Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení organizované konzultace "Návrat domů" pacientů s rakovinou (CREDO) (CREDO)

28. září 2022 aktualizováno: Institut Claudius Regaud

Prospektivní, otevřená, randomizovaná a multicentrická studie hodnotící účinnost organizované konzultace „návrat domů“ ve srovnání se současnou standardní péčí u pacientů hospitalizovaných pro metastatický solidní nádor.

Subjekt bude randomizován (1:1), jak je popsáno níže:

• Rameno A (standardní): aktuální standard péče; připojovací dokumentace faxovaná praktickému lékaři (praktickému lékaři) v den propuštění pacienta Rameno B (experimentální) : CREDO standard péče, organizovaná konzultace "návrat domů" mezi pacientem, praktickým lékařem DESC (diplom doplňkového specializačního studia) a referenčním lékařem pacienta

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

667

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Auch, Francie, 32008
        • Centre Hospitalier Auch
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francie, 31 059
        • Hopital Rangueil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > nebo = 18 let
  2. Subjekt hospitalizován v onkologickém centru pro podávání prvního cyklu chemoterapie.
  3. Subjekt s metastatickým solidním nádorem bez ohledu na orgán
  4. subjekt plánovaný k propuštění domů po podání chemoterapie
  5. Přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení.
  6. Subjekty musí poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmkoli postupem nebo hodnocením specifickým pro studii

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt zařazený do jiné studie hodnotící cesty péče
  2. Těhotné nebo kojící ženy
  3. Předmětné právo chráněno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Rameno A (standardní)
Jiný: současný standard péče
dokumentaci připojení faxem praktickému lékaři v den propuštění pacienta
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno B (experimentální)
Jiný: CREDO standard péče
organizovaná konzultace "návrat domů" mezi pacientem, praktickým lékařem DESC (diplom doplňkového specializačního studia) a referenčním praktickým lékařem pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení organizované konzultace "návrat domů" pacientů s metastatickým karcinomem
Časové okno: až 12 měsíců
Vyhodnocení počtu neplánovaných konzultací a hospitalizací v porovnání se současným standardem péče
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání 2 standardů péče (aktuální a CREDO) ohledně spokojenosti subjektu
Časové okno: až 12 měsíců
telefonát, konkrétní dotaz
až 12 měsíců
Porovnání 2 standardů péče (aktuální a CREDO) s ohledem na kvalitu života subjektu
Časové okno: až 12 měsíců
dotazník kvality života
až 12 měsíců
Identifikace souladu standardu péče s ohledem na místo péče
Časové okno: až 12 měsíců
Srovnání s výchozím předem definovaným místem standardní péče
až 12 měsíců
Kvantifikovat zátěž pečovatele ve 2 standardech péče (aktuální a CREDO)
Časové okno: až 12 měsíců
Rozhovor se Zaritem Burdenem
až 12 měsíců
Posoudit lékařské a ekonomické důsledky 2 standardů péče (aktuální a CREDO)
Časové okno: až 12 měsíců
Bude provedena analýza efektivity nákladů
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Claudius Regaud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Eve ROUGE BUGAT, MD, Institut Claudius Regaud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16GENE11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na současný standard péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit