslužných orálních testovacích souprav na HIV zvyšuje počet řidičů nákladních vozidel a sexuálních pracovnic, které přicházejí na kliniky North Star Alliance kvůli testování HIV (vytváření poptávky).
Vyšetřovatelé nejprve vybrali vzorek způsobilých řidičů nákladních vozidel ze systému elektronických zdravotních záznamů North Star Alliance, kteří na základě těchto záznamů pravidelně nepřistupovali k testování na HIV, posílali jim pasivní textové zprávy upozorňující, že The North Star Alliance plánuje použití jejich deidentifikovaná elektronická zdravotní data pro účely hodnocení programu a dala jim možnost odhlásit se ze zařazení.
Vyšetřovatelé poté náhodně vybrali ty, kteří se odhlásili v poměru 1:1:1, aby dostali jednu ze dvou zpráv, (1) standardní (SOC) zprávu zaslanou všem klientům, kteří nebyli testováni na HIV v posledních 3 měsících. připomenutí dostupnosti testování na HIV na klinikách North Star odeslané jednou (2) zpráva SOC odeslaná třikrát, s týdenním odstupem (Enhanced SOC) nebo (2) textová zpráva oznamující dostupnost souprav pro samotestování HIV fat all Kliniky North Star v Keni poslaly třikrát s týdenním odstupem.
Vyšetřovatelé porovnávali počet řidičů kamionů z našeho vzorku, kteří přišli na kliniku kvůli testování HIV během 2 měsíců po první textové zprávě ve třech studijních větvích.
Po dokončení studie mezi řidiči kamionů jsme postupovali podle stejných postupů u vzorku prostitutek registrovaných v systému elektronických zdravotních záznamů, které pravidelně neprováděly testování na HIV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4458
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Řidiči nákladních vozidel nebo asistenti nákladních vozidel (vzorek 1) a sexuální pracovnice (vzorek 2) registrovaní v systému elektronických zdravotních záznamů North Star Alliance a kteří
- neměli žádné známky toho, že by byli HIV pozitivní
- bydlel v Keni
- měl uvedené platné číslo mobilního telefonu
- měli v systému za posledních 12 měsíců zaznamenány méně než čtyři testy HIV (což znamená, že nedodržovali doporučení testovat každé 3 měsíce na 4 testy za rok) a
- v posledních 3 měsících nebyl testován na HIV.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Primární intervence sestávala z textové zprávy informující účastníky o tom, že na všech klinikách North Star Alliance v Keni jsou k dispozici sady na samotestování HIV.
Zpráva byla odeslána třikrát, s týdenním odstupem, nejprve v kiswahilštině, poté v angličtině a poté znovu v kiswahilštině a zněla: „Nyní se můžete doma nebo na klinice otestovat na HIV pomocí nové testovací sady dostupné od všech Kliniky North Star Alliance v Keni.
Vaše zdraví, naše priorita."
|
Text byl zaslán třikrát, s týdenním odstupem, nejprve v kiswahilštině, poté v angličtině a poté znovu v kiswahilštině a zněl: „Nyní se můžete doma nebo na klinice otestovat na HIV pomocí nové testovací sady dostupné od všech Kliniky North Star Alliance v Keni.
Vaše zdraví, naše priorita."
Účastníkům, kteří přišli na kteroukoli kliniku North Star v Keni v intervenční větvi, byla předvedena sada pro samotestování a poté byla nabídnuta volba mezi (1) standardním krevním testem HIV podávaným poskytovatelem; (2) samoaplikovaný orální test HIV pro použití na klinice pod dohledem poskytovatele; nebo (3) samoaplikovaná orální testovací sada na HIV pro domácí použití s telefonickým poradenstvím po testu.
|
|
Experimentální: Rozšířený standard péče
Ti, kteří byli náhodně vybráni do ramene rozšířeného standardu péče (SOC), obdrželi zprávu SOC, která klientům připomínala testování na HIV, zaslanou třikrát, s týdenním odstupem nejprve v kiswahilštině, poté v angličtině a poté znovu v kiswahilštině.
Zpráva zněla: „North Star Alliance East Africa by vám ráda připomněla návštěvu kteréhokoli z našich silničních wellness center pro testování HIV.
Vaše zdraví, naše priorita."
|
Ti, kteří byli náhodně vybráni do ramene rozšířeného standardu péče (SOC), obdrželi zprávu SOC, která klientům připomínala testování na HIV, zaslanou třikrát, s týdenním odstupem nejprve v kiswahilštině, poté v angličtině a poté znovu v kiswahilštině.
Zpráva zněla: „North Star Alliance East Africa by vám ráda připomněla návštěvu kteréhokoli z našich silničních wellness center pro testování HIV.
Vaše zdraví, naše priorita."
Účastníci, kteří přišli na kteroukoli kliniku North Star ve vylepšené větvi SOC, nabízeli pouze standardní krevní test HIV podávaný poskytovatelem.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční standard péče
Ti, kteří byli náhodně vybráni do tradičního ramene SOC, obdrželi zprávu SOC jednou zaslanou současně v kiswahilštině i angličtině.
Zpráva zněla: „North Star Alliance East Africa by vám ráda připomněla návštěvu kteréhokoli z našich silničních wellness center pro testování HIV.
Vaše zdraví, naše priorita."
|
Ti, kteří byli náhodně vybráni do tradiční větve Standard of Care (SOC), obdrželi zprávu SOC připomínající klientům testování na HIV zaslanou jednou v obou kiswahilštině, poté v angličtině a kiswahili současně.
Zpráva zněla: „North Star Alliance East Africa by vám ráda připomněla návštěvu kteréhokoli z našich silničních wellness center pro testování HIV.
Vaše zdraví, naše priorita."
Účastníci, kteří přišli na kteroukoli kliniku North Star v tradiční větvi SOC, nabízeli pouze standardní krevní test HIV podávaný poskytovatelem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl, který byl testován na HIV během 2 měsíců sledování
Časové okno: 2 měsíce po první textové zprávě
|
Porovnali jsme podíl těch, kteří byli testováni na HIV během 2měsíčního období následného sledování, mezi účastníky v rameni s intervencemi oproti těm v rameni se zvýšeným standardem péče (SOC) (primární srovnání) a také mezi těmi v rozšířeném SOC oproti těm v tradičních větvích SOC (sekundární srovnání), abychom se podívali na dopad obsahu textové zprávy (tj. o autotestovacích soupravách nebo testování HIV obecně) a počtu textových zpráv (3 versus 1) na testování HIV, respektive.
|
2 měsíce po první textové zprávě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl těch, kteří měli jakýkoli kontakt na kliniku během 2měsíčního sledování
Časové okno: 2 měsíce
|
Zkoumali jsme také rozdíly v kontaktu na klinice z jakéhokoli důvodu (tj. kvůli testování na HIV nebo nějaké jiné službě) mezi těmito třemi skupinami, abychom zjistili, zda textové zprávy přivedly na kliniku více klientů, i když se někteří rozhodli test na HIV netestovat.
|
2 měsíce
|
|
Účinek Úprava výsledku testování na HIV na základě historie testování na HIV (Měl/a jste v minulém roce test na HIV nebo ne)
Časové okno: 2 měsíce
|
Zkoumali jsme také, zda rozdíly v testování na HIV podle ramene studie byly upraveny historií testování na HIV (zda měl klient v minulém roce test na HIV na klinice North Star Alliance).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Kelvin, PhD, City University of New York
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Kelvin EA, George G, Mwai E, Kinyanjui S, Romo ML, Odhiambo JO, Oruko F, Nyaga E, Govender K, Mantell JE. A Randomized Controlled Trial to Increase HIV Testing Demand Among Female Sex Workers in Kenya Through Announcing the Availability of HIV Self-testing Via Text Message. AIDS Behav. 2019 Jan;23(1):116-125. doi: 10.1007/s10461-018-2248-5.
- Kelvin EA, George G, Kinyanjui S, Mwai E, Romo ML, Oruko F, Odhiambo JO, Nyaga EN, Mantell JE, Govender K. Announcing the availability of oral HIV self-test kits via text message to increase HIV testing among hard-to-reach truckers in Kenya: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jan 3;19(1):7. doi: 10.1186/s12889-018-6345-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
27. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-0645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data a dokumentace neidentifikovaná studiem (např.
kód statistické analýzy, zpráva o studii) byla poskytnuta poskytovateli studie (Mezinárodní iniciativě pro hodnocení dopadů) a zpřístupní ji veřejnosti.
Do všech publikací zahrneme pokyny, jak získat přístup ke studijním datům a dokumentům.
Časový rámec sdílení IPD
Jakmile budou hlavní studijní práce přijaty k publikaci.
Již jsme zveřejnili údaje ze vzorku prostitutek a zveřejníme data pro vzorek kamioňáků, jakmile bude článek přijat k publikaci
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .