Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyjímatelná zařízení v Palatal Expansion

11. května 2023 aktualizováno: Eleonora Ortu, University of L'Aquila

Srovnání mezi vyměnitelnými zařízeními v palatinální expanzi: Randomizovaná otevřená klinická studie

Cílem této klinické studie je porovnat dvě snímatelná zařízení používaná k léčbě příčných nesrovnalostí u rostoucích pacientů.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • účinnost dvou zařízení v palatinální expanzi
  • neuromuskolární účinky vyvinuté na stomatognátní systém Účastníci budou poučeni o používání a údržbě přístrojů a budou kontrolováni každých 15-30 dní po dobu jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Aq
      • L'Aquila, Aq, Itálie, 67100
        • Dipartimento MESVA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

vztah kosterní třídy I, molární vztah třídy I; úplná erupce horních prvních premolárů; přítomnost jednostranného nebo oboustranného zkříženého skusu (spadající pod index IOTN stupně 3)

Kritéria vyloučení:

IOTN index >4; přítomnost temporomandibulárních poruch, epilepsie, systémová onemocnění, periodontální onemocnění, absence písemného informovaného souhlasu podepsaného rodiči/zákonnými zástupci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elastodontické snímatelné zařízení
Pacienti v této skupině budou ošetřováni elastodontickým přístrojem přizpůsobeným pacientovi podle tvaru zubních oblouků. Toto zařízení je podobné chrániči zubů a obepíná oba zubní oblouky. Toto zařízení se nosí přes noc a pacient bude každý měsíc kontrolován. Vzdálenost mezi patrovými hrbolky prvních horních premolárů bude měřena v T0 (před zahájením terapie), v T1 (po šesti měsících) a v T2 (po jednom měsíci). Všechny zubní záznamy odebere stejný operátor intraorálním skenerem 3D.
Přístroj: Elastodontické zařízení
Odnímatelné zařízení, které obepíná dva zubní oblouky
Experimentální: Odnímatelné zařízení Schwarz
Pacienti v této skupině budou léčeni odnímatelným zařízením Schwarz, které individuálně zkonstruuje zubní technik. Toto zařízení má pryskyřicovou základní desku s aktivačním šroubem uprostřed a Adamsovými háky na horních prvních molárech a funguje tak, že se otáčejí expanzní šroub v střed patra o čtvrtinu otáčky, jednou nebo dvakrát měsíčně ortodontistou. Toto zařízení se nosí přes noc a několik hodin během dne (celkem 16 hodin). Vzdálenost mezi patrovými hrbolky prvních horních premolárů bude měřena v T0 (před zahájením terapie), v T1 (po šesti měsících) a v T2 (po jednom měsíci). Všechny zubní záznamy odebere stejný operátor intraorálním skenerem 3D.
Přístroj: Elastodontické zařízení
Odnímatelné zařízení, které obepíná dva zubní oblouky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První palatinální šířka premolárů
Časové okno: 12 měsíců
Porovnat šířku prvních palatinových premolárů třikrát
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of L'Aquila

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB L'Aquila 57/2021-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palatal Expansion Technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit