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Evaluation of Palatal Rugae-Based Identification After Maxillary Expansion Using Local Morphological Patch Analysis

19 giugno 2026 aggiornato da: Semmelweis University
This study investigates the reliability of palatal rugae-based identification following maxillary expansion procedures, including Miniscrew-Assisted Rapid Palatal Expansion (MARPE) and Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion (SARME). Because maxillary expansion alters the morphology of the palatal vault and the spatial relationship of the palatal rugae, conventional global alignment of the anterior palate may not provide stable post-treatment identification. The study evaluates a novel three-dimensional analysis approach based on separately segmented and independently aligned palatal ruga patches, with emphasis on preserving local morphological characteristics rather than global palatal configuration. Within-subject deviations before and after treatment will be compared with between-subject deviations to determine whether individual-specific ruga morphology remains distinguishable after expansion. Machine learning-based classification models using four independently aligned ruga patches will be developed to differentiate genuine matches from impostor comparisons. The primary analysis focuses on surgical expansion groups (MARPE and SARME) to assess whether pre-expansion scans can still be matched to post-expansion scans of the same individual. Secondary analyses will compare the performance of the ruga patch model with conventional anterior palate alignment and will simulate a mixed forensic database containing both treated and untreated individuals. The findings may provide evidence for the forensic applicability of palatal rugae identification after orthopedic and surgically assisted maxillary expansion procedures.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungheria, 1088
        • Semmelweis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • transverse maxillary deficiency requiring 5-8 mm of expansion
  • indication for either non-surgical miniscrew-assisted palatal expansion or surgically assisted miniscrew-assisted palatal expansion
  • availability of complete pre- and post-treatment intraoral scans
  • good general health
  • permanent dentition

Exclusion Criteria:

  • Previous maxillary expansion treatment
  • Craniofacial syndromes or cleft lip/palate
  • Severe periodontal disease
  • Active oral infection
  • Systemic conditions affecting bone metabolism
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to comply with study procedures or follow-up visits

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Espansione Rapida della Mascella Superiore Senza Intervento Chirurgico
I partecipanti in questo gruppo sottostanno a espansione mascellare non chirurgica utilizzando un dispositivo di espansione rapida palatale assistito da miniviti (MARPE). Il dispositivo sarà ancorato al palato utilizzando dispositivi di ancoraggio temporanei (TADs) e attivato secondo un protocollo di espansione standardizzato. Non sarà fornita assistenza chirurgica in questo gruppo. Valutazioni cliniche e radiografiche saranno utilizzate per valutare i risultati del trattamento.
Dispositivo: MARPE
Espansore rapido palatale assistito da miniviti (MARPE)
Sperimentale: Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion
Participants in this arm will undergo surgically assisted rapid palatal expansion (SARPE). The procedure will include surgical weakening of the maxillary sutures followed by maxillary expansion using a palatal expansion appliance. The appliance will be activated according to a standardized protocol. Clinical and radiographic assessments will be performed to evaluate treatment outcomes.
Procedura: SARME
Surgically assisted rapid palatal expansion (SARPE
Comparatore attivo: No Maxillary Expansion
Participants in this arm won't undergo any maxillary expansion, or any surgery procedure.
Altro: Untreated Control
Untreated Control

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean Absolute Deviation (MAD) in Millimeters of Four Separately Aligned Palatal Ruga Patches Measured by Three-Dimensional Surface Superimposition Using ZEISS INSPECT Software
Lasso di tempo: From pre-treatment intraoral scan acquisition (Baseline) to follow-up intraoral scan acquisition performed 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.
Mean absolute deviation (MAD), measured in millimeters, for each of four separately aligned palatal ruga patches obtained by three-dimensional surface superimposition using ZEISS INSPECT software. Measurements are calculated from comparisons between pre-treatment intraoral scans and follow-up intraoral scans acquired 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.
From pre-treatment intraoral scan acquisition (Baseline) to follow-up intraoral scan acquisition performed 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean Absolute Deviation (MAD) in Millimeters of Anterior Palatal Surface Measured by Three-Dimensional Surface Superimposition Using ZEISS INSPECT Software
Lasso di tempo: From pre-treatment intraoral scan acquisition (Baseline) to follow-up intraoral scan acquisition performed 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.
Mean absolute deviation (MAD), measured in millimeters, for the anterior palatal surface, obtained by three-dimensional surface superimposition using ZEISS INSPECT software. Measurements are calculated from comparisons between pre-treatment intraoral scans and follow-up intraoral scans acquired 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.
From pre-treatment intraoral scan acquisition (Baseline) to follow-up intraoral scan acquisition performed 250 days after completion of active maxillary expansion treatment.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semmelweis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SE RKEB 163/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data will be shared upon reasonable request after publication of the primary results. Requests will be reviewed by the study investigators and data will be provided in accordance with institutional and ethical regulations.

Periodo di condivisione IPD

De-identified individual participant data and the study protocol will be available after publication of the primary results and will remain available for 5 years.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Access to de-identified individual participant data and supporting documents will be provided to qualified researchers upon reasonable request. Requests will be reviewed by the study investigators and data will be shared in accordance with institutional policies and ethical approvals.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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