Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endothelin Role In COronary Microcirculation (ERICOM)

19. června 2026 aktualizováno: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Determining the Role of Endothelin in Microcirculatory Function in Myocardial Ischaemia

Coronary microvascular dysfunction is an important cause of angina in patients who do not have significant blockages in the major coronary arteries. Previous studies suggest that endothelin-1, a naturally occurring substance that causes blood vessel constriction, may contribute to abnormalities in the coronary microcirculation.

The ERICOM study aims to investigate whether treatment with bosentan, an endothelin receptor antagonist, can improve coronary microvascular function in patients with angina and evidence of coronary microvascular dysfunction. Participants undergo cardiovascular magnetic resonance (CMR) imaging before and after treatment, and some participants also undergo invasive coronary physiological assessment.

The results of this study may improve understanding of the role of endothelin-1 in coronary microvascular dysfunction and help identify new treatment strategies for patients with angina and non-obstructive coronary artery disease.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Coronary microvascular dysfunction (CMD) is increasingly recognised as a major cause of myocardial ischaemia and angina in patients without obstructive epicardial coronary artery disease. CMD is a key mechanism underlying ischaemia with non-obstructive coronary arteries (INOCA) and is associated with impaired quality of life, recurrent healthcare utilisation, and adverse cardiovascular outcomes.

Endothelin-1 (ET-1) is a potent endogenous vasoconstrictor peptide that has been implicated in endothelial dysfunction, vascular inflammation, and microvascular dysregulation. Elevated circulating ET-1 concentrations have been reported in patients with microvascular angina and may contribute to increased coronary microvascular resistance and impaired myocardial perfusion.

The ERICOM study is a prospective, single-arm mechanistic study designed to investigate the relationship between ET-1 and coronary microvascular dysfunction and to assess the effects of endothelin receptor antagonism on coronary microvascular function.

Participants with angina symptoms and evidence of coronary microvascular dysfunction undergo baseline clinical assessment, blood sampling for ET-1 measurement, and stress cardiovascular magnetic resonance (CMR) imaging. Participants receive bosentan therapy for four weeks followed by repeat stress CMR imaging. A subset of participants undergoes invasive coronary angiography with physiological assessment, including measurements of coronary flow reserve (CFR), index of microcirculatory resistance (IMR), fractional flow reserve (FFR), and resting full-cycle ratio (RFR).

The primary objective is to determine whether bosentan therapy improves coronary microvascular function as assessed by serial CMR-derived myocardial perfusion measurements. Secondary objectives include evaluating associations between ET-1 concentrations and CMD, assessing relationships between invasive and non-invasive measures of coronary microvascular function, and exploring mechanistic pathways linking endothelin signalling and coronary microvascular disease.

The study is sponsored by Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust and conducted in accordance with Good Clinical Practice, Research Ethics Committee approval, and Health Research Authority approval.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of symptomatic angina, defined as the presence of substernal chest pain or discomfort provoked by exertion or emotional stress and relieved by rest and/or glyceryl trinitrate (nitroglycerin).
  2. Age 18 years or older.
  3. Able and willing to provide written informed consent.
  4. Able and willing to adhere to study procedures and follow-up requirements.

Exclusion Criteria:

  1. Symptoms consistent with unstable angina, including:
  2. Angina at rest lasting more than 20 minutes.
  3. New-onset severe angina.
  4. Angina increasing in frequency, duration, or occurring at a lower threshold.
  5. Angina occurring following a recent myocardial infarction.
  6. Known significant coronary artery disease, defined as previous investigations demonstrating greater than 50% epicardial coronary artery stenosis.
  7. Uncontrolled hypertension, defined as clinic blood pressure greater than 140/90 mmHg despite treatment with three or more antihypertensive medications.
  8. Pregnancy or breastfeeding.
  9. Poorly controlled asthma as defined in the study protocol.
  10. Severe heart failure or symptoms of active heart failure.
  11. Significant chronic kidney disease, defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than 30 mL/min/1.73 m².
  12. Clinical evidence of active infection at the time of recruitment.
  13. Significant liver disease, defined as Child-Pugh Class B or C liver disease (or worse than Child-Pugh Class A).
  14. Systolic blood pressure less than 90 mmHg at the time of recruitment.
  15. Previously documented allergy or hypersensitivity to endothelin receptor antagonists.
  16. Concurrent use of medications contraindicated with endothelin receptor antagonist therapy.
  17. Requirement for invasive coronary angiography for another clinical indication, including but not limited to valvular heart disease assessment or intervention.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interventional group
45 participants will undergo Cardiac MRI and invasive catheterization, and then given PO Endothelin Receptors Antagonists for 4 weeks. Participants will then have a repeat cardiac MRI.
Diagnostický test: Cardiac MRI
Cardiac stress/perfusion MRI scan
Postup: Invasive Coronary Angiogram
Invasive Coronary Angiogram with pressure wire assessments
Lék: Endothelin Receptor Antagonist
Participants will be given PO Bosentan 125 mg BD for 4 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Myocardial Perfusion Reserve Index (MPRI) following Bosentan treatment
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Within-participant change in myocardial perfusion reserve index (MPRI) measured by stress cardiovascular magnetic resonance imaging before and after four weeks of Bosentan therapy.
Baseline and 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Fisher, NHS University Hospitals of Liverpool Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP0323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cardiac MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit