Studie personalizovaného nástroje v totální artroplastice ramene The P.I.T.S.A. Studie (PITSA)

Totální endoprotéza ramene je účinný postup ke zlepšení funkce pacientů a ke zmírnění bolesti ramene v případech glenohumerální artritidy. Hlavní výzvou tohoto postupu je implantace glenoidální komponenty. Chirurgická expozice je skutečně obtížná a správná vizualizace glenoidu je náročná. Současná metoda z volné ruky není přesná a zvláště nespolehlivá u glenoidů s těžkou deformitou. Nevhodné vystružování a umístění glenoidu může způsobit větší ztrátu kostní hmoty během operace.

U anatomických protéz je fixace glenoidální komponenty náročná a je první komponentou, u které dochází při dlouhodobém sledování k uvolnění. Pokud jde o reverzní artroplastiku, největší pozornost opět vyžaduje složka glenoidu. Špatné umístění glenosféry může způsobit zářezy, uvolnění a nestabilitu.

Aby se předešlo těmto komplikacím, je klíčová přesnost implantace glenoidu. Za tímto účelem by byla intraoperační počítačová navigace užitečným nástrojem, ale zvýšené náklady na počítačové vybavení představují obrovské náklady a možná i prodloužení doby chirurgického zákroku. Cenově dostupnější variantou je personalizovaný průvodce, u kterého je jediným nákladem navíc přizpůsobený průvodce. Tyto návody jsou založeny na přesných šablonách 3D CT skenů. Předchozí studie hodnotily přesnost průvodce in vivo a in vitro, ale žádná ji neměřila v randomizované studii. Vzhledem k tomu, že představuje dodatečné náklady, je třeba před jeho širším použitím prokázat jeho účinnost.

Tato metoda může také poskytnout sekundární výhody, jako je zkrácení operačního času, snížení krátkodobých a dlouhodobých komplikací a zlepšení účinnosti.

Cílem této studie je vyhodnotit výkon specifického průvodce glenoidem pro pacienta.