Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Palatal Rugae-Based Identification After Maxillary Expansion Using Local Morphological Patch Analysis

19. června 2026 aktualizováno: Semmelweis University
This study investigates the reliability of palatal rugae-based identification following maxillary expansion procedures, including Miniscrew-Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE) and Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion (SARME). Because maxillary expansion alters the morphology of the palatal vault and the spatial relationship of the palatal rugae, conventional global alignment of the anterior palate may not provide stable post-treatment identification. The study evaluates a novel three-dimensional analysis approach based on separately segmented and independently aligned palatal ruga patches, with emphasis on preserving local morphological characteristics rather than global palatal configuration. Within-subject deviations before and after treatment will be compared with between-subject deviations to determine whether individual-specific ruga morphology remains distinguishable after expansion. Machine learning-based classification models using four independently aligned ruga patches will be developed to differentiate genuine matches from impostor comparisons. The primary analysis focuses on surgical expansion groups (MARPE and SARME) to assess whether pre-expansion scans can still be matched to post-expansion scans of the same individual. Secondary analyses will compare the performance of the ruga patch model with conventional anterior palate alignment and will simulate a mixed forensic database containing both treated and untreated individuals. The findings may provide evidence for the forensic applicability of palatal rugae identification after orthopedic and surgically assisted maxillary expansion procedures.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Maďarsko, 1088
        • Semmelweis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • transverse maxillary deficiency requiring 5-8 mm of expansion
  • indication for either non-surgical miniscrew-assisted palatal expansion or surgically assisted miniscrew-assisted palatal expansion
  • availability of complete pre- and post-treatment intraoral scans
  • good general health
  • permanent dentition

Exclusion Criteria:

  • Previous maxillary expansion treatment
  • Craniofacial syndromes or cleft lip/palate
  • Severe periodontal disease
  • Active oral infection
  • Systemic conditions affecting bone metabolism
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to comply with study procedures or follow-up visits

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nechirurgicky asistovaná rychlá expanze maxily
Účastníci v této skupině podstoupí nechirurgickou expanzi horní čelisti pomocí přístroje pro minišroubem asistovanou rychlou expanzi patra (MARPE). Přístroj bude ukotven k patru pomocí dočasných ukotvovacích zařízení (TADs) a aktivován podle standardizovaného protokolu expanze. V této skupině nebude provedena žádná chirurgická asistence. K vyhodnocení výsledků léčby budou použity klinická a rentgenologická vyšetření.
Přístroj: MARPE
Miniscrew-assisted rapid palatal expander (MARPE)
Experimentální: Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion
Participants in this arm will undergo surgically assisted rapid palatal expansion (SARPE). The procedure will include surgical weakening of the maxillary sutures followed by maxillary expansion using a palatal expansion appliance. The appliance will be activated according to a standardized protocol. Clinical and radiographic assessments will be performed to evaluate treatment outcomes.
Postup: SARME
Surgically assisted rapid palatal expansion (SARPE
Aktivní komparátor: No Maxillary Expansion
Participants in this arm won't undergo any maxillary expansion, or any surgery procedure.
Jiný: Untreated Control
Untreated Control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Absolute Deviation (MAD) in Millimeters of Four Separately Aligned Palatal Ruga Patches Measured by Three-Dimensional Surface Superimposition Using ZEISS INSPECT Software
Časové okno: From pre-treatment intraoral scan acquisition (Baseline) to follow-up intraoral scan acquisition performed 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.
Mean absolute deviation (MAD), measured in millimeters, for each of four separately aligned palatal ruga patches obtained by three-dimensional surface superimposition using ZEISS INSPECT software. Measurements are calculated from comparisons between pre-treatment intraoral scans and follow-up intraoral scans acquired 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.
From pre-treatment intraoral scan acquisition (Baseline) to follow-up intraoral scan acquisition performed 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Absolute Deviation (MAD) in Millimeters of Anterior Palatal Surface Measured by Three-Dimensional Surface Superimposition Using ZEISS INSPECT Software
Časové okno: From pre-treatment intraoral scan acquisition (Baseline) to follow-up intraoral scan acquisition performed 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.
Mean absolute deviation (MAD), measured in millimeters, for the anterior palatal surface, obtained by three-dimensional surface superimposition using ZEISS INSPECT software. Measurements are calculated from comparisons between pre-treatment intraoral scans and follow-up intraoral scans acquired 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.
From pre-treatment intraoral scan acquisition (Baseline) to follow-up intraoral scan acquisition performed 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SE RKEB 163/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data will be shared upon reasonable request after publication of the primary results. Requests will be reviewed by the study investigators and data will be provided in accordance with institutional and ethical regulations.

Časový rámec sdílení IPD

De-identified individual participant data and the study protocol will be available after publication of the primary results and will remain available for 5 years.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Access to de-identified individual participant data and supporting documents will be provided to qualified researchers upon reasonable request. Requests will be reviewed by the study investigators and data will be shared in accordance with institutional policies and ethical approvals.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maxilární expanze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit