Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi rychlou a pomalou palatální expanzí: Hodnocení parodontálních indexů

14. srpna 2013 aktualizováno: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Cílem této studie je zhodnotit parodontální efekty při rychlé palatinální expanzi (RPE) nebo pomalé palatinální expanzi (SPE) a porovnat je pomocí periodontálních indexů za účelem zjištění možných rozdílů a výhod jednoho z těchto ošetření v periodontální termíny.

Materiály a metody: 10 pacientů bude vybráno a podrobeno léčbě RPE; dalších 10 pacientů bude vybráno a podrobeno léčbě SPE. Pacienti budou ošetřováni přístrojem Haas. V obou skupinách budou periodontální klinické indexy (index plaku, PI; index papilárního krvácení, PBI; hloubka kapsy sondy, PPD) shromažďovány třikrát během léčby (před, během a na konci). Všechna měření bude provádět stejný zkoušející.

Bude provedena popisná statistická analýza. K vyhodnocení vnitroskupinových rozdílů mezi t1 a t2 bude použit Studentův T test párových vzorků. K vyhodnocení rozdílů mezi skupinami v t1 a t2 bude použit Studentův T test nepárových vzorků. Hladina významnosti bude nastavena na 95 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Itálie, 67100
        • Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů navštěvujících oddělení ortodoncie oddělení MeSVA, University of L'Aquila, Itálie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patro úzké
  • nutnost provedení expanzní úpravy

Kritéria vyloučení:

  • zubní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
rychlá palatinální expanze (RPE) pomocí přístroje Haas
pomalá palatinální expanze (SPE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení zdraví parodontu sondováním hloubky kapsy, PPD
Časové okno: Změna hloubky kapsy sondy od základní linie po 20 dnech a 5 měsících aktivní terapie

Ve skupině I (RPE) byla hloubka sondovací kapsy detekována ve třech fázích:

T0, zjištěno 7 dní po parodontální profylaxi (na začátku aktivní ortodontické terapie); T1, detekovaný po 20 dnech aktivní terapie; T2, zjištěno po 5 měsících retenční terapie.

Ve skupině II shromážděná data odpovídala:

T0, detekovaný 7 dní po periodontální profylaxi; T1, detekovaný během klinické kontroly po 3 měsících aktivní terapie; T2, zjištěno po 3 měsících omezení. Všechna měření byla provedena stejným zkoušejícím.
Změna hloubky kapsy sondy od základní linie po 20 dnech a 5 měsících aktivní terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení zdraví parodontu podle indexu plaku, PI
Časové okno: Změna indexu plaku od výchozí hodnoty po 20 dnech a 5 měsících aktivní terapie

Ve skupině I (RPE) byl plakový index detekován ve třech fázích:

T0, zjištěno 7 dní po parodontální profylaxi (na začátku aktivní ortodontické terapie); T1, detekovaný po 20 dnech aktivní terapie; T2, zjištěno po 5 měsících retenční terapie.

Ve skupině II shromážděná data odpovídala:

T0, detekovaný 7 dní po periodontální profylaxi; T1, detekovaný během klinické kontroly po 3 měsících aktivní terapie; T2, zjištěno po 3 měsících omezení. Všechna měření byla provedena stejným zkoušejícím.
Změna indexu plaku od výchozí hodnoty po 20 dnech a 5 měsících aktivní terapie
hodnocení zdraví parodontu pomocí indexu papilárního krvácení, PBI
Časové okno: Změna indexu papilárního krvácení od výchozí hodnoty po 20 dnech a 5 měsících aktivní terapie

Ve skupině I (RPE) byl index papilárního krvácení detekován ve třech fázích:

T0, zjištěno 7 dní po parodontální profylaxi (na začátku aktivní ortodontické terapie); T1, detekovaný po 20 dnech aktivní terapie; T2, zjištěno po 5 měsících retenční terapie.

Ve skupině II shromážděná data odpovídala:

T0, detekovaný 7 dní po periodontální profylaxi; T1, detekovaný během klinické kontroly po 3 měsících aktivní terapie; T2, zjištěno po 3 měsících omezení. Všechna měření byla provedena stejným zkoušejícím.
Změna indexu papilárního krvácení od výchozí hodnoty po 20 dnech a 5 měsících aktivní terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of L'Aquila

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Tecc01/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palatal Expansion Technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit